- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03206424
Täydentävän ruokinnan mallit lapsenkengissä
Täydentävä ruokintamalli ja sen vaikutus alle 2-vuotiaiden vauvojen kasvuparametreihin Assiutin kuvernöörissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden kansakuntien lastenrahasto UNICEF suosittelevat yksinomaan imetystä (EBF) kuuden kuukauden eli 180 päivän ajan ja täydentävien ruokien lisäämistä kuuden kuukauden iässä, ja imetystä jatketaan vähintään kahden vuoden ajan.
Kun rintamaito ei enää riitä täyttämään vauvan ravintotarpeita, lapsen ruokavalioon tulee lisätä täydentäviä ruokia. Siirtyminen yksinomaisesta imetyksestä perheruokaan, jota kutsutaan täydentäväksi ruokitukseksi, kattaa tyypillisesti 6–18–24 kuukauden iän ja on erittäin herkkä ajanjakso.
Tämä on aika, jolloin aliravitsemus alkaa monilla imeväisillä, mikä myötävaikuttaa merkittävästi alle viisivuotiaiden lasten aliravitsemuksen yleisyyteen maailmanlaajuisesti. WHO:n arvion mukaan kaksi viidestä lapsesta on kitukasvuisia matalan tulotason maissa.
Täydentävän ruokinnan tulee olla oikea-aikaista, mikä tarkoittaa, että kaikkien vauvojen tulisi alkaa saada rintamaidon lisäksi ruokaa 6 kuukauden iästä alkaen.
Sen tulee olla riittävä, mikä tarkoittaa, että täydentäviä elintarvikkeita tulisi antaa määrinä, tiheydellä ja koostumuksella sekä käyttää erilaisia elintarvikkeita kasvavan lapsen ravitsemuksellisten tarpeiden kattamiseksi imettäessä.
Ruoat tulee valmistaa ja antaa turvallisella tavalla, mikä tarkoittaa, että toimenpiteisiin ryhdytään minimoidakseen taudinaiheuttajien saastumisen riskin. Ja ne tulee antaa sopivalla tavalla, mikä tarkoittaa, että ruoat ovat lapsen ikään sopivan koostumuksen mukaisia ja psykososiaalisen hoidon periaatteita noudattaen reagoivaa ruokintaa.
Imetys on yleistä kehitysmaissa, mutta yksinomainen imetys on harvinaista, ja täydentävät ruoat otetaan käyttöön varhaisessa iässä. Huonompi ravitsemustila liittyi merkitsevästi aikaisempaan täydennysruokintaan. Tulokset viittaavat siihen, että yksinomaista imetystä (yhdessä vieroituskoulutuksen ja kasvun seurannan edistämisen kanssa) tulisi edistää voimakkaasti näissä kehitysmaissa.
Lasten kehitysasiantuntijat neuvovat vanhempia olemaan sisällyttämättä kiinteitä elintarvikkeita, kuten vauvan muroja, vauvan ruokavalioon ennen kuin vauva on vähintään 4–6 kuukauden ikäinen. Tutkijat havaitsivat myös, että äidinmaidonkorvikkeella ruokitetuille vauvoille annettiin paljon todennäköisemmin kiinteää ruokaa liian aikaisin kuin imeväisille. Terveysviranomaiset neuvovat vanhempia odottamaan 4 kuukauden iän jälkeen, koska lapset eivät ole kehitysvaiheessa valmiita syömään kiinteää ruokaa ennen. On monia muita syitä, miksi asiantuntijat eivät suosittele varhaista ruokintaa. Yksi on se, että kiinteiden ruokien varhainen käyttöönotto on yhdistetty lyhyempään imetykseen. Varhainen kiinteän ruoan kulutus on myös yhdistetty kroonisten sairauksien, kuten lasten liikalihavuuden, keliakian, diabeteksen ja ekseeman, kehittymiseen.
Jotta voimme tehdä tämän tutkimuksen hallitusalueellamme arvioidaksemme täydentäviä ruokintakäytäntöjä ja niiden vaikutusta imeväisten terveydentilaan, rekrytoimme poikkileikkausnäytteen niistä, jotka vierailevat klinikoillamme eri syistä, kuten rutiinitarkastuksista, rokotukset tai sairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapset (ikä < 2 vuotta).
- Täysiaikainen ja raskauden ikään sopiva (AGA).
- Lapset, joilla on onnistunut imetys.
Poissulkemiskriteerit:
1-Lapset (ikä> 2 vuotta). 2. Keskoset, raskauden ikään nähden pienet (SGA) tai kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR).
3. Lapset, joilla on krooninen sairaus, kohdunsisäinen infektio ja vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WHO:n CF-käytäntöjen ohjeiden mukaisesti laaditulla kyselylomakkeella kerätään tietoa kasvokkain haastattelemalla äitejä terveyskeskuksissa.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tietyt arvot, jotka on otettu indeksilapsen äidin hyvästä historiasta, mukaan lukien:
Aineisto käsitellään ja analysoidaan käyttäen ( Statistical Package for the Social Sciences ) ohjelmistoa, versio 17 |
16 kuukautta
|
Kasvuparametrit
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Aineisto käsitellään ja analysoidaan käyttäen ( Statistical Package for the Social Sciences ) ohjelmistoa, versio 17 |
16 kuukautta
|
Moottorin kehitysparametrit
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Motorisen kehityksen virstanpylväät mitataan vauvan todellisen iän mukaan:
Aineisto käsitellään ja analysoidaan käyttäen ( Statistical Package for the Social Sciences ) ohjelmistoa, versio 17 |
16 kuukautta
|
Henkisen kehityksen parametrit
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Henkisen kehityksen virstanpylväät mitataan vauvan todellisen iän mukaan:
Aineisto käsitellään ja analysoidaan käyttäen ( Statistical Package for the Social Sciences ) ohjelmistoa, versio 17 |
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Opintojohtaja: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Päätutkija: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Hyödyllisiä linkkejä
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Complementary feeding
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydentävä ruokinta
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh