Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apelsinjuicetillskott hos fotbollsspelare

5 juli 2017 uppdaterad av: Ellen Cristini de Freitas

Näringsmässiga och biokemiska effekter av apelsinjuicetillskott hos fotbollsspelare: en dubbelblind, randomiserad och kontrollerad prövning

Denna studie syftade till att verifiera om tillskott av apelsinjuice kan vara en näringsstrategi för att säkerställa ett adekvat intag av energi och mikronäringsämnen, vilket påverkar fotbollsspelares metabola reaktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trettiofyra manliga fotbollsspelare i åldern 18,5 ± 0,5 år och BMI (Body Mass Index) på 21,41 ± 1,48 kg/cm2 delades slumpmässigt in i två parallella grupper: (1) apelsinjuice (n = 17), sammansatt av individer som fick 1 liter /dag av apelsinjuice; (2) kontroll (n = 17) bestående av individer som får 1 liter/dag kontrolldryck med samma andel totala sockerarter som apelsinjuicen. Rekryteringsprocessen påbörjades i september 2013, interventionen genomfördes från november 2013 till januari 2014 och dataanalysen startade i februari 2014. Provstorleken tog hänsyn till varianserna i totalt kolesterol, med tanke på den höga statistiska variabiliteten hos biokemiska markörer, vilket kräver ett tillräckligt antal prover för att säkerställa representativitet och adekvat statistisk analysförmåga, och att minskningen av totalkolesterol är associerad med den vanliga konsumtion av apelsinjuice (Dourado et al., 2015). Baserat på opublicerade data från ett tidigare pilotexperiment förväntades det att det totala kolesterolet i apelsinjuicegruppen skulle vara 10 % lägre i förhållande till kontrollgruppen efter intervention (apelsinjuice = 123,41) ± 12,12 mg/dL, kontrolldryck = 37,80 ± 11,17 mg/dL). Således, med ett typ I-fel α = 0,05 och ett typ II-fel β = 0,2 (80 % effekt) bör den minsta provstorleken ha 12 individer per grupp (n = 24). Med tanke på den höga uppsägningsfrekvensen i teamet bestod den initiala urvalsstorleken av studien av 17 individer per grupp (n = 34). Under interventionen misslyckades fyra individer från kontrolldrycksgruppen i studieprotokollet och studien avslutades med 30 deltagare (apelsinjuice n = 17 och kontrolldryck n = 13). Primära och sekundära effektmått var förbättringen av födointaget respektive förändringar i biokemiska markörer. Shapiro Wilk och Levene tester utvärderade normalitet respektive homogenitet av data. T-test utfördes för att identifiera möjliga skillnader mellan grupper vid baslinjen. En blandad faktoriell ANOVA applicerades för att bestämma effekten av behandling och tid, inom och mellan grupper (Sidak post hoc-test), och statistisk signifikans sattes till p < 0,05. Matintag, biokemiska biomarkörer och kroppssammansättning utvärderades före och efter de 60 dagarna av intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 19 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tre år i följd av fotbollsträning innan studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Historiskt om kronisk sjukdom, användning av hormoner, läkemedel, vitamintillskott och/eller andra kosttillskott under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apelsinjuice
Sjutton individer fick 1 liter pastöriserad apelsinjuice per dag. Deltagarna konsumerade apelsinjuicen före och efter träning, volymen juice per portion var 500 ml. På spelarnas vilodagar konsumerades juicen hela dagen.
Spelarna (n=17) drack 1 liter apelsinjuice per dag. Vi stör inte volontärernas vanliga kost under studien, och de fick inte i sig några kommersiella näringstillskott under denna period. Under interventionen var volontärerna engagerade i en gemensam träningsrutin specificerad av tränarens team.
Aktiv komparator: Kontrolldryck
Tretton individer fick 1 liter/dag kontrolldryck. Deltagarna konsumerade kontrolldrycken före och efter träning, volymen dryck per portion var 500 ml. På spelarnas vilodagar drack man drycken hela dagen. Kontrolldrycken bestod av en vattenlösning innehållande sackaros (44 g), glukos (22 g), fruktos (22 g), citronsyra (11 g) (proportionellt 2:1:1:0,5) (USDA, 2016) (med samma andel totala sockerarter som apelsinjuicen, och utan alla andra bioaktiva föreningar av juice), färgämne solnedgångsgul (0,05 g) och apelsinessens.
Spelarna (n=13) drack 1 liter per dag av kontrolldrycken under en 60-dagarsperiod. Vi stör inte volontärernas vanliga kost under studien, och de fick inte i sig några kommersiella näringstillskott under denna period. Under interventionen var volontärerna engagerade i en gemensam träningsrutin specificerad av tränarens team.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintag
Tidsram: 60 dagar
Matintaget bedömdes genom 24-timmars återkallelse
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: 60 dagar
Bloddosering med kommersiella kit
60 dagar
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 60 dagar
Bloddosering med kommersiella kit
60 dagar
Totalt kolesterol
Tidsram: 60 dagar
Bloddosering med kommersiella kit
60 dagar
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: 60 dagar
Beräknat med en ekvation som beskrivs av Friedewald et al. (1972)
60 dagar
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: 60 dagar
Bloddosering med kommersiella kit
60 dagar
Triglycerider
Tidsram: 60 dagar
Bloddosering med kommersiella kit
60 dagar
Kreatinin
Tidsram: 60 dagar
Bloddosering med kommersiella kit
60 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI kg/cm2)
Tidsram: 60 dagar
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI (kg/cm2) med följande ekvation: BMI (kg/cm2) = Vikt (kg) / (Höjd (m))2
60 dagar
% Muskelmassa
Tidsram: 60 dagar
Bedömd med deuteriumoxidmetoden
60 dagar
% Fett kroppsmassa
Tidsram: 60 dagar
Bedömd med deuteriumoxidmetoden
60 dagar
% kroppsvatten
Tidsram: 60 dagar
Bedömd med deuteriumoxidmetoden
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Studiestol: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ECdeFreitas

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska idrottare

Prenumerera