Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän korkean virtauksen hapen vaikutukset potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Temple University

Kostutetun nenän korkeavirtauksen hapen (HNHF-O2) sietokyky ja akuutit vaikutukset kaasunvaihtoon potilailla, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi

Tutkijat tarkastelevat kostutetun nenän happivirtauksen (HNHF-O2) vaikutusta ilmanvaihtoon keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden aikana. HNHF-O2-hoidolla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia potilailla, joilla on vaikea hengitysvajaus, joka johtaa alhaiseen happipitoisuuteen veressä. Jotkut tutkimukset osoittavat, että HFNC-happea käyttävät potilaat, joilla on alhainen veren happipitoisuus, tarvitsevat vähemmän mekaanista ventilaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisesta, johon liittyy hengitysvajaus, tarvitsevat lisähappea ja lisääntynyttä hengitystyötä. Potilailla, joilla on akuutteja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheita, on hypoksemiaa, hyperkapniaa ja kohonnutta hengitystyötä hengitysteiden lisääntyneen tukkeutumisen ja hyperinflaation vuoksi. Potilastuloksia voidaan parantaa aggressiivisella bronkodilataatiolla ja systeemisillä kortikosteroideilla, mutta menetelmät, jotka voivat tehostaa spontaania ventilaatiota ja vähentää hengitystyötä, voivat auttaa välttämään intubaatiota. High flow nenäkanyylin (HFNC) on osoitettu olevan käyttökelpoinen potilailla, joilla on vaikea hypokseminen hengitysvajaus ja jotka on äskettäin ekstuboitu koneellisesta ventilaatiosta. HFNC tarjoaa lämmitetyn ja kostutetun korkean virtauksen (10-60 l/min) nenäkanyylin avulla, mikä mahdollistaa tarkan titrauksen % inspiroidusta FiO2:sta ilma/happiseoksessa. AIRVO 2 -laite toimittaa lämmitettyjä ja kostutettuja hengityskaasuja spontaanisti hengittäville potilaille kostuttimen ja integroidun virtausgeneraattorin avulla. Tässä tutkimuksessa ilma/happikaasuseosta (20-35L/min) annostellaan AIRVO 2 HNHF -laitteella, jotta sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuus on > 90 % levossa. AIRVO 2 HNHF -laitteen mahdollinen etu on laitteen kyky toimittaa lämmitettyä ja kostutettua happea. Myös tällä laitteella saavutettavat suuret virtausnopeudet voivat vähentää hengitystyötä. Tämä on avoin pilottitutkimus, johon osallistui kymmenen potilasta. Sen tarkoituksena on määrittää laitteen käyttöturvallisuus ja toteutettavuus hoidettaessa potilaita, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen ja akuutti ja krooninen hengitysvajaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset yli 40-vuotiaat
  • Sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi Rock Pavilionin 6. kerroksessa (keuhkohoito)
  • Tupakointihistoria > 10 pakkausvuotta
  • PaCO2 ≥ 45 mm Hg
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • halukas osallistumaan päivittäisiin valtimoveren kaasumittauksiin, tutkimuskyselyiden täyttämiseen ja muihin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden tai nenän ongelmat, jotka estävät kostutetun korkeavirtaushapen käytön
  • Hemodynaaminen epävakaus määritellään verenpaineen tai veren tilavuuden tuen tarpeeksi riittävän kudosperfuusion ja hapetuksen ylläpitämiseksi
  • Kiireellinen tarve endotrakeaaliseen intubaatioon
  • Älä intuboi -tilaus
  • Tunnettu obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • Nykyinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BIPAP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nenän korkea virtaus happea
HFNC-hapen aikana happea johdetaan lämmitetyn ilmankostuttimen (AIRVO-2, Fisher ja Paykel Healthcare) läpi ja syötetään jatkuvasti suurireikäisten binasaalisten koukkujen (Optiflow+ Fisher ja Paykel Healthcare) läpi kaasun virtausnopeudella 20-35 litraa. minuutissa tai niin korkea kuin potilas sietää ja FiO2 pitää valtimoiden happisaturaatio (SaO2) > 90 %. Lämpötilaa säädetään potilaan mukavuuden mukaan ja vaihtelee välillä 34-37 astetta aikaisemman kokemuksen perusteella.
Laite: Nenän korkea virtaus
AIRVO 2 on tarkoitettu spontaanisti hengittävien potilaiden hoitoon, jos he hyötyisivät korkeavirtauksen saamisesta lämmitettyjä ja kostutettuja hengityskaasuja/

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky ylläpitää happisaturaatio 90 %:ssa tai sen yläpuolella
Aikaikkuna: 3 päivää
Tarve tehostaa hoitoa, koska HNHF-O2 ei saavuta tavoiteltua ≥ 90 %:n happisaturaatiota, mikä johtaa tarpeeseen tehostaa hengitystukea
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HNHF-O2:n toleranssi mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivää
Likert-mittakaavamalli, joka osoittaa huomattavaa paranemista (+2), lievää parannusta (+1), ei muutosta (0), lievää heikkenemistä (-1) ja huomattavaa heikkenemistä (-2) potilaan hengenahdistuksen tunteessa.
3 päivää
HNHF-O2:n toleranssi mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivää
Epämukavuus arvioitiin merkitsemättömällä 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla "ei epämukavuutta" - "maksimaalinen kuviteltavissa oleva epämukavuus"
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Fisher and Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän korkea virtaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa