Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием апельсинового сока футболистами

5 июля 2017 г. обновлено: Ellen Cristini de Freitas

Пищевые и биохимические эффекты добавок апельсинового сока у футболистов: двойное слепое, рандомизированное и контролируемое исследование

Это исследование было направлено на то, чтобы проверить, может ли добавка апельсинового сока быть стратегией питания, обеспечивающей адекватное потребление энергии и микроэлементов, влияя на метаболические реакции футболистов.

Обзор исследования

Подробное описание

Тридцать четыре футболиста мужского пола в возрасте 18,5 ± 0,5 лет и с ИМТ (индексом массы тела) 21,41 ± 1,48 кг/см2 были случайным образом разделены на две параллельные группы: (1) апельсиновый сок (n = 17), составленный из лиц, получавших 1 литр /день апельсинового сока; (2) контрольная группа (n = 17), состоящая из лиц, получавших 1 литр в день контрольного напитка с такой же долей общего количества сахаров, что и апельсиновый сок. Процесс найма начался в сентябре 2013 г., вмешательство проводилось с ноября 2013 г. по январь 2014 г., а анализ данных начался в феврале 2014 г. Размер выборки учитывал дисперсию общего холестерина, учитывая высокую статистическую изменчивость биохимических маркеров, что требует достаточного количества образцов для обеспечения репрезентативности и адекватной статистической мощности анализа, а также то, что снижение общего холестерина связано с регулярным потребление апельсинового сока (Dourado et al., 2015). Основываясь на неопубликованных данных предыдущего пилотного эксперимента, ожидалось, что общий уровень холестерина в группе апельсинового сока будет на 10% ниже по сравнению с контрольной группой после вмешательства (апельсиновый сок = 123,41). ± 12,12 мг/дл, контрольный напиток = 37,80 ± 11,17 мг/дл). Таким образом, при ошибке I рода α = 0,05 и ошибке II рода β = 0,2 (мощность 80%) минимальный размер выборки должен составлять 12 человек на группу (n = 24). Учитывая высокий уровень увольнений в коллективе, первоначальный размер выборки исследования составлял 17 человек на группу (n = 34). Во время вмешательства четыре человека из контрольной группы напитков не выполнили протокол исследования, и исследование было завершено с 30 участниками (апельсиновый сок n = 17 и контрольный напиток n = 13). Первичными и вторичными конечными точками были улучшение потребления пищи и изменение биохимических маркеров соответственно. Тесты Шапиро-Уилка и Левена оценивали нормальность и однородность данных соответственно. Т-тест был проведен для выявления возможных различий между группами на исходном уровне. Смешанный факторный дисперсионный анализ применялся для определения эффекта лечения и времени внутри и между группами (постфактум-критерий Сидака), а статистическая значимость была установлена ​​на уровне p < 0,05. Потребление пищи, биохимические биомаркеры и состав тела оценивались до и после 60 дней вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 19 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Три года подряд футбольных тренировок до начала исследования.

Критерий исключения:

  • История хронических заболеваний, использование гормонов, лекарств, витаминных добавок и / или других пищевых добавок во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Апельсиновый сок
Семнадцать человек получали 1 литр пастеризованного апельсинового сока в день. Участники употребляли апельсиновый сок до и после тренировки, объем сока на порцию составлял 500 мл. В дни отдыха игроков сок употребляли в течение дня.
Игроки (n=17) выпивали 1 литр апельсинового сока в день. Мы не вмешивались в обычную диету добровольцев во время исследования, и они не принимали никаких коммерческих пищевых добавок в этот период. Во время вмешательства добровольцы участвовали в обычной тренировочной программе, установленной командой тренера.
Активный компаратор: Контрольный напиток
Тринадцать человек получали 1 литр в день контрольного напитка. Участники употребляли контрольный напиток до и после тренировки, объем напитка на порцию составлял 500 мл. В дни отдыха игроков напиток употреблялся в течение дня. Контрольный напиток состоял из водного раствора, содержащего сахарозу (44 г), глюкозу (22 г), фруктозу (22 г), лимонную кислоту (11 г) (пропорционально 2:1:1:0,5). (USDA, 2016) (с той же долей общего количества сахаров, что и в апельсиновом соке, и без всех других биологически активных соединений сока), краситель закатный желтый (0,05 г) и апельсиновая эссенция.
Игроки (n=13) выпивали 1 литр контрольного напитка в день в течение 60-дневного периода. Мы не вмешивались в обычную диету добровольцев во время исследования, и они не принимали никаких коммерческих пищевых добавок в этот период. Во время вмешательства добровольцы участвовали в обычной тренировочной программе, установленной командой тренера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием пищи
Временное ограничение: 60 дней
Потребление пищи оценивали по 24-часовому воспоминанию.
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: 60 дней
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
60 дней
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 60 дней
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
60 дней
Общий холестерин
Временное ограничение: 60 дней
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
60 дней
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: 60 дней
Рассчитано по уравнению, описанному Friedewald et al. (1972)
60 дней
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: 60 дней
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
60 дней
Триглицериды
Временное ограничение: 60 дней
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
60 дней
Креатинин
Временное ограничение: 60 дней
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
60 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ кг/см2)
Временное ограничение: 60 дней
Вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ (кг/см2) по следующему уравнению: ИМТ (кг/см2) = Вес (кг) / (Рост (м))2
60 дней
% Мышечная масса тела
Временное ограничение: 60 дней
Оценено методом оксида дейтерия
60 дней
% жировой массы тела
Временное ограничение: 60 дней
Оценено методом оксида дейтерия
60 дней
% воды тела
Временное ограничение: 60 дней
Оценено методом оксида дейтерия
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Учебный стул: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ECdeFreitas

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые спортсмены

Подписаться