Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokiego przepływu tlenu przez nos u pacjentów z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Temple University

Tolerancja i ostry wpływ nawilżonego nosa z wysokim przepływem tlenu (HNHF-O2) na wymianę gazową u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia POChP

Badacze przyglądają się wpływowi nawilżonego nosa wysokim przepływem tlenu (HNHF-O2) na wymianę powietrza podczas zaostrzeń POChP. Terapia HNHF-O2 może mieć korzystny wpływ na pacjentów z ciężkimi zaburzeniami oddychania, które powodują niski poziom tlenu we krwi. Niektóre badania pokazują, że pacjenci z niskim poziomem tlenu we krwi, którzy stosują tlen HFNC, rzadziej wymagają wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani do szpitala z zaostrzeniem POChP z towarzyszącą niewydolnością oddechową wymagają suplementacji tlenem i złagodzenia wzmożonej pracy oddechowej. Pacjenci z ostrymi zaostrzeniami POChP mają hipoksemię, hiperkapnię i zwiększoną pracę oddechową z powodu zwiększonej obturacji dróg oddechowych i hiperinflacji. Wyniki pacjentów można poprawić poprzez agresywne rozszerzenie oskrzeli i systemowe kortykosteroidy, ale metody, które mogą zwiększyć spontaniczną wentylację i zmniejszyć wysiłek oddechowy, mogą pomóc uniknąć intubacji. Wykazano, że kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) jest przydatna u pacjentów z ciężką hipoksemiczną niewydolnością oddechową oraz u pacjentów niedawno ekstubowanych po wentylacji mechanicznej. HFNC zapewnia ogrzany i nawilżony wysoki przepływ (10-60 l/min) przez kaniulę nosową, która umożliwia precyzyjne miareczkowanie % wdychanego FiO2 w mieszance powietrze/tlen. Urządzenie AIRVO 2 dostarcza ogrzane i nawilżone gazy oddechowe spontanicznie oddychającym pacjentom za pomocą nawilżacza i zintegrowanego generatora przepływu. W tym badaniu mieszanka powietrza i tlenu (20-35 l/min) będzie podawana przez urządzenie AIRVO 2 HNHF w celu uzyskania frakcji wdychanego tlenu (FiO2) > 90% w stanie spoczynku. Potencjalną zaletą aparatu AIRVO 2 HNHF jest możliwość dostarczania ogrzanego i nawilżonego tlenu. Również wysokie prędkości przepływu osiągane za pomocą tego urządzenia mogą zmniejszać wysiłek oddechowy. Jest to otwarte badanie pilotażowe z udziałem dziesięciu pacjentów, mające na celu określenie bezpieczeństwa i wykonalności stosowania urządzenia w leczeniu pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP z ostrą lub przewlekłą niewydolnością oddechową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat lub starsi
  • Hospitalizowany z powodu ostrego zaostrzenia POChP na 6. piętrze Rock Pavilion (szpitalna opieka pulmonologiczna)
  • Historia palenia > 10 paczkolat
  • PaCO2 ≥ 45 mm Hg
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Chęć uczestniczenia w codziennych pomiarach gazometrii krwi tętniczej, wypełnianiu kwestionariuszy badawczych i innych procedurach związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z górnymi drogami oddechowymi lub nosem, które uniemożliwiają stosowanie nawilżonego tlenu do nosa o dużym przepływie
  • Niestabilność hemodynamiczna definiowana jako potrzeba wsparcia ciśnienia krwi lub objętości krwi w celu utrzymania odpowiedniej perfuzji i natlenienia tkanek
  • Pilna potrzeba intubacji dotchawiczej
  • Nakaz nie intubować
  • Znana diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego
  • Obecne stosowanie terapii ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BIPAP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wysoki przepływ przez nos z tlenem
Podczas podawania tlenu HFNC tlen będzie przepuszczany przez podgrzewany nawilżacz (AIRVO-2, Fisher i Paykel Healthcare) i podawany w sposób ciągły przez kolce do obu nosa o dużym otworze (Optiflow+ Fisher i Paykel Healthcare), przy natężeniu przepływu gazu 20-35 litrów na minutę lub tak wysoko, jak pacjent toleruje, oraz FiO2, aby utrzymać nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) > 90%. Temperatura zostanie dostosowana w oparciu o komfort pacjenta i będzie mieścić się w zakresie od 34 do 37 stopni w oparciu o wcześniejsze doświadczenia.
Urządzenie: Wysoki przepływ przez nos
AIRVO 2 jest przeznaczony do leczenia spontanicznie oddychających pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z otrzymywania ogrzanych i nawilżonych gazów oddechowych o dużym przepływie/

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do utrzymania nasycenia tlenem na poziomie 90% lub wyższym
Ramy czasowe: 3 dni
Konieczność intensyfikacji terapii, ponieważ HNHF-O2 nie osiąga docelowej wysycenia tlenem ≥ 90%, co skutkuje koniecznością intensyfikacji wspomagania oddychania
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja HNHF-O2 mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: 3 dni
Model w skali Likerta wskazujący na wyraźną poprawę (+2), niewielką poprawę (+1), brak zmiany (0), niewielkie pogorszenie (-1) i wyraźne pogorszenie (-2) w odczuwaniu duszności przez pacjenta.
3 dni
Tolerancja HNHF-O2 mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm
Ramy czasowe: 3 dni
Dyskomfort oceniany za pomocą nieoznakowanej wizualnej skali analogowej 100 mm od „brak dyskomfortu” do „maksymalny możliwy do wyobrażenia dyskomfort”
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Fisher and Paykel Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Wysoki przepływ przez nos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj