- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03206424
Mønstre for komplementær fôring i spedbarnsalderen
Mønster for komplementær fôring og dens innvirkning på vekstparametre for spedbarn under 2 år i Assiut Governorate
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs barnefond (UNICEF) anbefaler eksklusiv amming (EBF) i seks måneder, det vil si 180 dager og tillegg av komplementær mat ved seks måneders alder med fortsatt amming til minst to år.
Når morsmelk ikke lenger er nok til å dekke spedbarnets ernæringsmessige behov, bør komplementær mat legges til barnets kosthold. Overgangen fra eksklusiv amming til familiemat, omtalt som komplementærfôring, dekker typisk perioden fra 6 til 18-24 måneders alder, og er en svært sårbar periode.
Det er tiden da underernæring starter hos mange spedbarn, noe som bidrar betydelig til den høye forekomsten av underernæring hos barn under fem år over hele verden. WHO anslår at 2 av 5 barn er forkrøplet i lavinntektsland.
Supplerende fôring bør være rettidig, noe som betyr at alle spedbarn bør begynne å motta mat i tillegg til morsmelk fra 6 måneder og utover.
Det bør være tilstrekkelig, noe som betyr at de komplementære matvarene bør gis i mengder, hyppighet og konsistens og ved å bruke en rekke matvarer for å dekke ernæringsbehovet til det voksende barnet samtidig som det opprettholdes amming.
Matvarer bør tilberedes og gis på en sikker måte, det vil si at det iverksettes tiltak for å minimere risikoen for kontaminering med patogener. Og de bør gis på en måte som er passende, noe som betyr at maten er av passende tekstur for barnets alder og bruker responsiv fôring etter prinsippene for psykososial omsorg.
Amming er vanlig i utviklingsland, men eksklusiv amming er sjelden, og komplementære matvarer introduseres i tidlig alder. Dårligere ernæringsstatus var signifikant assosiert med tidligere komplementær fôring. Resultatene tyder på at eksklusiv amming (sammen med fremme av avvenningsopplæring og vekstovervåking) bør fremmes kraftig i disse utviklingslandene.
Eksperter på barneutvikling råder foreldre til ikke å introdusere fast føde, for eksempel frokostblandinger, i et spedbarns kosthold før spedbarnet er minst 4 til 6 måneder gammelt. Forskerne fant også at spedbarn som fikk morsmelkerstatning hadde mye større sannsynlighet for å få fast føde for tidlig enn spedbarn som ammede. Helsemyndighetene anbefaler foreldre å vente til etter 4 måneder fordi spedbarn ikke er utviklingsmessig klare til å spise fast føde før. Det er en rekke andre grunner til at eksperter ikke anbefaler tidlig fôring. Den ene er at den tidlige introduksjonen av fast føde har vært knyttet til en kortere varighet av amming. Tidlig inntak av fast mat har også vært knyttet til utvikling av kroniske lidelser, som fedme hos barn, cøliaki, diabetes og eksem.
For at vi skal gjøre denne studien i regjeringsregionen vår for å evaluere komplementær fôringspraksis og deres innvirkning på helsestatusen til spedbarnene våre, vil vi rekruttere et tverrsnittsutvalg fra de som besøker sykehusklinikkene våre av ulike grunner som rutinemessige kontroller, vaksinasjoner eller sykdom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn (alder < 2 år).
- Full periode og passende for svangerskapsalder (AGA).
- Spedbarn med vellykket amming.
Ekskluderingskriterier:
1-barn (alder > 2 år). 2. Premature spedbarn, små for svangerskapsalder (SGA) eller Intrauterin Growth Retardation (IUGR).
3. Spedbarn med kronisk sykdom, intrauterin infeksjon og store medfødte anomalier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørreskjema utviklet etter WHOs retningslinjer for CF-praksis, brukes til å samle inn data gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer med mødre i helsestasjonene.
Tidsramme: 16 måneder
|
Spesifikke verdier tatt av god historie fra mor til indeksbarnet, inkludert:
Data vil bli behandlet og analysert ved hjelp av (Statistical Package for the Social Sciences) programvare, versjon 17 |
16 måneder
|
|
Vekstparametere
Tidsramme: 16 måneder
|
Data vil bli behandlet og analysert ved hjelp av (Statistical Package for the Social Sciences) programvare, versjon 17 |
16 måneder
|
|
Motoriske utviklingsparametere
Tidsramme: 16 måneder
|
Motoriske milepæler vil bli målt i henhold til spedbarnets faktiske alder:
Data vil bli behandlet og analysert ved hjelp av (Statistical Package for the Social Sciences) programvare, versjon 17 |
16 måneder
|
|
Mentale utviklingsparametere
Tidsramme: 16 måneder
|
Milepæler for mental utvikling vil bli målt i henhold til spedbarnets faktiske alder:
Data vil bli behandlet og analysert ved hjelp av (Statistical Package for the Social Sciences) programvare, versjon 17 |
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Studieleder: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Hovedetterforsker: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Hjelpsomme linker
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Complementary feeding
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .