Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proprioceptiv fokal stimulering (EQUISTASI) på nedfrysning af gang ved Parkinsons sygdom

10. september 2019 opdateret af: Gianni Pezzoli, ASST Gaetano Pini-CTO

Effekter af proprioceptiv fokal stimulering (EQUISTASI) på nedfrysning af gang ved Parkinsons sygdom: et åbent, enkeltarms forsøg

Frysning af gangart (FOG) er en almindelig invaliderende tilstand ved Parkinsons sygdom (PD), forårsager fald og forringer livskvaliteten. Terapeutiske muligheder for dette symptom er begrænsede og af begrænset effekt. Desuden er patofysiologien ikke afklaret endnu. Proprioceptiv følsomhed vil sandsynligvis spille en rolle, og nyere undersøgelser har rapporteret, at højfrekvent mikrofokal vibrationsstimulering udøver en modulerende effekt af proprioceptive reflekskredsløb og kan betragtes som en værdifuld behandlingsstrategi. Beviser er dog ikke tilgængelige. Denne undersøgelse var designet til at indsamle foreløbige beviser for effektiviteten af ​​en vibrotaktil enhed (Equistasi) til behandling af FOG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med Parkinsons sygdom
  • Stabilt lægemiddelterapirespons uden nogen ændring i de 3 måneder før undersøgelsen.
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hoehn-Yahr scene ≥ 4
  • Kognitiv tilbagegang (Mini mental tilstandsundersøgelse <26)
  • Systemisk sygdom, der involverer nervesystemet
  • Diabetes
  • Tilstedeværelse af pacemaker
  • Tilstedeværelse af dyb hjernestimulering
  • Tilstedeværelse af svær dysautonomi med markant hypotension
  • Historie eller aktiv neoplasi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EQUISTASI
Equistasi er en nanoteknologi til proprioceptiv fokal stimulering. Hver patient vil modtage fire plastre, der skal placeres på begge ben i 4 uger.
Enhed: EQUISTASI
Equistasi er en nanoteknologi til proprioceptiv fokal stimulering. Hver patient vil modtage fire plastre, der skal placeres på begge ben i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af spørgeskemaet til fastfrysning af gang
Tidsramme: 4 uger
Ændring i fastfrysning af gang-spørgeskemascore
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortsættelse af behandlingen
Tidsramme: 4 uger
Sandsynligheden for, at patienterne ville fortsætte med at tage forsøgsbehandlingen, vurderet ud fra en selvvurderingsskala
4 uger
Gait and Falls Questionnaire (GFQ) score
Tidsramme: 4 uger
Ændring i GFQ-score
4 uger
Parkinsons sygdom spørgeskema med 39 punkter
Tidsramme: 4 uger
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire med 39 punkter
4 uger
Falder
Tidsramme: 4 uger
Antal registrerede fald i interventionsperioden
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ASST Gaetano Pini-CTO

Samarbejdspartnere

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Grisons Foundation for Parkinson's Disease

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianni Pezzoli, MD, Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO di Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 319_2017bis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med EQUISTASI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner