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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 환자에서 비강 고유량 산소의 영향

2018년 4월 18일 업데이트: Temple University

COPD의 급성 악화로 입원한 환자의 가스 교환에 대한 산소 함유 가습 비강 고유량(HNHF-O2)의 내성 및 급성 영향

연구자들은 COPD 악화 동안 공기 교환에 대한 산소 함유 가습 비강 고유량(HNHF-O2)의 효과를 조사하고 있습니다. HNHF-O2 요법은 혈중 산소 부족을 초래하는 중증 호흡 장애가 있는 환자에게 유익한 효과를 나타낼 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 HFNC 산소를 사용하는 혈중 산소 수치가 낮은 환자는 기계 환기가 필요한 비율이 낮습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

호흡 부전을 동반한 COPD 악화로 병원에 입원한 환자는 보충 산소와 증가된 호흡량 완화가 필요합니다. COPD의 급성 악화가 있는 환자는 저산소혈증, 고칼슘혈증 및 증가된 기도 폐쇄 및 과팽창으로 인해 증가된 호흡 작업을 보입니다. 공격적인 기관지 확장 및 전신 코르티코스테로이드로 환자의 결과를 개선할 수 있지만 자발적 환기를 증가시키고 호흡 작업을 줄이는 방법은 삽관을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 중증 저산소성 호흡 부전이 있는 환자와 최근 기계 환기에서 발관한 환자에게 유용한 것으로 나타났습니다. HFNC는 비강 캐뉼라를 통해 가온 및 가습 고유량(10-60L/min)을 제공하여 공기/산소 혼합에서 흡입된 FiO2의 정확한 적정을 허용합니다. AIRVO 2 장치는 가습기와 통합된 흐름 발생기를 사용하여 자발 호흡하는 환자에게 따뜻하고 가습된 호흡 가스를 전달합니다. 이 연구에서 공기/산소 가스 혼합(20-35L/min)은 AIRVO 2 HNHF 장치에 의해 관리되어 흡기 산소(FiO2)의 비율 > 90%를 달성합니다. AIRVO 2 HNHF 장치의 잠재적인 이점은 데워지고 가습된 산소를 전달하는 장치의 기능을 포함합니다. 또한 이 장치로 달성한 높은 유속은 호흡 작업을 줄일 수 있습니다. 이것은 급성 및 만성 호흡 부전을 동반한 COPD의 급성 악화가 있는 환자 관리에 장치 사용의 안전성과 타당성을 결정하기 위한 10명의 환자에 대한 공개 표지 파일럿 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상 남녀
  • COPD 급성악화로 락파빌리온 6층 입원(폐내과 입원)
  • 10갑년 이상의 흡연력
  • PaCO2 ≥ 45mmHg
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 동맥혈 가스의 일일 측정, 연구 설문지 작성 및 기타 연구 관련 절차에 기꺼이 참여

제외 기준:

  • 가습 고유량 비강 산소의 사용을 금지하는 상기도 또는 비강 문제
  • 적절한 조직 관류 및 산소 공급을 유지하기 위해 혈압 또는 혈액량 지원이 필요한 것으로 정의되는 혈역학적 불안정성
  • 기관내 삽관이 시급한 상황
  • 삽관 금지 명령
  • 폐쇄성 수면 무호흡증의 알려진 진단
  • 지속 양압(CPAP) 또는 이중 양압(BIPAP) 요법의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 산소가 있는 비강 고유량
HFNC-산소 동안 산소는 가열된 가습기(AIRVO-2, Fisher 및 Paykel Healthcare)를 통과하고 20-35리터의 가스 유속으로 대구경 비강 프롱(Optiflow+ Fisher 및 Paykel Healthcare)을 통해 지속적으로 공급됩니다. 분당 또는 환자가 견딜 수 있는 만큼 높은 FiO2는 동맥 산소 포화도(SaO2) > 90%를 유지합니다. 온도는 환자의 편안함과 사전 경험에 따라 34-37도 범위에 따라 조정됩니다.
AIRVO 2는 고유량의 가온 및 가습 호흡 가스/

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도를 90% 이상으로 유지하는 능력
기간: 3 일
HNHF-O2가 90% 이상의 목표 산소 포화도를 달성하지 못하여 호흡 지원을 강화해야 하기 때문에 치료를 강화해야 할 필요성
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 리커트 척도로 측정한 HNHF-O2의 내성
기간: 3 일
리커트 척도 모델은 환자의 숨가쁨에 대한 현저한 개선(+2), 약간 개선(+1), 변화 없음(0), 약간 악화(-1) 및 현저한 악화(-2)를 나타냅니다.
3 일
100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정한 HNHF-O2의 허용 오차
기간: 3 일
불편함은 "불편함 없음"에서 "상상할 수 있는 최대 불편함"까지 표시되지 않은 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됨
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24408

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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비강 높은 흐름에 대한 임상 시험

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