- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03206424
A csecsemőkori kiegészítő táplálás mintái
A kiegészítő táplálás módja és hatása a 2 év alatti csecsemők növekedési paramétereire Assiut kormányzóságban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Egyesült Nemzetek Gyermekalapja (UNICEF) a kizárólagos szoptatást (EBF) hat hónapig, azaz 180 napig javasolja, és hat hónapos korban kiegészítő táplálék hozzáadását, legalább két évig tartó szoptatás mellett.
Ha az anyatej már nem elegendő a csecsemő táplálkozási szükségleteinek kielégítésére, kiegészítő élelmiszereket kell hozzáadni a gyermek étrendjéhez. A kizárólagos szoptatásról a családi táplálékra való áttérés, amit kiegészítő táplálásnak nevezünk, jellemzően a 6-tól 18-24 hónapos korig tartó időszakot ölel fel, és nagyon sérülékeny időszak.
Ez az az idő, amikor sok csecsemőnél kezdődik az alultápláltság, ami jelentősen hozzájárul az öt évnél fiatalabb gyermekek alultápláltságának magas előfordulásához világszerte. A WHO becslései szerint az alacsony jövedelmű országokban 5 gyermekből 2 csökevényes.
A kiegészítő táplálásnak időszerűnek kell lennie, vagyis minden csecsemőnek 6 hónapos korától el kell kezdenie az anyatejen kívüli táplálékot is.
Megfelelőnek kell lennie, ami azt jelenti, hogy a kiegészítő táplálékokat mennyiségben, gyakorisággal és konzisztenciával kell megadni, és változatos ételeket kell használni a növekvő gyermek táplálkozási szükségleteinek kielégítésére, a szoptatás fenntartása mellett.
Az élelmiszereket biztonságos módon kell elkészíteni és beadni, ami azt jelenti, hogy intézkedéseket kell hozni a kórokozókkal való szennyeződés kockázatának minimalizálására. És megfelelő módon kell adni őket, vagyis az élelmiszerek a gyermek életkorának megfelelő állagúak legyenek, és a pszichoszociális gondoskodás elveit követő érzékeny táplálkozást alkalmazva.
A szoptatás gyakori a fejlődő országokban, de a kizárólagos szoptatás ritka, és a kiegészítő élelmiszereket már korán bevezetik. A gyengébb tápláltsági állapot szignifikánsan összefüggött a korábbi kiegészítő takarmányozással. Az eredmények azt sugallják, hogy ezekben a fejlődő országokban erőteljesen elő kell mozdítani a kizárólagos szoptatást (az elválasztásra vonatkozó oktatással és a növekedés nyomon követésével együtt).
Gyermekfejlesztési szakértők azt tanácsolják a szülőknek, hogy ne vegyenek be szilárd ételeket, például gabonapelyhet a csecsemők étrendjébe, amíg a csecsemő nem éri el legalább 4-6 hónapos korát. A kutatók azt is megállapították, hogy a tápszerrel táplált csecsemők sokkal nagyobb valószínűséggel kaptak túl korán szilárd táplálékot, mint a szoptatott csecsemők. Az egészségügyi hatóságok azt tanácsolják a szülőknek, hogy várjanak 4 hónap elteltével, mert a csecsemők fejlődésük szempontjából még nem állnak készen arra, hogy szilárd ételeket egyenek. Számos egyéb oka is van annak, hogy a szakértők miért nem javasolják a korai etetést. Az egyik az, hogy a szilárd élelmiszerek korai bevezetését a szoptatás rövidebb időtartamával hozták összefüggésbe. A korai szilárd élelmiszer-fogyasztást összefüggésbe hozták olyan krónikus állapotok kialakulásával is, mint a gyermekkori elhízás, cöliákia, cukorbetegség és ekcéma.
Annak érdekében, hogy ezt a tanulmányt kormányzati régiónkban végezzük el, hogy értékeljük a kiegészítő táplálási gyakorlatokat és azok hatását csecsemőink egészségi állapotára, keresztmetszeti mintát veszünk azokból, akik különböző okokból, például rutinellenőrzések miatt keresik fel kórházi rendelőinket, oltások vagy betegség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők (2 év alatti kor).
- Teljes időtartam és a terhességi kornak megfelelő (AGA).
- Sikeres szoptatású csecsemők.
Kizárási kritériumok:
1-Gyermekek (2 év feletti kor). 2. Koraszülöttek, kicsi a terhességi korhoz (SGA) vagy méhen belüli növekedési retardáció (IUGR).
3. Krónikus betegségben, méhen belüli fertőzésben és súlyos veleszületett rendellenességekben szenvedő csecsemők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A WHO CF-gyakorlatokra vonatkozó irányelvei alapján kidolgozott kérdőívet az anyáknak az egészségügyi központokban végzett személyes interjúi során történő adatgyűjtésre használnak.
Időkeret: 16 hónap
|
Az indexes csecsemő anyjától származó jó anamnézis alapján vett specifikus értékek, beleértve:
Az adatok feldolgozása és elemzése (Statisztikai csomag a társadalomtudományokhoz) szoftver 17-es verziójával történik. |
16 hónap
|
Növekedési paraméterek
Időkeret: 16 hónap
|
Az adatok feldolgozása és elemzése (Statisztikai csomag a társadalomtudományokhoz) szoftver 17-es verziójával történik. |
16 hónap
|
Motorfejlődési paraméterek
Időkeret: 16 hónap
|
A motorfejlődés mérföldköveit a csecsemő tényleges életkora szerint mérik:
Az adatok feldolgozása és elemzése (Statisztikai csomag a társadalomtudományokhoz) szoftver 17-es verziójával történik. |
16 hónap
|
Mentális fejlődés paraméterei
Időkeret: 16 hónap
|
A mentális fejlődés mérföldköveit a csecsemő tényleges életkora szerint mérik:
Az adatok feldolgozása és elemzése (Statisztikai csomag a társadalomtudományokhoz) szoftver 17-es verziójával történik. |
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Tanulmányi igazgató: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Kutatásvezető: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Hasznos linkek
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Complementary feeding
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő takarmányozás
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh...ToborzásAlultápláltság | A bél mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Reproduktív korú nők | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Banglades