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고유수용성 초점자극(EQUISTASI)이 파킨슨병에서 보행 동결에 미치는 영향

2019년 9월 10일 업데이트: Gianni Pezzoli, ASST Gaetano Pini-CTO

파킨슨병에서 보행 정지에 대한 고유수용성 초점 자극(EQUISTASI)의 효과: 개방, 단일 팔 시험

보행 동결(FOG)은 파킨슨병(PD)의 일반적인 장애 상태이며, 낙상을 유발하고 삶의 질을 손상시킵니다. 이 증상에 대한 치료 옵션은 제한적이고 효능도 제한적입니다. 게다가 병리생리학은 아직 밝혀지지 않았다. 고유수용성 감수성이 역할을 할 가능성이 높으며 최근 연구에 따르면 고주파 미세 초점 진동 자극이 고유수용성 반사 회로의 조절 효과를 발휘하고 가치 있는 치료 전략으로 간주될 수 있다고 보고되었습니다. 그러나 증거가 없습니다. 현재 연구는 FOG 치료를 위한 진동촉각 장치(Equistasi)의 효능에 대한 예비 증거를 수집하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아
        • Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 환자
  • 연구 전 3개월 동안 변화 없이 안정적인 약물 치료 반응.
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • Hoehn-Yahr 단계 ≥ 4
  • 인지 저하(간이 정신 상태 검사 <26)
  • 신경계와 관련된 전신 질환
  • 당뇨병
  • 심장 박동기의 존재
  • 심부 뇌 자극의 존재
  • 현저한 저혈압을 동반한 심각한 자율신경실조증의 존재
  • 병력 또는 활동성 종양
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평등
Equistasi는 고유수용성 초점 자극을 위한 나노기술입니다. 모든 환자는 4주 동안 양쪽 다리에 4개의 패치를 부착하게 됩니다.
장치: 평등
Equistasi는 고유수용성 초점 자극을 위한 나노기술입니다. 모든 환자는 4주 동안 양쪽 다리에 4개의 패치를 부착하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 설문지 심각도 동결
기간: 4 주
보행 앙케이트 점수 동결 변화
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 지속
기간: 4 주
자가 평가 척도에 의해 평가된 대로 환자가 시험 치료를 계속 받을 가능성
4 주
GFQ(Gait and Falls Questionnaire) 점수
기간: 4 주
GFQ 점수의 변화
4 주
39개 항목 파킨슨병 설문지
기간: 4 주
39개 항목의 파킨슨병 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질 변화
4 주
폭포
기간: 4 주
개입 기간 동안 기록된 낙상 횟수
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ASST Gaetano Pini-CTO

협력자

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Grisons Foundation for Parkinson's Disease

수사관

  • 수석 연구원: Gianni Pezzoli, MD, Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO di Milano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 319_2017bis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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