- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03206424
Vzorce doplňkového krmení v kojeneckém věku
Vzorec doplňkového krmení a jeho dopad na růstové parametry kojenců mladších 2 let v provincii Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) a Dětský fond OSN (UNICEF) doporučují výlučné kojení (EBF) po dobu šesti měsíců, tj. 180 dní a přidání doplňkové stravy v šesti měsících věku s pokračováním kojení alespoň do dvou let.
Když mateřské mléko již nestačí pokrýt nutriční potřeby kojence, měly by být do stravy dítěte přidány doplňkové potraviny. Přechod z výlučného kojení na rodinnou stravu, označovanou jako doplňková výživa, obvykle zahrnuje období od 6 do 18-24 měsíců věku a je velmi zranitelným obdobím.
Je to doba, kdy u mnoha kojenců začíná podvýživa, což významně přispívá k vysoké prevalenci podvýživy u dětí mladších pěti let na celém světě. WHO odhaduje, že 2 z 5 dětí jsou zakrnělé v zemích s nízkými příjmy.
Dokrmování by mělo být včasné, to znamená, že všechny kojence by měly začít dostávat příkrmy kromě mateřského mléka již od 6. měsíce.
Mělo by být přiměřené, což znamená, že doplňkové potraviny by měly být podávány v množství, četnosti a konzistenci a měly by se používat různé potraviny, aby pokryly nutriční potřeby rostoucího dítěte při zachování kojení.
Potraviny by měly být připravovány a podávány bezpečným způsobem, což znamená, že jsou přijímána opatření k minimalizaci rizika kontaminace patogeny. A měly by být podávány způsobem, který je přiměřený, to znamená, že potraviny mají vhodnou strukturu pro věk dítěte a používají citlivé krmení podle zásad psychosociální péče.
Kojení je běžné v rozvojových zemích, ale výlučné kojení je vzácné a příkrmy jsou zaváděny v raném věku. Horší nutriční stav byl významně spojen s dřívějším doplňkovým krmením. Výsledky naznačují, že výlučné kojení (společně s podporou výchovy k odstavení a sledováním růstu) by mělo být v těchto rozvojových zemích důrazně podporováno.
Odborníci na vývoj dítěte radí rodičům, aby do kojeneckého jídelníčku nezařazovali pevnou stravu, jako jsou dětské cereálie, dokud dítě nedosáhne věku alespoň 4 až 6 měsíců. Vědci také zjistili, že kojenci krmení umělým mlékem měli mnohem větší pravděpodobnost, že dostanou pevnou stravu příliš brzy, než kojenci. Zdravotní úřady doporučují rodičům, aby počkali až po 4 měsících, protože kojenci ještě nejsou vývojově připraveni jíst pevnou stravu. Existuje řada dalších důvodů, proč odborníci nedoporučují včasné krmení. Jedním z nich je, že brzké zavedení pevné stravy bylo spojeno s kratší dobou kojení. Včasná konzumace pevné stravy také souvisí s rozvojem chronických stavů, jako je dětská obezita, celiakie, cukrovka a ekzém.
Abychom provedli tuto studii v našem vládním regionu, abychom vyhodnotili praktiky doplňkové výživy a jejich dopad na zdravotní stav našich kojenců, vybereme průřezový vzorek od těch, kteří navštěvují naše nemocniční kliniky z různých důvodů, jako jsou rutinní kontroly, očkování nebo nemoc.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci (věk < 2 roky).
- Plné období a vhodné pro gestační věk (AGA).
- Kojenci s úspěšným kojením.
Kritéria vyloučení:
1-Děti (věk > 2 roky). 2. Předčasně narozené děti, malé pro gestační věk (SGA) nebo intrauterinní růstová retardace (IUGR).
3. Kojenci s chronickým onemocněním, intrauterinní infekcí a velkými vrozenými anomáliemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro sběr dat prostřednictvím osobních rozhovorů s matkami ve zdravotních střediscích se používá dotazník vytvořený podle pokynů WHO pro praktiky CF.
Časové okno: 16 měsíců
|
Specifické hodnoty převzaté z dobré anamnézy od matky indexového dítěte včetně:
Data budou zpracována a analyzována pomocí softwaru ( Statistical Package for the Social Sciences ), verze 17 |
16 měsíců
|
|
Růstové parametry
Časové okno: 16 měsíců
|
Data budou zpracována a analyzována pomocí softwaru ( Statistical Package for the Social Sciences ), verze 17 |
16 měsíců
|
|
Parametry vývoje motoru
Časové okno: 16 měsíců
|
Milníky motorického vývoje budou měřeny podle skutečného věku dítěte:
Data budou zpracována a analyzována pomocí softwaru ( Statistical Package for the Social Sciences ), verze 17 |
16 měsíců
|
|
Parametry duševního vývoje
Časové okno: 16 měsíců
|
Milníky duševního vývoje budou měřeny podle skutečného věku dítěte:
Data budou zpracována a analyzována pomocí softwaru ( Statistical Package for the Social Sciences ), verze 17 |
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Ředitel studie: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Užitečné odkazy
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Complementary feeding
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .