Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sinaasappelsapsuppletie bij voetballers

5 juli 2017 bijgewerkt door: Ellen Cristini de Freitas

Nutritionele en biochemische effecten van suppletie met sinaasappelsap bij voetballers: een dubbelblinde, gerandomiseerde en gecontroleerde studie

Deze studie was bedoeld om na te gaan of suppletie met sinaasappelsap een voedingsstrategie kan zijn om te zorgen voor een adequate inname van energie en micronutriënten, waardoor de metabole reacties van voetballers worden beïnvloed.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vierendertig mannelijke voetballers van 18,5 ± 0,5 jaar en een BMI (Body Mass Index) van 21,41 ± 1,48 kg/cm2 werden willekeurig verdeeld in twee parallelle groepen: (1) sinaasappelsap (n = 17), bestaande uit individuen die 1 liter kregen /dag sinaasappelsap; (2) controle (n = 17) bestaande uit individuen die 1 liter/dag controledrank kregen met dezelfde hoeveelheid totale suikers als het sinaasappelsap. Het rekruteringsproces begon in september 2013, de interventie werd uitgevoerd van november 2013 tot januari 2014 en de data-analyse begon in februari 2014. Bij de steekproefomvang werd rekening gehouden met de variaties in totaal cholesterol, rekening houdend met de hoge statistische variabiliteit van biochemische markers, waarvoor een voldoende aantal monsters nodig is om representativiteit en voldoende statistische analysekracht te garanderen, en dat de vermindering van totaal cholesterol verband houdt met de normale consumptie van sinaasappelsap (Dourado et al., 2015). Op basis van niet-gepubliceerde gegevens van een eerder pilot-experiment werd verwacht dat het totale cholesterol van de sinaasappelsapgroep na interventie 10% lager zou zijn ten opzichte van de controlegroep (sinaasappelsap = 123,41). ± 12,12 mg/dL, controledrank = 37,80 ± 11,17 mg/dL). Dus met een type I-fout α = 0,05 en een type II-fout β = 0,2 (80% power) zou de minimale steekproefomvang 12 individuen per groep moeten hebben (n = 24). Gezien het hoge aantal ontslagen in het team, bestond de aanvankelijke steekproefomvang van het onderzoek uit 17 personen per groep (n = 34). Tijdens de interventie voldeden vier personen uit de controledrankgroep niet aan het studieprotocol en de studie werd afgesloten met 30 deelnemers (sinaasappelsap n = 17 en controledrank n = 13). Primaire en secundaire eindpunten waren respectievelijk verbetering van de voedselinname en veranderingen in biochemische markers. De tests van Shapiro Wilk en Levene evalueerden respectievelijk de normaliteit en homogeniteit van gegevens. T-test werd uitgevoerd om mogelijke verschillen tussen groepen bij baseline te identificeren. Een gemengde factoriële ANOVA werd toegepast om het effect van behandeling en tijd te bepalen, binnen en tussen groepen (Sidak post hoc test), en de statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05. Voedselinname, biochemische biomarkers en lichaamssamenstelling werden beoordeeld voor en na de 60 dagen van interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 19 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Drie jaar aaneengesloten voetbaltraining voorafgaand aan de start van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische ziekte, gebruik van hormonen, medicijnen, vitaminesupplementen en/of andere voedingssupplementen tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sinaasappelsap
Zeventien personen kregen 1 liter gepasteuriseerd sinaasappelsap per dag. Deelnemers consumeerden het sinaasappelsap voor en na het sporten, het volume sap per portie was 500 ml. Op de rustdagen van spelers werd het sap de hele dag door geconsumeerd.
De spelers (n=17) dronken 1 liter sinaasappelsap per dag. We bemoeien ons niet met het gebruikelijke dieet van de vrijwilligers tijdens het onderzoek en ze hebben in deze periode geen commerciële voedingssupplementen ingenomen. Tijdens de interventie waren de vrijwilligers bezig met een gemeenschappelijke trainingsroutine die was gespecificeerd door het team van de coach.
Actieve vergelijker: Controle drank
Dertien personen kregen 1 liter controledrank per dag. De deelnemers consumeerden de controledrank voor en na het sporten, het volume van de drank per portie was 500 ml. Op rustdagen van spelers werd de drank de hele dag door genuttigd. De controledrank bestond uit een waterige oplossing met sucrose (44 g), glucose (22 g), fructose (22 g), citroenzuur (11 g) (proportioneel 2:1:1:0,5) (USDA, 2016) (met hetzelfde aandeel aan totale suikers als het sinaasappelsap, en zonder alle andere bioactieve bestanddelen van het sap), kleurstof zonnegeel (0,05 g) en sinaasappelessence.
De spelers (n=13) dronken gedurende 60 dagen 1 liter per dag van de controledrank. We bemoeien ons niet met het gebruikelijke dieet van de vrijwilligers tijdens het onderzoek en ze hebben in deze periode geen commerciële voedingssupplementen ingenomen. Tijdens de interventie waren de vrijwilligers bezig met een gemeenschappelijke trainingsroutine die was gespecificeerd door het team van de coach.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselopname
Tijdsspanne: 60 dagen
De voedselinname werd beoordeeld door middel van een 24-uurs recall
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: 60 dagen
Bloeddosering met behulp van commerciële kits
60 dagen
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 60 dagen
Bloeddosering met behulp van commerciële kits
60 dagen
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 60 dagen
Bloeddosering met behulp van commerciële kits
60 dagen
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: 60 dagen
Berekend met een vergelijking beschreven door Friedewald et al. (1972)
60 dagen
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: 60 dagen
Bloeddosering met behulp van commerciële kits
60 dagen
Triglyceriden
Tijdsspanne: 60 dagen
Bloeddosering met behulp van commerciële kits
60 dagen
Creatinine
Tijdsspanne: 60 dagen
Bloeddosering met behulp van commerciële kits
60 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI kg/cm2)
Tijdsspanne: 60 dagen
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI (kg/cm2) te rapporteren met de volgende vergelijking: BMI (kg/cm2) = Gewicht (kg) / (Lengte (m))2
60 dagen
% Vetvrije massa
Tijdsspanne: 60 dagen
Beoordeeld volgens de deuteriumoxidemethode
60 dagen
% Vet lichaamsmassa
Tijdsspanne: 60 dagen
Beoordeeld volgens de deuteriumoxidemethode
60 dagen
% lichaamsvocht
Tijdsspanne: 60 dagen
Beoordeeld volgens de deuteriumoxidemethode
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Studie stoel: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ECdeFreitas

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde atleten

Abonneren