Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la stimulation focale proprioceptive (EQUISTASI) sur le blocage de la marche dans la maladie de Parkinson

10 septembre 2019 mis à jour par: Gianni Pezzoli, ASST Gaetano Pini-CTO

Effets de la stimulation focale proprioceptive (EQUISTASI) sur le blocage de la marche dans la maladie de Parkinson : un essai ouvert à un seul bras

Le blocage de la marche (FOG) est une affection invalidante courante dans la maladie de Parkinson (MP), provoque des chutes et altère la qualité de vie. Les options thérapeutiques pour ce symptôme sont limitées et d'une efficacité limitée. De plus, la physiopathologie n'a pas encore été clarifiée. La sensibilité proprioceptive est susceptible de jouer un rôle et des études récentes ont rapporté que la stimulation vibratoire microfocale à haute fréquence exerce un effet modulateur des circuits réflexes proprioceptifs et pourrait être considérée comme une stratégie de traitement valable. Cependant, aucune preuve n'est disponible. La présente étude a été conçue pour recueillir des preuves préliminaires de l'efficacité d'un dispositif vibrotactile (Equistasi) pour le traitement du FOG.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milano, Italie
        • Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de la maladie de Parkinson
  • Réponse stable au traitement médicamenteux sans aucun changement dans les 3 mois précédant l'étude.
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Stade de Hoehn-Yahr ≥ 4
  • Déclin cognitif (Mini Mental State Examination <26)
  • Maladie systémique impliquant le système nerveux
  • Diabète
  • Présence d'un stimulateur cardiaque
  • Présence de stimulation cérébrale profonde
  • Présence de dysautonomie sévère avec hypotension marquée
  • Antécédents ou néoplasie active
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ÉQUISTASI
Equistasi est une nanotechnologie de stimulation focale proprioceptive. Chaque patient recevra quatre patchs à placer sur les deux jambes pendant 4 semaines.
Dispositif: ÉQUISTASI
Equistasi est une nanotechnologie de stimulation focale proprioceptive. Chaque patient recevra quatre patchs à placer sur les deux jambes pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gel de la sévérité du questionnaire de marche
Délai: 4 semaines
Modification du gel du score du questionnaire de marche
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poursuite du traitement
Délai: 4 semaines
Probabilité que les patients continuent à prendre le traitement à l'essai, telle qu'évaluée par une échelle d'auto-évaluation
4 semaines
Score du questionnaire sur la marche et les chutes (GFQ)
Délai: 4 semaines
Changement du score GFQ
4 semaines
Questionnaire sur la maladie de Parkinson en 39 points
Délai: 4 semaines
Modification de la qualité de vie mesurée à l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson en 39 items
4 semaines
Des chutes
Délai: 4 semaines
Nombre de chutes enregistrées pendant la période d'intervention
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ASST Gaetano Pini-CTO

Collaborateurs

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Grisons Foundation for Parkinson's Disease

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gianni Pezzoli, MD, Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO di Milano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 319_2017bis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur ÉQUISTASI

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner