Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты назального высокого потока кислорода у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

18 апреля 2018 г. обновлено: Temple University

Переносимость и острые эффекты увлажненного носового высокопотока кислородом (HNHF-O2) на газообмен у пациентов, госпитализированных с острым обострением ХОБЛ

Исследователи изучают влияние увлажненного носового высокопотока кислородом (HNHF-O2) на воздухообмен при обострении ХОБЛ. Терапия HNHF-O2 может оказывать благотворное влияние на пациентов с тяжелым нарушением дыхания, что приводит к низкому содержанию кислорода в крови. Некоторые исследования показывают, что пациенты с низким уровнем кислорода в крови, которые используют кислород HFNC, реже нуждаются в искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Больные, поступившие в стационар с обострением ХОБЛ, сопровождающимся дыхательной недостаточностью, нуждаются в дополнительном кислороде и облегчении повышенной работы дыхания. У больных с обострением ХОБЛ отмечаются гипоксемия, гиперкапния и повышенная работа дыхания за счет усиления обструкции дыхательных путей и гиперинфляции. Исходы для пациентов могут быть улучшены за счет агрессивной бронходилатации и системных кортикостероидов, но методы, которые могут усилить спонтанную вентиляцию легких и уменьшить работу дыхания, могут помочь избежать интубации. Было показано, что назальные канюли с высоким потоком (HFNC) полезны у пациентов с тяжелой гипоксической дыхательной недостаточностью и у пациентов, недавно экстубированных после искусственной вентиляции легких. HFNC обеспечивает подогрев и увлажнение с высоким потоком (10-60 л/мин) через назальную канюлю, что позволяет точно титровать % вдыхаемого FiO2 в смеси воздух/кислород. Устройство AIRVO 2 подает подогретые и увлажненные дыхательные газы самостоятельно дышащим пациентам с помощью увлажнителя и встроенного генератора потока. В этом исследовании смесь воздуха и кислорода (20–35 л/мин) будет подаваться с помощью устройства AIRVO 2 HNHF для достижения доли вдыхаемого кислорода (FiO2) > 90% в состоянии покоя. Потенциальным преимуществом аппарата AIRVO 2 HNHF является способность аппарата подавать подогретый и увлажненный кислород. Кроме того, высокая скорость потока, достигаемая с помощью этого устройства, может уменьшить работу дыхания. Это открытое пилотное исследование десяти пациентов для определения безопасности и целесообразности использования устройства при лечении пациентов с обострением ХОБЛ с острой и хронической дыхательной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 40 лет и старше
  • Госпитализирован по поводу обострения ХОБЛ на 6 этаже Rock Pavilion (пульмонологическая стационарная служба)
  • Стаж курения > 10 пачек-лет
  • PaCO2 ≥ 45 мм рт.ст.
  • Возможность дать информированное согласие
  • Готовность участвовать в ежедневных измерениях газов артериальной крови, заполнении анкет исследования и других связанных с исследованием процедурах

Критерий исключения:

  • Проблемы с верхними дыхательными путями или носом, препятствующие использованию увлажненного назального кислорода с высокой скоростью потока
  • Гемодинамическая нестабильность определяется как необходимость поддержания артериального давления или объема крови для поддержания адекватной тканевой перфузии и оксигенации.
  • Срочная необходимость эндотрахеальной интубации
  • Приказ не интубировать
  • Известный диагноз обструктивного апноэ сна
  • Текущее использование непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BIPAP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Назальный высокий поток с кислородом
Во время HFNC-кислорода кислород будет проходить через увлажнитель с подогревом (AIRVO-2, Fisher and Paykel Healthcare) и непрерывно подаваться через биназальные канюли большого диаметра (Optiflow+ Fisher и Paykel Healthcare) с расходом газа 20-35 литров. в минуту или выше, чем пациент может переносить, и FiO2 для поддержания насыщения артериальной крови кислородом (SaO2) > 90%. Температура будет регулироваться в зависимости от комфорта пациента и варьироваться от 34 до 37 градусов в зависимости от предыдущего опыта.
Устройство: Назальный высокий поток
AIRVO 2 предназначен для лечения пациентов со спонтанным дыханием, которым было бы полезно получать подогретые и увлажненные дыхательные газы с высоким потоком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность поддерживать насыщение кислородом на уровне 90% или выше
Временное ограничение: 3 дня
Необходимость интенсификации терапии, поскольку HNHF-O2 не достигает целевого уровня насыщения кислородом ≥ 90%, что требует усиления респираторной поддержки
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к HNHF-O2 измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: 3 дня
Модель по шкале Лайкерта, показывающая заметное улучшение (+2), небольшое улучшение (+1), отсутствие изменений (0), небольшое ухудшение (-1) и заметное ухудшение (-2) ощущения одышки у пациента.
3 дня
Допуск HNHF-O2, измеренный с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 3 дня
Дискомфорт оценивали по немаркированной 100-мм визуальной аналоговой шкале от «отсутствие дискомфорта» до «максимально вообразимый дискомфорт».
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

Fisher and Paykel Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24408

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальный высокий поток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться