Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appelsinjuicetilskud hos fodboldspillere

5. juli 2017 opdateret af: Ellen Cristini de Freitas

Ernæringsmæssige og biokemiske virkninger af appelsinjuicetilskud hos fodboldspillere: et dobbeltblindt, randomiseret og kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at verificere, om appelsinjuicetilskud kan være en ernæringsstrategi for at sikre en tilstrækkelig energi- og mikronæringsstoffer indtagelse, hvilket påvirker fodboldspilleres metaboliske reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

34 mandlige fodboldspillere i alderen 18,5 ± 0,5 år og BMI (Body Mass Index) på 21,41 ± 1,48 kg/cm2 blev tilfældigt opdelt i to parallelle grupper: (1) appelsinjuice (n = 17), sammensat af personer, der fik 1 liter /dag appelsinjuice; (2) kontrol (n = 17) sammensat af personer, der får 1 liter/dag kontroldrik med samme andel af det samlede sukkerindhold som appelsinjuice. Rekrutteringsprocessen startede i september 2013, interventionen blev gennemført fra november 2013 til januar 2014, og dataanalysen startede i februar 2014. Prøvestørrelsen tog højde for varianserne i totalt kolesterol i betragtning af den høje statistiske variabilitet af biokemiske markører, hvilket kræver et tilstrækkeligt antal prøver for at sikre repræsentativitet og tilstrækkelig statistisk analyseevne, og at reduktionen af ​​total kolesterol er forbundet med den regelmæssige forbrug af appelsinjuice (Dourado et al., 2015). Baseret på upublicerede data fra et tidligere piloteksperiment forventedes det, at det samlede kolesterol i appelsinjuicegruppen ville være 10 % lavere i forhold til kontrolgruppen efter intervention (appelsinjuice = 123,41 ± 12,12 mg/dL, kontroldrik = 37,80 ± 11,17 mg/dL). Med en type I-fejl α = 0,05 og en type II-fejl β = 0,2 (80 % effekt) bør minimumsprøvestørrelsen have 12 individer pr. gruppe (n = 24). I betragtning af den høje afskedigelsesrate i holdet, var den oprindelige stikprøvestørrelse af undersøgelsen udgjort af 17 personer pr. gruppe (n = 34). Under interventionen mislykkedes fire personer fra kontroldrikgruppen undersøgelsesprotokollen, og undersøgelsen blev afsluttet med 30 deltagere (appelsinjuice n = 17 og kontroldrik n = 13). Primære og sekundære endepunkter var henholdsvis forbedring af fødeindtagelse og ændringer i biokemiske markører. Shapiro Wilk og Levene test evaluerede henholdsvis normalitet og homogenitet af data. T-test blev udført for at identificere mulige forskelle mellem grupper ved baseline. En blandet faktoriel ANOVA blev anvendt til at bestemme effekten af ​​behandling og tid, inden for og mellem grupper (Sidak post hoc test), og statistisk signifikans blev sat til p < 0,05. Fødeindtagelse, biokemiske biomarkører og kropssammensætning blev vurderet før og efter de 60 dages intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 19 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tre på hinanden følgende års fodboldtræning forud for studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Historisk over kronisk sygdom, brug af hormoner, medicin, vitamintilskud og/eller andre kosttilskud under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Appelsinjuice
Sytten personer modtog 1 liter pasteuriseret appelsinjuice om dagen. Deltagerne indtog appelsinjuice før og efter træning, mængden af ​​juice pr. portion var 500 ml. På spillernes hviledage blev juicen indtaget hele dagen.
Spillerne (n=17) drak 1 liter appelsinjuice om dagen. Vi blander os ikke i de frivilliges sædvanlige kost under undersøgelsen, og de indtog ikke kommercielle kosttilskud i denne periode. Under interventionen blev de frivillige engageret i en fælles træningsrutine specificeret af trænerens team.
Aktiv komparator: Kontrol drik
Tretten individer modtog 1 liter/dag kontroldrik. Deltagerne indtog kontroldrikken før og efter træning, volumen af ​​drink pr. portion var 500 ml. På spillernes hviledage blev drikken indtaget hele dagen. Kontroldrikken bestod af en vandig opløsning indeholdende saccharose (44 g), glucose (22 g), fructose (22 g), citronsyre (11 g) (forholdsmæssigt 2:1:1:0,5) (USDA, 2016) (med samme andel af det samlede sukkerindhold som appelsinjuice, og uden alle andre bioaktive forbindelser af juice), farvestof sunset yellow (0,05 g) og orange essens.
Spillerne (n=13) drak 1 liter pr. dag af kontroldrikken i løbet af en 60-dages periode. Vi blander os ikke i de frivilliges sædvanlige kost under undersøgelsen, og de indtog ikke kommercielle kosttilskud i denne periode. Under interventionen blev de frivillige engageret i en fælles træningsrutine specificeret af trænerens team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: 60 dage
Fødeindtagelse blev vurderet ved 24-timers tilbagekaldelse
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 60 dage
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
60 dage
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 60 dage
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
60 dage
Total kolesterol
Tidsramme: 60 dage
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
60 dage
Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: 60 dage
Beregnet med en ligning beskrevet af Friedewald et al. (1972)
60 dage
High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: 60 dage
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
60 dage
Triglycerider
Tidsramme: 60 dage
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
60 dage
Kreatinin
Tidsramme: 60 dage
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI kg/cm2)
Tidsramme: 60 dage
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (kg/cm2) ved hjælp af følgende ligning: BMI (kg/cm2) = Vægt (kg) / (Højde (m))2
60 dage
% Mager kropsmasse
Tidsramme: 60 dage
Vurderet ved deuteriumoxidmetode
60 dage
% Fedt kropsmasse
Tidsramme: 60 dage
Vurderet ved deuteriumoxidmetode
60 dage
% kropsvand
Tidsramme: 60 dage
Vurderet ved deuteriumoxidmetode
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Studiestol: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECdeFreitas

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner