Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gummi arabisk som antioxidant og antiinflammatorisk hos hæmodialysepatienter (GA&CRF)

10. juli 2017 opdateret af: Lamis Kaddam

Gummi arabicums potentielle rolle som antioxidant og antiinflammatorisk middel hos hæmodialysepatienter

Oxidative processer steg hos patienter med nyresvigt og især patienter med nyresvigt i slutstadiet i dialyse. Oxidativ stress spiller en rolle ved nyreskade og også ved hjertekarsygdomme, åreforkalkning, som kan fremskynde nyreskade. Gummi arabicum hævdes at have antioxidant effekt, og dette vil mindske den skadelige virkning af det frie radikal på patienten i hæmodialyse. I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at se effekten af ​​gummi arabicum på oxidativ stress og inflammatoriske markører hos patienter i regelmæssig hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det oxidative stress afspejler en ubalance mellem den systemiske manifestation af reaktive oxygenarter og et biologisk systems evne til let at afgifte de reaktive mellemprodukter eller reparere den resulterende skade.

Celler producerer kontinuerligt frie radikaler og reaktive oxygenarter (ROS) som en del af metaboliske processer. Disse frie radikaler neutraliseres af et omfattende antioxidantforsvarssystem bestående af enzymer som katalase, superoxiddismutase, glutathionperoxidase og talrige ikke-enzymatiske antioxidanter, herunder vitamin A, E og C og glutathion.

Oxidativt stress er blevet forbundet med patogenesen af ​​en række sygdomme, såsom nyresygdom, kardiovaskulær sygdom, åreforkalkning, hypertension, cancer, diabetes, arthritis neurodegenerative sygdomme (dvs. Alzheimers og Parkinsons sygdom) og aldring.

Forekomsten og forekomsten af ​​patienter, der lider af kronisk nyresvigt, er stigende på verdensplan og lokalt i Sudan(5). Adskillige publikationer tyder på, at oxidative processer kan øges hos patienter med nyresvigt. Da oxidativ stress spiller en rolle ved nyreskade, er det et potentielt mål for terapeutisk intervention.

Der er en masse faktorer, der kan føre til oxidativt stress hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Intravenøs administration af jern er almindeligt ordineret til patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og kan forårsage oxidativt stress. Hæmodialyse bruges ofte til fjernelse af overskydende toksiner, stofskifteprodukter og blodkomponenter fra patienter med nyresygdomme i slutstadiet (ESRD). Kliniske undersøgelser har bekræftet, at hæmodialyse (HD) er forbundet med udviklingen af ​​oxidativt stress og forstyrrelser i enzymsystemerne, der beskytter mod frie iltradikaler.

Hovedårsagen til dødelighed hos patienter med nyresvigt i slutstadiet, der får nyreudskiftningsterapi, er hjerte-kar-sygdomme. Kardiovaskulær sygdom (CVD) er dødsårsagen hos 34 % af hæmodialysepatienter (HD). Øget lipidperoxidation og udtømning af kædebrydende antioxidanter kan bidrage til øget risiko for åreforkalkning.

Antioxidanter er blevet brugt som terapier til at mindske oxidativt stress og forbedre CVD-risikoen ved hæmodialyse (HD)-patienter. Mange undersøgelser undersøgte virkningerne af antioxidantterapier på biomarkører for oxidativt stress eller kliniske resultater. Størstedelen var små forsøg med et ikke-randomiseret åbent design med en enkelt HD-gruppe (ingen HD-kontroller). De anvendte antioxidanter var Alpha-tocopherol, c-vitamin reduceret oxidativt stress og N-acetylcystein. N-acetylcystein var det mest effektive middel. Andre undersøgelser har brugt en kombination af antioxidanter, der reducerede oxidative stress. De fleste af disse interventionsundersøgelser blev udført på HS-patienter.

Gummi arabicum er defineret af FAO/WHO Joint Expert Committee for Food Additives (JECFA) som 'en tørret ekssudation opnået fra stænglerne fra Acacia Senegal-træet eller nært beslægtede arter af Acacia (familie Leguminosae).

GA er ufordøjeligt for både mennesker og dyr; Dets fermentering af tarmbakterier i tyktarmen fører til dannelse af forskellige nedbrydningsprodukter, såsom kortkædede fedtsyrer. Indtagelse af arabisk gummi øger koncentrationen af ​​kortkædede fedtsyrer i serum, hovedsageligt butyrat og propionat. Serumbutyratkoncentrationen steg efter administration af GA hos raske forsøgspersoner. Oralt indtag af GA har vist sig at give flere sundhedsmæssige fordele, såsom præbiotiske effekter. GA øger markant Bifidobakterier, Lactobacteria og Bakterioder i tarmen. GA hævdes at have anti-cancer, anti-malaria immunmodulerende og antioxidant virkninger. GA-behandling har vist sig at have en positiv indflydelse på kliniske resultater og laboratorieresultater hos rotter med adenin-induceret kronisk nyresvigt CRF og hos mennesker diagnosticeret med nyresvigt, rapporterede, at GA var i stand til at reducere høje niveauer af adskillige pro-inflammatoriske cytokiner i plasma og nyrer af rotter, der lider af adenin-induceret CRF.

Antioxidantvirkningen af ​​gummi arabicum er blevet observeret i Antal offentliggjorte data.

For nylig rapporterede 2017 flere beviser for, at GA har potente antioxidative virkninger hos mennesker, som vist ved dets evne til at øge TAC og reducere oxidative stressmarkører hos mennesker. Næsten alle tidligere undersøgelser blev udført i dyremodeller eller in vitro undersøgelser undtagen den sidste (17). det øgede indtag af diætantioxidanter fra GA kan hjælpe med at opretholde en tilstrækkelig antioxidantforsvarsstatus. GA kan anvendes ved andre kliniske tilstande og sygdomme forårsaget af øget lipidperoxidation og vævsskade.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at se effekten af ​​gummi arabicum på oxidativ stress og inflammatoriske markører hos patienter i regelmæssig hæmodialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet af nyresygdomme patienter i regelmæssig hæmodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt patient har iskæmisk hjertesygdom (koronararteriesygdom),
  • Gravid kvinde,
  • Patient, der har nedsat leverfunktion eller hepatitis VIRUS positiv,
  • Patient, der er HIV-positiv, og patient bruger i øjeblikket GUM arabisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gummi arabisk
Patienterne vil modtage 30 gram arabisk gummi opløst i 200 ml vand til at indtage oralt
Oral indtagelse af GA i pulver fra 30 gram pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
pg/ml
Baseline og efter 12 uger
Ændring fra baseline Oxidativ stressmarkør malondialdehyd
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
nmol/ml
Baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: Baseline og hver fjerde uge i 12 uger
ml/minut
Baseline og hver fjerde uge i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Gummi arabisk

3
Abonner