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Supplemento di succo d'arancia nei giocatori di calcio

5 luglio 2017 aggiornato da: Ellen Cristini de Freitas

Effetti nutrizionali e biochimici dell'integrazione di succo d'arancia nei calciatori: uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato

Questo studio ha avuto lo scopo di verificare se l'integrazione di succo d'arancia può essere una strategia nutrizionale per garantire un'adeguata assunzione di energia e micronutrienti, influenzando le risposte metaboliche dei calciatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Trentaquattro calciatori maschi di età compresa tra 18,5 ± 0,5 anni e BMI (Body Mass Index) di 21,41 ± 1,48 kg/cm2 sono stati divisi casualmente in due gruppi paralleli: (1) succo d'arancia (n = 17), composto da individui che ricevevano 1 litro /giorno di succo d'arancia; (2) controllo (n = 17) composto da individui che ricevono 1 litro/giorno di bevanda di controllo con la stessa proporzione di zuccheri totali del succo d'arancia. Il processo di reclutamento è iniziato a settembre 2013, l'intervento si è svolto da novembre 2013 a gennaio 2014 e l'analisi dei dati è iniziata a febbraio 2014. La dimensione del campione ha tenuto conto delle varianze del colesterolo totale, considerando l'elevata variabilità statistica dei marcatori biochimici, che richiede un numero sufficiente di campioni per garantire la rappresentatività e un adeguato potere statistico di analisi, e che la riduzione del colesterolo totale è associata al regolare consumo di succo d'arancia (Dourado et al., 2015). Sulla base di dati non pubblicati di un precedente esperimento pilota, ci si aspettava che il colesterolo totale del gruppo del succo d'arancia sarebbe stato inferiore del 10% rispetto al gruppo di controllo dopo l'intervento (succo d'arancia = 123,41 ± 12,12 mg/dL, bevanda di controllo = 37,80 ± 11,17 mg/dL). Pertanto, con un errore di tipo I α = 0,05 e un errore di tipo II β = 0,2 (80% di potenza) la dimensione minima del campione dovrebbe avere 12 individui per gruppo (n = 24). Considerando l'alto tasso di licenziamenti nel team, la dimensione iniziale del campione di studio era costituita da 17 individui per gruppo (n = 34). Durante l'intervento, quattro individui del gruppo della bevanda di controllo non hanno superato il protocollo dello studio e lo studio è stato concluso con 30 partecipanti (succo d'arancia n = 17 e bevanda di controllo n = 13). Gli endpoint primari e secondari erano rispettivamente il miglioramento dell'assunzione di cibo e i cambiamenti nei marcatori biochimici. I test di Shapiro Wilk e Levene hanno valutato rispettivamente la normalità e l'omogeneità dei dati. Il test T è stato condotto per identificare possibili differenze tra i gruppi al basale. È stata applicata un'ANOVA fattoriale mista per determinare l'effetto del trattamento e del tempo, all'interno e tra i gruppi (test Sidak post hoc) e la significatività statistica è stata fissata a p <0,05. L'assunzione di cibo, i biomarcatori biochimici e la composizione corporea sono stati valutati prima e dopo i 60 giorni di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 19 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tre anni consecutivi di allenamento calcistico prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie croniche, uso di ormoni, farmaci, integratori vitaminici e/o altri integratori alimentari durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo d'arancia
Diciassette individui hanno ricevuto 1 litro/giorno di succo d'arancia pastorizzato. I partecipanti hanno consumato il succo d'arancia prima e dopo l'esercizio, il volume di succo per porzione era di 500 ml. Nei giorni di riposo dei giocatori, il succo veniva consumato durante la giornata.
I giocatori (n=17) hanno bevuto 1 litro al giorno di succo d'arancia. Non interferiamo sulla dieta abituale dei volontari durante lo studio e non hanno ingerito integratori alimentari commerciali in questo periodo. Durante l'intervento, i volontari sono stati impegnati in una routine di allenamento comune specificata dal team dell'allenatore.
Comparatore attivo: Controllare la bevanda
Tredici individui hanno ricevuto 1 litro/giorno di bevanda di controllo. I partecipanti hanno consumato la bevanda di controllo prima e dopo l'esercizio, il volume della bevanda per porzione era di 500 ml. Nei giorni di riposo dei giocatori, la bevanda veniva consumata durante tutta la giornata. La bevanda di controllo consisteva in una soluzione acquosa contenente saccarosio (44 g), glucosio (22 g), fruttosio (22 g), acido citrico (11 g) (proporzionalmente 2:1:1:0,5) (USDA, 2016) (con la stessa proporzione di zuccheri totali del succo d'arancia e senza tutti gli altri composti bioattivi del succo), colorante giallo tramonto (0,05 g) ed essenza d'arancia.
I giocatori (n=13) hanno bevuto 1 litro al giorno della bevanda di controllo durante un periodo di 60 giorni. Non interferiamo sulla dieta abituale dei volontari durante lo studio e non hanno ingerito integratori alimentari commerciali in questo periodo. Durante l'intervento, i volontari sono stati impegnati in una routine di allenamento comune specificata dal team dell'allenatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 60 giorni
L'assunzione di cibo è stata valutata mediante richiamo di 24 ore
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: 60 giorni
Dosaggio del sangue con kit commerciali
60 giorni
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 60 giorni
Dosaggio del sangue con kit commerciali
60 giorni
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 60 giorni
Dosaggio del sangue con kit commerciali
60 giorni
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 60 giorni
Calcolato con un'equazione descritta da Friedewald et al. (1972)
60 giorni
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 60 giorni
Dosaggio del sangue con kit commerciali
60 giorni
Trigliceridi
Lasso di tempo: 60 giorni
Dosaggio del sangue con kit commerciali
60 giorni
Creatinina
Lasso di tempo: 60 giorni
Dosaggio del sangue con kit commerciali
60 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI kg/cm2)
Lasso di tempo: 60 giorni
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI (kg/cm2) mediante la seguente equazione: BMI (kg/cm2) = Peso (kg) / (Altezza (m))2
60 giorni
% Massa corporea magra
Lasso di tempo: 60 giorni
Valutato con il metodo dell'ossido di deuterio
60 giorni
% Massa corporea grassa
Lasso di tempo: 60 giorni
Valutato con il metodo dell'ossido di deuterio
60 giorni
% di acqua corporea
Lasso di tempo: 60 giorni
Valutato con il metodo dell'ossido di deuterio
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Cattedra di studio: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECdeFreitas

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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