Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appelsinjuicetilskudd hos fotballspillere

5. juli 2017 oppdatert av: Ellen Cristini de Freitas

Ernæringsmessige og biokjemiske effekter av appelsinjuicetilskudd hos fotballspillere: en dobbeltblind, randomisert og kontrollert prøvelse

Denne studien hadde som mål å verifisere om appelsinjuicetilskudd kan være en ernæringsstrategi for å sikre tilstrekkelig inntak av energi og mikronæringsstoffer, og påvirke metabolske reaksjoner til fotballspillere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trettifire mannlige fotballspillere i alderen 18,5 ± 0,5 år og BMI (Body Mass Index) på 21,41 ± 1,48 kg/cm2 ble tilfeldig delt inn i to parallelle grupper: (1) appelsinjuice (n = 17), sammensatt av individer som fikk 1 liter /dag med appelsinjuice; (2) kontroll (n = 17) sammensatt av individer som får 1 liter/dag kontrolldrikk med samme andel totalt sukker som appelsinjuice. Rekrutteringsprosessen startet i september 2013, intervensjonen ble gjennomført fra november 2013 til januar 2014, og dataanalysen startet i februar 2014. Prøvestørrelsen tok hensyn til variasjonene i totalt kolesterol, tatt i betraktning den høye statistiske variasjonen til biokjemiske markører, som krever et tilstrekkelig antall prøver for å sikre representativitet og tilstrekkelig statistisk analysekraft, og at reduksjonen av totalkolesterol er assosiert med den vanlige forbruk av appelsinjuice (Dourado et al., 2015). Basert på upubliserte data fra et tidligere piloteksperiment, ble det forventet at totalkolesterolet i appelsinjuicegruppen ville være 10 % lavere i forhold til kontrollgruppen etter intervensjon (appelsinjuice = 123,41 ± 12,12 mg/dL, kontrolldrikk = 37,80 ± 11,17 mg/dL). Således, med en type I-feil α = 0,05 og en type II-feil β = 0,2 (80 % effekt) bør minimum prøvestørrelse ha 12 individer per gruppe (n = 24). Tatt i betraktning den høye permitteringsraten i teamet, ble den innledende prøvestørrelsen av studien utgjort av 17 individer per gruppe (n = 34). Under intervensjonen mislyktes fire individer fra kontrolldrikkegruppen i studieprotokollen, og studien ble avsluttet med 30 deltakere (appelsinjuice n = 17 og kontrolldrikk n = 13). Primære og sekundære endepunkter var henholdsvis forbedring av matinntak og endringer i biokjemiske markører. Shapiro Wilk og Levene tester evaluerte henholdsvis normalitet og homogenitet av data. T-test ble utført for å identifisere mulige forskjeller mellom grupper ved baseline. En blandet faktoriell ANOVA ble brukt for å bestemme effekten av behandling og tid, innenfor og mellom grupper (Sidak post hoc test), og statistisk signifikans ble satt til p < 0,05. Matinntak, biokjemiske biomarkører og kroppssammensetning ble vurdert før og etter de 60 dagene med intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 19 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tre år på rad med fotballtrening før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Historisk for kronisk sykdom, bruk av hormoner, medikamenter, vitamintilskudd og/eller andre kosttilskudd under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Appelsinjuice
Sytten individer fikk 1 liter pasteurisert appelsinjuice per dag. Deltakerne spiste appelsinjuice før og etter trening, volumet av juice per porsjon var 500 ml. På spillernes hviledager ble juicen konsumert gjennom hele dagen.
Spillerne (n=17) drakk 1 liter appelsinjuice per dag. Vi blander oss ikke inn i de frivilliges vanlige kosthold under studien, og de fikk ikke i seg kommersielle kosttilskudd i denne perioden. Under intervensjonen ble de frivillige engasjert i en felles treningsrutine spesifisert av trenerteamet.
Aktiv komparator: Kontrolldrikk
Tretten individer fikk 1 liter/dag med kontrolldrikk. Deltakerne inntok kontrolldrikken før og etter trening, volumet av drikke per porsjon var 500 ml. På spillernes hviledager ble drikken inntatt gjennom hele dagen. Kontrolldrikken besto av en vandig løsning som inneholdt sukrose (44 g), glukose (22 g), fruktose (22 g), sitronsyre (11 g) (proporsjonalt 2:1:1:0,5) (USDA, 2016) (med samme andel av totalt sukker som appelsinjuice, og uten alle andre bioaktive forbindelser av juice), fargestoff sunset yellow (0,05 g) og oransje essens.
Spillerne (n=13) drakk 1 liter per dag av kontrolldrikken i løpet av en 60-dagers periode. Vi blander oss ikke inn i de frivilliges vanlige kosthold under studien, og de fikk ikke i seg kommersielle kosttilskudd i denne perioden. Under intervensjonen ble de frivillige engasjert i en felles treningsrutine spesifisert av trenerteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matinntak
Tidsramme: 60 dager
Matinntak ble vurdert ved 24-timers tilbakekalling
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 60 dager
Bloddosering ved hjelp av kommersielle sett
60 dager
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 60 dager
Bloddosering ved hjelp av kommersielle sett
60 dager
Totalt kolesterol
Tidsramme: 60 dager
Bloddosering ved hjelp av kommersielle sett
60 dager
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 60 dager
Beregnet med en ligning beskrevet av Friedewald et al. (1972)
60 dager
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 60 dager
Bloddosering ved hjelp av kommersielle sett
60 dager
Triglyserider
Tidsramme: 60 dager
Bloddosering ved hjelp av kommersielle sett
60 dager
Kreatinin
Tidsramme: 60 dager
Bloddosering ved hjelp av kommersielle sett
60 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI kg/cm2)
Tidsramme: 60 dager
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (kg/cm2) ved hjelp av følgende ligning: BMI (kg/cm2) = Vekt (kg) / (Høyde (m))2
60 dager
% Slank kroppsmasse
Tidsramme: 60 dager
Vurdert ved deuteriumoksidmetoden
60 dager
% Fett kroppsmasse
Tidsramme: 60 dager
Vurdert ved deuteriumoksidmetoden
60 dager
% kroppsvann
Tidsramme: 60 dager
Vurdert ved deuteriumoksidmetoden
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Studiestol: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECdeFreitas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske idrettsutøvere

3
Abonnere