Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky proprioceptivní fokální stimulace (EQUISTASI) na zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

10. září 2019 aktualizováno: Gianni Pezzoli, ASST Gaetano Pini-CTO

Účinky proprioceptivní fokální stimulace (EQUISTASI) na zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby: otevřená studie s jednou rukou

Ztuhnutí chůze (FOG) je běžným invalidizujícím stavem u Parkinsonovy choroby (PD), způsobuje pády a zhoršuje kvalitu života. Terapeutické možnosti pro tento symptom jsou omezené a mají omezenou účinnost. Kromě toho není patofyziologie dosud objasněna. Proprioceptivní citlivost pravděpodobně hraje roli a nedávné studie uvádějí, že vysokofrekvenční mikrofokální vibrační stimulace má modulační účinek proprioceptivních reflexních okruhů a mohla by být považována za cennou léčebnou strategii. Důkazy však nejsou k dispozici. Tato studie byla navržena tak, aby shromáždila předběžné důkazy o účinnosti vibrotaktilního zařízení (Equistasi) pro léčbu FOG.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s Parkinsonovou chorobou
  • Stabilní odpověď na lékovou terapii bez jakékoli změny během 3 měsíců před studií.
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Stádium Hoehn-Yahr ≥ 4
  • Pokles kognitivních funkcí (minimální zkouška duševního stavu <26)
  • Systémové onemocnění postihující nervový systém
  • Diabetes
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Přítomnost hluboké mozkové stimulace
  • Přítomnost těžké dysautonomie s výraznou hypotenzí
  • Historie nebo aktivní neoplazie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EQUISTASI
Equistasi je nanotechnologie pro proprioceptivní fokální stimulaci. Každý pacient dostane čtyři náplasti, které se umístí na obě nohy po dobu 4 týdnů.
Přístroj: EQUISTASI
Equistasi je nanotechnologie pro proprioceptivní fokální stimulaci. Každý pacient dostane čtyři náplasti, které se umístí na obě nohy po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmrazení závažnosti dotazníku chůze
Časové okno: 4 týdny
Změna zmrazení skóre dotazníku chůze
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračování v léčbě
Časové okno: 4 týdny
Pravděpodobnost, že pacienti budou pokračovat ve zkušební léčbě podle sebehodnotící škály
4 týdny
Skóre dotazníku chůze a pádů (GFQ).
Časové okno: 4 týdny
Změna skóre GFQ
4 týdny
39-položkový Dotazník Parkinsonovy nemoci
Časové okno: 4 týdny
Změna kvality života měřená pomocí 39-položkového dotazníku Parkinsonovy nemoci
4 týdny
Falls
Časové okno: 4 týdny
Počet pádů zaznamenaných během období intervence
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ASST Gaetano Pini-CTO

Spolupracovníci

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Grisons Foundation for Parkinson's Disease

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gianni Pezzoli, MD, Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO di Milano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 319_2017bis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit