Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nazálního vysokoprůtokového kyslíku u pacientů s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

18. dubna 2018 aktualizováno: Temple University

Tolerance a akutní účinky zvlhčeného nosu s vysokým průtokem kyslíku (HNHF-O2) na výměnu plynů u pacientů hospitalizovaných s akutní exacerbací CHOPN

Vyšetřovatelé sledují účinek zvlhčeného nazálního vysokého průtoku kyslíkem (HNHF-O2) na výměnu vzduchu během exacerbací CHOPN. Terapie HNHF-O2 může mít příznivé účinky u pacientů s těžkou poruchou dýchání, která má za následek nízkou hladinu kyslíku v krvi. Některé studie ukazují, že pacienti s nízkou hladinou kyslíku v krvi, kteří používají HFNC kyslík, mají nižší míru potřeby mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí do nemocnice s exacerbací CHOPN doprovázenou respiračním selháním potřebují doplňkový kyslík a zmírnění zvýšené dechové práce. Pacienti s akutní exacerbací CHOPN mají hypoxémii, hyperkapnii a zvýšenou práci dýchání v důsledku zvýšené obstrukce dýchacích cest a hyperinflace. Výsledky pacientů lze zlepšit agresivní bronchodilatací a systémovými kortikosteroidy, ale metody, které mohou zvýšit spontánní ventilaci a snížit dechovou práci, mohou pomoci vyhnout se intubaci. Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) se ukázala být užitečná u pacientů s těžkým hypoxemickým respiračním selháním au pacientů nedávno extubovaných z mechanické ventilace. HFNC poskytuje zahřátý a zvlhčený vysoký průtok (10-60 l/min) pomocí nosní kanyly, která umožňuje přesnou titraci % inspirovaného FiO2 ve směsi vzduch/kyslík. Zařízení AIRVO 2 dodává zahřáté a zvlhčené dýchací plyny spontánně dýchajícím pacientům pomocí zvlhčovače a integrovaného generátoru proudění. V této studii bude směs vzduchu/kyslíku (20–35 l/min) podávána zařízením AIRVO 2 HNHF, aby bylo dosaženo podílu vdechovaného kyslíku (FiO2) > 90 % v klidu. Potenciální výhodou zařízení AIRVO 2 HNHF je schopnost zařízení dodávat ohřátý a zvlhčený kyslík. Také vysoké průtoky dosažené tímto zařízením mohou snížit práci dýchání. Jedná se o otevřenou pilotní studii deseti pacientů s cílem zjistit bezpečnost a proveditelnost použití zařízení při léčbě pacientů s akutní exacerbací CHOPN s akutním až chronickým respiračním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40 let nebo starší
  • Hospitalizována pro akutní exacerbaci CHOPN v 6. patře Rock Pavilion (plicní lůžková služba)
  • Historie kouření > 10 let v balení
  • PaCO2 ≥ 45 mm Hg
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota účastnit se každodenních měření arteriálních krevních plynů, vyplňování studijních dotazníků a dalších postupů souvisejících se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s horními dýchacími cestami nebo nosními problémy, které znemožňují použití zvlhčeného nosního kyslíku s vysokým průtokem
  • Hemodynamická nestabilita definovaná jako potřeba podpory krevního tlaku nebo objemu krve k udržení adekvátní perfuze a okysličení tkání
  • Naléhavá potřeba endotracheální intubace
  • Příkaz neintubovat
  • Známá diagnóza obstrukční spánkové apnoe
  • Současné použití terapie kontinuálního přetlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňového přetlaku v dýchacích cestách (BIPAP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nosní vysoký průtok kyslíku
Během HFNC-kyslíku bude kyslík procházet vyhřívaným zvlhčovačem (AIRVO-2, Fisher a Paykel Healthcare) a nepřetržitě aplikován přes binazální hroty s velkým průměrem (Optiflow+ Fisher a Paykel Healthcare) s průtokem plynu 20-35 litrů. za minutu nebo tak vysoko, jak bude pacient tolerovat, a FiO2 k udržení arteriální saturace kyslíkem (SaO2) > 90 %. Teplota bude upravena na základě pohodlí pacienta a bude se pohybovat v rozmezí 34-37 stupňů na základě předchozích zkušeností.
Přístroj: Vysoký průtok nosu
AIRVO 2 je určen pro léčbu spontánně dýchajících pacientů, kteří by měli prospěch z příjmu ohřátých a zvlhčených dýchacích plynů s vysokým průtokem/

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost udržet saturaci kyslíkem na nebo nad 90 %
Časové okno: 3 dny
Potřeba zintenzivnit terapii, protože HNHF-O2 nedosahuje cílené saturace kyslíkem ≥ 90 %, což vede k nutnosti zintenzivnit podporu dýchání
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance HNHF-O2 měřená pomocí 5bodové Likertovy škály
Časové okno: 3 dny
Likertův model indikující výrazné zlepšení (+2), mírné zlepšení (+1), žádnou změnu (0), mírné zhoršení (-1) a výrazné zhoršení (-2) pacientova pocitu dušnosti.
3 dny
Tolerance HNHF-O2 měřená vizuální analogovou stupnicí 100 mm
Časové okno: 3 dny
Nepohodlí hodnocené pomocí neoznačené 100 mm vizuální analogické stupnice od „žádné nepohodlí“ po „maximální představitelné nepohodlí“
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Fisher and Paykel Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký průtok nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit