Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Narancslé-kiegészítés a futballistáknál

2017. július 5. frissítette: Ellen Cristini de Freitas

A narancslé-kiegészítés táplálkozási és biokémiai hatásai a futballistáknál: kettős vak, véletlenszerű és ellenőrzött próba

A tanulmány célja annak igazolása volt, hogy a narancslé-kiegészítés táplálkozási stratégia lehet-e a megfelelő energia- és mikrotápanyag-bevitel biztosítására, ami befolyásolja a focisták anyagcsere-válaszait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Harmincnégy 18,5 ± 0,5 éves, 21,41 ± 1,48 kg/cm2 testtömeg-indexű férfi futballistát véletlenszerűen két párhuzamos csoportra osztottak: (1) narancslé (n = 17), 1 litert kapó egyénekből áll. /nap narancslé; (2) kontroll (n = 17), amely azokból az egyedekből áll, akik napi 1 liter kontrollitalt kaptak, és az összcukor aránya megegyezik a narancslével. A toborzási folyamat 2013 szeptemberében kezdődött, a beavatkozás 2013 novemberétől 2014 januárjáig, az adatelemzés pedig 2014 februárjában kezdődött. A mintanagyság figyelembe vette az összkoleszterin varianciáit, tekintettel a biokémiai markerek nagy statisztikai variabilitására, amihez elegendő mintaszám szükséges a reprezentativitás és a megfelelő statisztikai elemzési teljesítmény biztosításához, valamint hogy az összkoleszterin csökkenése összefügg a rendszeres narancslé fogyasztása (Dourado et al., 2015). Egy korábbi kísérleti kísérlet nem publikált adatai alapján várható volt, hogy a narancslé-csoport összkoleszterinszintje 10%-kal alacsonyabb lesz a kontrollcsoporthoz képest a beavatkozás után (narancslé = 123,41). ± 12,12 mg/dl, kontroll ital = 37,80 ± 11,17 mg/dl). Így α = 0,05 I. típusú hibával és β = 0,2 II. típusú hibával (80%-os teljesítmény) a minimális mintaméretnek csoportonként 12 egyedből kell állnia (n = 24). Figyelembe véve a csapatban tapasztalható magas elbocsátási arányt, a vizsgálat kezdeti mintanagyságát csoportonként 17 fő alkotta (n = 34). A beavatkozás során a kontrollital-csoportból négy személy nem teljesítette a vizsgálati protokollt, és a vizsgálat 30 résztvevővel zárult (narancslé n = 17 és kontroll ital n = 13). Az elsődleges és másodlagos végpont a táplálékfelvétel javulása, illetve a biokémiai markerek változása volt. A Shapiro Wilk és Levene tesztek az adatok normalitását, illetve homogenitását értékelték. T-tesztet végeztünk a csoportok közötti lehetséges különbségek azonosítására az alapvonalon. Vegyes faktoriális ANOVA-t alkalmaztunk a kezelés és az idő hatásának meghatározására csoporton belül és csoportok között (Sidak post hoc teszt), és a statisztikai szignifikanciát p < 0,05 értékre állítottuk be. A táplálékfelvételt, a biokémiai biomarkereket és a testösszetételt értékelték a 60 napos beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Három egymást követő év futballedzés a tanulmány megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Történelmi krónikus betegségek, hormonok, gyógyszerek, vitamin-kiegészítők és/vagy egyéb étrend-kiegészítők használata a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Narancslé
Tizenhét személy napi 1 liter pasztőrözött narancslevet kapott. A résztvevők a narancslevet edzés előtt és után fogyasztották, a lé mennyisége adagonként 500 ml volt. A játékosok pihenőnapjain a gyümölcslevet egész nap fogyasztották.
A játékosok (n=17) napi 1 liter narancslevet ittak. A vizsgálat során nem avatkozunk be az önkéntesek szokásos étrendjébe, és ebben az időszakban nem fogyasztottak semmilyen kereskedelmi forgalomban kapható táplálék-kiegészítőt. A beavatkozás során az önkéntesek az edző csapata által meghatározott közös edzési rutint vettek részt.
Aktív összehasonlító: Kontroll ital
Tizenhárom személy kapott napi 1 liter kontroll italt. A résztvevők a kontroll italt edzés előtt és után fogyasztották, az ital mennyisége adagonként 500 ml volt. A játékosok pihenőnapjain az italt egész nap fogyasztották. A kontroll ital egy vizes oldatból állt, amely szacharózt (44 g), glükózt (22 g), fruktózt (22 g), citromsavat (11 g) (arányosan 2:1:1:0,5) tartalmazott. (USDA, 2016) (a narancslé összes cukortartalmával azonos arányban, és a lé összes többi bioaktív vegyülete nélkül), a sunset yellow színezék (0,05 g) és a narancsesszencia.
A játékosok (n=13) 60 napon keresztül napi 1 litert ittak meg a kontroll italból. A vizsgálat során nem avatkozunk be az önkéntesek szokásos étrendjébe, és ebben az időszakban nem fogyasztottak semmilyen kereskedelmi forgalomban kapható táplálék-kiegészítőt. A beavatkozás során az önkéntesek az edző csapata által meghatározott közös edzési rutint vettek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálékbevitel
Időkeret: 60 nap
A táplálékfelvételt 24 órás visszahívással értékelték
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: 60 nap
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
60 nap
Glikált hemoglobin
Időkeret: 60 nap
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
60 nap
Összes koleszterin
Időkeret: 60 nap
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
60 nap
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 60 nap
Friedewald és munkatársai által leírt egyenlettel számolva. (1972)
60 nap
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 60 nap
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
60 nap
Trigliceridek
Időkeret: 60 nap
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
60 nap
Kreatinin
Időkeret: 60 nap
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
60 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI kg/cm2)
Időkeret: 60 nap
A testtömeg és a testmagasság a következő egyenlettel együtt jelenik meg a BMI-ben (kg/cm2): BMI (kg/cm2) = súly (kg) / (magasság (m))2
60 nap
% Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 60 nap
Deutérium-oxidos módszerrel értékelve
60 nap
% zsír testtömeg
Időkeret: 60 nap
Deutérium-oxidos módszerrel értékelve
60 nap
% testvíz
Időkeret: 60 nap
Deutérium-oxidos módszerrel értékelve
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Tanulmányi szék: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECdeFreitas

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges sportolók

Iratkozz fel