Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af nasal højstrøms ilt hos patienter med en forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

18. april 2018 opdateret af: Temple University

Tolerance og akutte virkninger af befugtet nasalt højflow med ilt (HNHF-O2) på gasudveksling hos patienter indlagt med en akut forværring af KOL

Efterforskerne ser på virkningen af ​​befugtet nasal high-flow med oxygen (HNHF-O2) på luftudskiftning under eksacerbationer af KOL. HNHF-O2-behandling kan have gavnlige virkninger hos patienter med svær vejrtrækningsnedsættelse, som resulterer i lavt iltindhold i blodet. Nogle undersøgelser viser, at patienter med lavt iltniveau i blodet, der bruger HFNC-ilt, har lavere behov for mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på hospitalet med en forværring af KOL ledsaget af respirationssvigt har behov for supplerende ilt og lindring af et øget vejrtrækningsarbejde. Patienter med akutte eksacerbationer af KOL har hypoxæmi, hyperkapni og et forhøjet vejrtrækningsarbejde på grund af øget luftvejsobstruktion og hyperinflation. Patientudfald kan forbedres ved aggressiv bronkodilation og systemiske kortikosteroider, men metoder, der kan øge spontan ventilation og mindske vejrtrækningsarbejdet, kan hjælpe med at undgå intubation. High flow nasal cannula (HFNC) har vist sig at være nyttig hos patienter med alvorligt hypoxæmisk respirationssvigt og dem, der for nylig er ekstuberet fra mekanisk ventilation. HFNC giver opvarmet og befugtet høj flow (10-60L/min) med næsekanyle, der tillader præcis titrering af % inspireret FiO2 i luft/ilt-blandingen. AIRVO 2-enheden leverer opvarmede og befugtede luftvejsgasser til spontant åndedrætspatienter ved hjælp af en luftfugter og integreret flowgenerator. I denne undersøgelse vil luft/iltgasblandingen (20-35L/min) blive administreret af AIRVO 2 HNHF-enheden for at opnå en brøkdel af indåndet oxygen (FiO2) > 90 % i hvile. En potentiel fordel ved AIRVO 2 HNHF-enheden omfatter enhedens evne til at levere ilt, der er blevet opvarmet og befugtet. De høje strømningshastigheder, der opnås med denne enhed, kan også reducere vejrtrækningsarbejdet. Dette er et åbent pilotstudie med ti patienter for at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​at bruge apparatet til behandling af patienter med en akut forværring af KOL med akut på kronisk respirationssvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 40 år eller ældre
  • Indlagt på hospitalet for en akut forværring af KOL på 6. sal i Rock Pavilion (lungeindlæggelse)
  • Rygehistorie på > 10 pakkeår
  • PaCO2 ≥ 45 mm Hg
  • Kan give informeret samtykke
  • Villig til at deltage i daglige målinger af arterielle blodgasser, udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaer og andre undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre luftvejs- eller nasale problemer, der forbyder brugen af ​​befugtet high-flow nasal oxygen
  • Hæmodynamisk ustabilitet defineret som behovet for blodtryk eller blodvolumenstøtte for at opretholde tilstrækkelig vævsperfusion og iltning
  • Akut behov for endotracheal intubation
  • En do-not-intubate ordre
  • En kendt diagnose af obstruktiv søvnapnø
  • Nuværende brug af kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) eller bilevel positivt luftvejstryk (BIPAP) terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nasal høj flow med ilt
Under HFNC-ilt vil ilt blive ledt gennem en opvarmet befugter (AIRVO-2, Fisher og Paykel Healthcare) og påført kontinuerligt gennem binasale ben med stor boring (Optiflow+ Fisher og Paykel Healthcare), med en gasstrømningshastighed på 20-35 liter minut eller så højt som patienten vil tolerere og en FiO2 for at holde arteriel iltmætning (SaO2) > 90%. Temperaturen vil blive justeret baseret på patientens komfort og spænder fra 34-37 grader baseret på tidligere erfaring.
Enhed: Nasal høj flow
AIRVO 2 er til behandling af spontant vejrtrækningspatienter, som ville have gavn af at modtage højflow opvarmede og befugtede luftvejsgasser/

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at opretholde iltmætning på eller over 90 %
Tidsramme: Tre dage
Behovet for at intensivere behandlingen, fordi HNHF-O2 ikke opnår den målrettede iltmætning på ≥ 90 %, hvilket resulterer i behovet for at intensivere respiratorisk støtte
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance af HNHF-O2 målt ved en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Tre dage
Likert-skalamodel, der indikerer markant forbedring (+2), let forbedring (+1), ingen ændring (0), let forringelse (-1) og markant forringelse (-2) i patientens fornemmelse af åndenød.
Tre dage
Tolerance af HNHF-O2 målt med en 100 mm visuel analog skala
Tidsramme: Tre dage
Ubehag vurderet ved hjælp af en umarkeret 100 mm visuel analog skala fra "intet ubehag" til "maksimalt tænkeligt ubehag"
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Fisher and Paykel Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24408

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal høj flow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner