- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03206424
Wzory żywienia uzupełniającego w okresie niemowlęcym
Schemat żywienia uzupełniającego i jego wpływ na parametry wzrostu niemowląt w wieku poniżej 2 lat w guberni Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) zalecają wyłączne karmienie piersią (EBF) przez sześć miesięcy, tj. 180 dni i dodanie pokarmów uzupełniających od szóstego miesiąca życia z kontynuacją karmienia piersią do co najmniej dwóch lat.
Kiedy mleko matki nie wystarcza już do zaspokojenia potrzeb żywieniowych niemowlęcia, do diety dziecka należy wprowadzić pokarmy uzupełniające. Przejście od wyłącznego karmienia piersią do żywienia rodzinnego, określane jako żywienie uzupełniające, zwykle obejmuje okres od 6 do 18-24 miesiąca życia i jest okresem bardzo wrażliwym.
Jest to czas, w którym u wielu niemowląt rozpoczyna się niedożywienie, co znacznie przyczynia się do wysokiej częstości występowania niedożywienia u dzieci poniżej piątego roku życia na całym świecie. WHO szacuje, że 2 na 5 dzieci jest zahamowanych w rozwoju w krajach o niskich dochodach.
Karmienie uzupełniające powinno odbywać się w odpowiednim czasie, co oznacza, że wszystkie niemowlęta powinny otrzymywać pokarmy uzupełniające mleko matki od 6. miesiąca życia.
Powinna być odpowiednia, co oznacza, że pokarmy uzupełniające powinny być podawane w ilościach, częstotliwości i konsystencji oraz przy użyciu różnorodnych pokarmów, aby pokryć potrzeby żywieniowe rosnącego dziecka przy zachowaniu karmienia piersią.
Żywność powinna być przygotowywana i podawana w sposób bezpieczny, co oznacza podjęcie środków minimalizujących ryzyko zanieczyszczenia patogenami. I powinny być podawane w sposób właściwy, to znaczy o odpowiedniej konsystencji do wieku dziecka i z zastosowaniem żywienia responsywnego z zachowaniem zasad opieki psychospołecznej.
Karmienie piersią jest powszechne w krajach rozwijających się, ale wyłączne karmienie piersią jest rzadkie, a żywność uzupełniająca jest wprowadzana w młodym wieku. Gorszy stan odżywienia był istotnie związany z wcześniejszym dokarmianiem. Wyniki sugerują, że wyłączne karmienie piersią (wraz z promocją edukacji odstawiania od piersi i monitorowaniem wzrostu) powinno być energicznie promowane w tych krajach rozwijających się.
Specjaliści od rozwoju dzieci radzą rodzicom, aby nie wprowadzali pokarmów stałych, takich jak płatki dla niemowląt, do diety niemowlęcia, dopóki niemowlę nie osiągnie wieku co najmniej 4 do 6 miesięcy. Naukowcy odkryli również, że niemowlęta karmione mieszanką znacznie częściej otrzymywały pokarmy stałe zbyt wcześnie niż niemowlęta karmione piersią. Organy ds. zdrowia radzą rodzicom, aby poczekali do 4 miesiąca życia, ponieważ niemowlęta nie są jeszcze gotowe do jedzenia pokarmów stałych. Istnieje wiele innych powodów, dla których eksperci nie zalecają wczesnego karmienia. Jednym z nich jest to, że wczesne wprowadzanie pokarmów stałych wiąże się z krótszym czasem karmienia piersią. Wczesne spożywanie pokarmów stałych jest również powiązane z rozwojem chorób przewlekłych, takich jak otyłość dziecięca, celiakia, cukrzyca i egzema.
Aby przeprowadzić to badanie w naszym regionie rządowym w celu oceny praktyk żywienia uzupełniającego i ich wpływu na stan zdrowia naszych niemowląt, pobierzemy przekrojową próbę od tych, którzy odwiedzają nasze kliniki szpitalne z różnych powodów, takich jak rutynowe kontrole, szczepienia lub choroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta (w wieku < 2 lat).
- Pełny termin i odpowiednie dla wieku ciążowego (AGA).
- Niemowlęta z udanym karmieniem piersią.
Kryteria wyłączenia:
1-dzieci (wiek > 2 lata). 2. Wcześniaki, małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA) lub wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR).
3. Niemowlęta z chorobami przewlekłymi, infekcją wewnątrzmaciczną i poważnymi wadami wrodzonymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz opracowany zgodnie z wytycznymi WHO dotyczącymi praktyk CF służy do zbierania danych poprzez bezpośrednie wywiady z matkami w ośrodkach zdrowia.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Konkretne wartości zebrane na podstawie dobrego wywiadu od matki niemowlęcia będącego wskaźnikiem, w tym:
Dane będą przetwarzane i analizowane przy użyciu oprogramowania (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 17 |
16 miesięcy
|
|
Parametry wzrostu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Dane będą przetwarzane i analizowane przy użyciu oprogramowania (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 17 |
16 miesięcy
|
|
Parametry rozwoju motorycznego
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Kamienie milowe rozwoju motorycznego będą mierzone zgodnie z faktycznym wiekiem niemowlęcia:
Dane będą przetwarzane i analizowane przy użyciu oprogramowania (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 17 |
16 miesięcy
|
|
Parametry rozwoju umysłowego
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Kamienie milowe rozwoju umysłowego będą mierzone zgodnie z faktycznym wiekiem niemowlęcia:
Dane będą przetwarzane i analizowane przy użyciu oprogramowania (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 17 |
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Dyrektor Studium: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Główny śledczy: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Przydatne linki
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Complementary feeding
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .