Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proprioceptywnej stymulacji ogniskowej (EQUISTASI) na zamrożenie chodu w chorobie Parkinsona

10 września 2019 zaktualizowane przez: Gianni Pezzoli, ASST Gaetano Pini-CTO

Wpływ proprioceptywnej stymulacji ogniskowej (EQUISTASI) na zamrożenie chodu w chorobie Parkinsona: otwarta próba jednoramienna

Zamrożenie chodu (FOG) jest częstym stanem powodującym niepełnosprawność w chorobie Parkinsona (PD), powoduje upadki i pogarsza jakość życia. Możliwości terapeutyczne tego objawu są ograniczone i mają ograniczoną skuteczność. Poza tym patofizjologia nie została jeszcze wyjaśniona. Wrażliwość proprioceptywna prawdopodobnie odgrywa pewną rolę, a ostatnie badania wykazały, że mikroogniskowa stymulacja wibracyjna o wysokiej częstotliwości wywiera modulujący wpływ na obwody odruchów proprioceptywnych i może być uważana za cenną strategię leczenia. Jednak dowody nie są dostępne. Niniejsze badanie miało na celu zebranie wstępnych dowodów na skuteczność urządzenia wibracyjno-taktycznego (Equistasi) w leczeniu FOG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z chorobą Parkinsona
  • Stabilna odpowiedź na terapię lekową bez zmian w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Stopień Hoehna-Yahra ≥ 4
  • Pogorszenie funkcji poznawczych (Mini Badanie Stanu Psychicznego <26)
  • Choroba ogólnoustrojowa obejmująca układ nerwowy
  • Cukrzyca
  • Obecność rozrusznika serca
  • Obecność głębokiej stymulacji mózgu
  • Obecność ciężkiej dysautonomii z wyraźnym niedociśnieniem
  • Historia lub aktywna neoplazja
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EKWISTAZJA
Equistasi to nanotechnologia proprioceptywnej stymulacji ogniskowej. Każdy pacjent otrzyma cztery plastry do naklejenia na obie nogi na okres 4 tygodni.
Urządzenie: EKWISTAZJA
Equistasi to nanotechnologia proprioceptywnej stymulacji ogniskowej. Każdy pacjent otrzyma cztery plastry do naklejenia na obie nogi na okres 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamrożenie nasilenia kwestionariusza chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana zamrożenia wyniku kwestionariusza chodu
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Prawdopodobieństwo, że pacjenci będą kontynuować leczenie próbne, oceniane za pomocą skali samooceny
4 tygodnie
Wynik kwestionariusza chodu i upadków (GFQ).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wyniku GFQ
4 tygodnie
Kwestionariusz choroby Parkinsona składający się z 39 pozycji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą 39-punktowego kwestionariusza choroby Parkinsona
4 tygodnie
Spada
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba upadków zarejestrowanych w okresie interwencji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ASST Gaetano Pini-CTO

Współpracownicy

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Grisons Foundation for Parkinson's Disease

Śledczy

  • Główny śledczy: Gianni Pezzoli, MD, Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO di Milano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 319_2017bis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na EKWISTAZJA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj