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サッカー選手のオレンジジュース補給

2017年7月5日 更新者:Ellen Cristini de Freitas

サッカー選手におけるオレンジジュース補給の栄養的および生化学的効果:二重盲検無作為対照試験

この研究の目的は、オレンジ ジュースの補給が、十分なエネルギーと微量栄養素の摂取を確保し、サッカー選手の代謝反応に影響を与えるための栄養戦略になり得るかどうかを検証することでした.

調査の概要

詳細な説明

18.5 ± 0.5 歳で BMI (Body Mass Index) が 21.41 ± 1.48 kg/cm2 の 34 人の男子サッカー選手が無作為に 2 つの並行グループに分けられました。 /オレンジジュースの一日。 (2) 対照 (n = 17) は、オレンジ ジュースと同じ糖分比率の対照飲料を 1 リットル/日摂取する個人で構成されます。 募集プロセスは 2013 年 9 月に開始され、介入は 2013 年 11 月から 2014 年 1 月まで実施され、データ分析は 2014 年 2 月に開始されました。 サンプルサイズは、生化学マーカーの高い統計的変動性を考慮して、総コレステロールの分散を考慮に入れました。これには、代表性と分析の適切な統計的検出力を確保するのに十分な数のサンプルが必要であり、総コレステロールの減少は通常のオレンジジュースの消費 (Dourado et al., 2015)。 以前のパイロット実験からの未発表のデータに基づいて、オレンジ ジュース グループの総コレステロールは、介入後の対照グループと比較して 10% 低くなると予想されました (オレンジ ジュース = 123.41 ± 12.12 mg/dL、対照飲料 = 37.80 ± 11.17 mg/dL)。 したがって、タイプ I エラー α = 0.05 およびタイプ II エラー β = 0.2 (80% 電力) の場合、最小サンプル サイズはグループあたり 12 人 (n = 24) になります。 チームの解雇率が高いことを考慮して、研究の最初のサンプルサイズは、グループあたり17人で構成されました(n = 34)。 介入中、対照飲料群の 4 人が研究プロトコルに失敗し、研究は 30 人の参加者で終了しました (オレンジ ジュース n = 17 および対照飲料 n = 13)。 一次および二次エンドポイントは、それぞれ食物摂取量の改善と生化学的マーカーの変化でした。 Shapiro Wilk 検定と Levene 検定は、データの正規性と均一性をそれぞれ評価しました。 ベースラインでのグループ間の違いの可能性を特定するために、t検定を実施しました。 混合要因分散分析を適用して、グループ内およびグループ間での治療と時間の効果を決定し(Sidak事後検定)、統計的有意性をp <0.05に設定しました。 食物摂取量、生化学的バイオマーカー、および体組成は、60 日間の介入の前後に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~19年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 研究開始前の 3 年連続のサッカー トレーニング。

除外基準:

  • -研究中の慢性疾患の病歴、ホルモン、薬物、ビタミンサプリメント、および/またはその他の栄養補助食品の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オレンジジュース
17 人が 1 日 1 リットルの低温殺菌オレンジ ジュースを摂取しました。 参加者は、運動の前後にオレンジ ジュースを摂取しました。1 回分のジュースの量は 500 mL でした。 プレーヤーの休息日は、ジュースを 1 日を通して消費しました。
選手 (n=17) は、1 日あたり 1 リットルのオレンジ ジュースを飲みました。 研究中、ボランティアの通常の食事に干渉することはなく、この期間中、彼らは市販の栄養補助食品を摂取しませんでした. 介入中、ボランティアはコーチのチームによって指定された一般的なトレーニングルーチンに従事していました.
アクティブコンパレータ:コントロールドリンク
13 人が 1 リットル/日の対照飲料を摂取しました。 参加者は、運動の前後に対照飲料を摂取しました。1 回あたりの飲料の量は 500 mL でした。 選手の休みの日には、飲み物は一日中消費された. 対照飲料は、ショ糖(44 g)、ブドウ糖(22 g)、果糖(22 g)、クエン酸(11 g)を含む水溶液(比率は 2:1:1:0.5)で構成されていました。 (USDA, 2016) (オレンジ ジュースと同じ割合の総糖分を含み、ジュースの他のすべての生物活性化合物は含まない)、染料サンセット イエロー (0.05 g) およびオレンジ エッセンス。
プレーヤー (n=13) は、60 日間、1 日あたり 1 リットルの対照飲料を飲みました。 研究中、ボランティアの通常の食事に干渉することはなく、この期間中、彼らは市販の栄養補助食品を摂取しませんでした. 介入中、ボランティアはコーチのチームによって指定された一般的なトレーニングルーチンに従事していました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食物摂取量
時間枠:60日
食物摂取量は24時間のリコールによって評価されました
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠:60日
市販のキットを使用した血液投与
60日
糖化ヘモグロビン
時間枠:60日
市販のキットを使用した血液投与
60日
総コレステロール
時間枠:60日
市販のキットを使用した血液投与
60日
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠:60日
Friedewald らによって記述された式で計算されます。 (1972)
60日
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠:60日
市販のキットを使用した血液投与
60日
トリグリセリド
時間枠:60日
市販のキットを使用した血液投与
60日
クレアチニン
時間枠:60日
市販のキットを使用した血液投与
60日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI kg/cm2)
時間枠:60日
体重と身長を組み合わせて、次の式で BMI (kg/cm2) を報告します。BMI (kg/cm2) = 体重 (kg) / (身長 (m))2
60日
%除脂肪体重
時間枠:60日
酸化重水素法による評価
60日
% 体脂肪率
時間枠:60日
酸化重水素法による評価
60日
%体水分
時間枠:60日
酸化重水素法による評価
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ellen C De Freitas, Ph.D.、University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • スタディチェア:Sara M Terrazas, Msc、Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月20日

一次修了 (実際)

2014年1月31日

研究の完了 (実際)

2014年8月29日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月5日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ECdeFreitas

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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