- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03206424
Modelli di alimentazione complementare nell'infanzia
Modello di alimentazione complementare e suo impatto sui parametri di crescita dei bambini di età inferiore ai 2 anni nel Governatorato di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e il Fondo delle Nazioni Unite per l'infanzia (UNICEF) raccomandano l'allattamento al seno esclusivo (EBF) per sei mesi, ovvero 180 giorni e l'aggiunta di alimenti complementari a sei mesi di età con allattamento continuato fino ad almeno due anni.
Quando il latte materno non è più sufficiente a soddisfare i bisogni nutrizionali del lattante, è opportuno aggiungere alimenti complementari alla dieta del bambino. Il passaggio dall'allattamento al seno esclusivo agli alimenti familiari, indicati come alimentazione complementare, copre tipicamente il periodo dai 6 ai 18-24 mesi di età, ed è un periodo molto vulnerabile.
È il momento in cui la malnutrizione inizia in molti bambini, contribuendo in modo significativo all'elevata prevalenza di malnutrizione nei bambini di età inferiore ai cinque anni in tutto il mondo. L'OMS stima che 2 bambini su 5 soffrano di rachitismo nei paesi a basso reddito.
L'alimentazione complementare dovrebbe essere tempestiva, il che significa che tutti i bambini dovrebbero iniziare a ricevere alimenti oltre al latte materno dai 6 mesi in poi.
Dovrebbe essere adeguato, nel senso che gli alimenti complementari dovrebbero essere somministrati in quantità, frequenza e consistenza e utilizzando una varietà di alimenti per coprire le esigenze nutrizionali del bambino in crescita mantenendo l'allattamento al seno.
Gli alimenti dovrebbero essere preparati e somministrati in modo sicuro, il che significa che vengono prese misure per ridurre al minimo il rischio di contaminazione con agenti patogeni. E dovrebbero essere somministrati in modo appropriato, nel senso che gli alimenti hanno una consistenza adeguata all'età del bambino e applicando un'alimentazione reattiva seguendo i principi dell'assistenza psicosociale.
L'allattamento al seno è comune nei paesi in via di sviluppo, ma l'allattamento al seno esclusivo è raro e gli alimenti complementari vengono introdotti in tenera età. Uno stato nutrizionale più scarso era significativamente associato a un'alimentazione complementare precedente. I risultati suggeriscono che l'allattamento al seno esclusivo (unitamente alla promozione dell'educazione allo svezzamento e al monitoraggio della crescita) dovrebbe essere vigorosamente promosso in questi paesi in via di sviluppo.
Gli esperti di sviluppo del bambino consigliano ai genitori di non introdurre cibi solidi, come i cereali per bambini, nella dieta di un bambino fino a quando il bambino non ha almeno 4-6 mesi. I ricercatori hanno anche scoperto che i bambini allattati con latte artificiale avevano molte più probabilità di ricevere cibi solidi troppo presto rispetto ai bambini allattati al seno. Le autorità sanitarie consigliano ai genitori di aspettare fino a dopo 4 mesi perché i bambini non sono pronti per lo sviluppo a mangiare cibi solidi prima. Ci sono una serie di altri motivi per cui gli esperti non raccomandano l'alimentazione precoce. Uno è che l'introduzione precoce di cibi solidi è stata collegata a una durata più breve dell'allattamento al seno. Il consumo precoce di cibi solidi è stato anche collegato allo sviluppo di condizioni croniche, come l'obesità infantile, la celiachia, il diabete e l'eczema.
Affinché effettueremo questo studio nella nostra regione governativa per valutare le pratiche di alimentazione complementare e il loro impatto sullo stato di salute dei nostri bambini, recluteremo un campione trasversale di coloro che visitano le nostre cliniche ospedaliere per vari motivi come controlli di routine, vaccinazioni o malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati (età < 2 anni).
- Termine completo e appropriato per l'età gestazionale (AGA).
- Neonati con allattamento al seno riuscito.
Criteri di esclusione:
1-Bambini (Età> 2 anni). 2. Neonati prematuri, piccoli per età gestazionale (SGA) o ritardo di crescita intrauterino (IUGR).
3. Neonati con malattie croniche, infezioni intrauterine e anomalie congenite maggiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un questionario sviluppato seguendo le linee guida dell'OMS per le pratiche FC, viene utilizzato per raccogliere dati attraverso interviste faccia a faccia con le madri nei centri sanitari.
Lasso di tempo: 16 mesi
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Valori specifici presi da una buona anamnesi della madre del bambino indice, tra cui:
I dati saranno elaborati e analizzati utilizzando il software ( Statistical Package for the Social Sciences ), versione 17 |
16 mesi
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Parametri di crescita
Lasso di tempo: 16 mesi
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I dati saranno elaborati e analizzati utilizzando il software ( Statistical Package for the Social Sciences ), versione 17 |
16 mesi
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Parametri di sviluppo motorio
Lasso di tempo: 16 mesi
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Le pietre miliari dello sviluppo motorio saranno misurate in base all'età effettiva del bambino:
I dati saranno elaborati e analizzati utilizzando il software ( Statistical Package for the Social Sciences ), versione 17 |
16 mesi
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Parametri di sviluppo mentale
Lasso di tempo: 16 mesi
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Le pietre miliari dello sviluppo mentale saranno misurate in base all'età effettiva del bambino:
I dati saranno elaborati e analizzati utilizzando il software ( Statistical Package for the Social Sciences ), versione 17 |
16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Direttore dello studio: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Investigatore principale: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Collegamenti utili
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Complementary feeding
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