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Supplémentation en jus d'orange chez les joueurs de football

5 juillet 2017 mis à jour par: Ellen Cristini de Freitas

Effets nutritionnels et biochimiques de la supplémentation en jus d'orange chez les joueurs de football : un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé

Cette étude visait à vérifier si la supplémentation en jus d'orange peut être une stratégie nutritionnelle pour assurer une ingestion adéquate d'énergie et de micronutriments, influençant les réponses métaboliques des joueurs de football.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trente-quatre footballeurs masculins âgés de 18,5 ± 0,5 ans et d'un IMC (Indice de Masse Corporelle) de 21,41 ± 1,48 kg/cm2 ont été répartis au hasard en deux groupes parallèles : (1) jus d'orange (n = 17), composé d'individus recevant 1 litre /jour de jus d'orange ; (2) témoin (n = 17) composé d'individus recevant 1 litre/jour de boisson témoin avec la même proportion de sucres totaux que le jus d'orange. Le processus de recrutement a débuté en septembre 2013, l'intervention s'est déroulée de novembre 2013 à janvier 2014 et l'analyse des données a débuté en février 2014. La taille de l'échantillon a pris en compte les variances du cholestérol total, compte tenu de la grande variabilité statistique des marqueurs biochimiques, qui nécessite un nombre suffisant d'échantillons pour assurer la représentativité et une puissance statistique adéquate de l'analyse, et que la réduction du cholestérol total est associée à la consommation de jus d'orange (Dourado et al., 2015). Sur la base de données non publiées d'une précédente expérience pilote, il était prévu que le cholestérol total du groupe jus d'orange soit inférieur de 10 % par rapport au groupe témoin après intervention (jus d'orange = 123,41 ± 12,12 mg/dL, boisson témoin = 37,80 ± 11,17 mg/dL). Ainsi, avec une erreur de type I α = 0,05 et une erreur de type II β = 0,2 (puissance de 80 %), la taille minimale de l'échantillon devrait avoir 12 individus par groupe (n = 24). Compte tenu du taux élevé de licenciements dans l'équipe, la taille initiale de l'échantillon d'étude était constituée de 17 individus par groupe (n = 34). Au cours de l'intervention, quatre personnes du groupe de boisson témoin ont échoué au protocole de l'étude, et l'étude s'est terminée avec 30 participants (jus d'orange n = 17 et boisson témoin n = 13). Les critères d'évaluation primaires et secondaires étaient respectivement l'amélioration de l'apport alimentaire et les modifications des marqueurs biochimiques. Les tests de Shapiro Wilk et Levene ont évalué la normalité et l'homogénéité des données, respectivement. Un test T a été effectué pour identifier les différences possibles entre les groupes au départ. Une ANOVA factorielle mixte a été appliquée pour déterminer l'effet du traitement et du temps, au sein et entre les groupes (test post hoc de Sidak), et la signification statistique a été fixée à p < 0,05. L'apport alimentaire, les biomarqueurs biochimiques et la composition corporelle ont été évalués avant et après les 60 jours d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 19 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Trois années consécutives d'entraînement de football avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie chronique, utilisation d'hormones, de médicaments, de suppléments de vitamines et/ou d'autres compléments alimentaires au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Du jus d'orange
Dix-sept personnes ont reçu 1 litre/jour de jus d'orange pasteurisé. Les participants ont consommé le jus d'orange avant et après l'exercice, le volume de jus par portion était de 500 ml. Les jours de repos des joueurs, le jus était consommé tout au long de la journée.
Les joueurs (n=17) buvaient 1 litre de jus d'orange par jour. Nous n'intervenons pas sur le régime alimentaire habituel des volontaires pendant l'étude, et ils n'ont ingéré aucun supplément nutritionnel commercial pendant cette période. Au cours de l'intervention, les volontaires ont été engagés dans une routine d'entraînement commune spécifiée par l'équipe de l'entraîneur.
Comparateur actif: Boisson de contrôle
Treize individus ont reçu 1 litre/jour de boisson témoin. Les participants ont consommé la boisson témoin avant et après l'exercice, le volume de boisson par portion était de 500 ml. Les jours de repos des joueurs, la boisson était consommée tout au long de la journée. La boisson témoin consistait en une solution aqueuse contenant du saccharose (44 g), du glucose (22 g), du fructose (22 g), de l'acide citrique (11 g) (proportionnellement 2:1:1:0,5) (USDA, 2016) (avec la même proportion de sucres totaux que le jus d'orange, et sans tous les autres composés bioactifs du jus), colorant jaune orangé (0,05 g) et essence d'orange.
Les joueurs (n=13) ont bu 1 litre par jour de la boisson témoin pendant une période de 60 jours. Nous n'intervenons pas sur le régime alimentaire habituel des volontaires pendant l'étude, et ils n'ont ingéré aucun supplément nutritionnel commercial pendant cette période. Au cours de l'intervention, les volontaires ont été engagés dans une routine d'entraînement commune spécifiée par l'équipe de l'entraîneur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prise de nourriture
Délai: 60 jours
La prise alimentaire a été évaluée par un rappel de 24 heures
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose
Délai: 60 jours
Dosage du sang à l'aide de kits commerciaux
60 jours
Hémoglobine glyquée
Délai: 60 jours
Dosage du sang à l'aide de kits commerciaux
60 jours
Cholestérol total
Délai: 60 jours
Dosage du sang à l'aide de kits commerciaux
60 jours
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: 60 jours
Calculé avec une équation décrite par Friedewald et al. (1972)
60 jours
Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 60 jours
Dosage du sang à l'aide de kits commerciaux
60 jours
Triglycérides
Délai: 60 jours
Dosage du sang à l'aide de kits commerciaux
60 jours
Créatinine
Délai: 60 jours
Dosage du sang à l'aide de kits commerciaux
60 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC kg/cm2)
Délai: 60 jours
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC (kg/cm2) par l'équation suivante : IMC (kg/cm2) = Poids (kg) / (Taille (m))2
60 jours
% Masse corporelle mince
Délai: 60 jours
Évalué par la méthode à l'oxyde de deutérium
60 jours
% Masse grasse
Délai: 60 jours
Évalué par la méthode à l'oxyde de deutérium
60 jours
% d'eau corporelle
Délai: 60 jours
Évalué par la méthode à l'oxyde de deutérium
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Chaise d'étude: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECdeFreitas

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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