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La gomme arabique comme antioxydant et anti-inflammatoire chez les patients hémodialysés (GA&CRF)

10 juillet 2017 mis à jour par: Lamis Kaddam

Rôle potentiel de la gomme arabique en tant qu'agent antioxydant et anti-inflammatoire chez les patients hémodialysés

Les processus oxydatifs ont augmenté chez les patients insuffisants rénaux et en particulier les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse. Le stress oxydatif joue un rôle dans les dommages rénaux et également dans les maladies cardiovasculaires, l'athérosclérose, qui peuvent accélérer les dommages rénaux. On prétend que la gomme arabique a un effet antioxydant, ce qui réduira l'effet nocif du radical libre sur le patient sous hémodialyse. Dans cette étude, les chercheurs visent à voir l'effet de la gomme arabique sur le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires chez les patients sous hémodialyse régulière.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le stress oxydatif reflète un déséquilibre entre la manifestation systémique des espèces réactives de l'oxygène et la capacité d'un système biologique à détoxifier facilement les intermédiaires réactifs ou à réparer les dommages qui en résultent.

Les cellules produisent en continu des radicaux libres et des espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans le cadre de processus métaboliques. Ces radicaux libres sont neutralisés par un système de défense antioxydant élaboré composé d'enzymes telles que la catalase, la superoxyde dismutase, la glutathion peroxydase et de nombreux antioxydants non enzymatiques, notamment les vitamines A, E et C et le glutathion.

Le stress oxydatif a été lié à la pathogenèse de diverses maladies, telles que les maladies rénales, les maladies cardiovasculaires, l'athérosclérose, l'hypertension, le cancer, le diabète, les maladies neurodégénératives arthritiques (c'est-à-dire les maladies d'Alzheimer et de Parkinson) et le vieillissement.

La prévalence et l'incidence des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique augmentent dans le monde et localement au Soudan(5). Plusieurs publications suggèrent que les processus oxydatifs peuvent être augmentés chez les patients insuffisants rénaux. Comme le stress oxydatif joue un rôle dans les dommages rénaux, il offre une cible potentielle pour une intervention thérapeutique.

De nombreux facteurs peuvent entraîner un stress oxydatif chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). L'administration intraveineuse de fer est largement prescrite chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et peut provoquer un stress oxydatif. L'hémodialyse est souvent utilisée pour éliminer les toxines excessives, les produits métaboliques et les composants sanguins des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Des études cliniques ont confirmé que l'hémodialyse (HD) est associée au développement d'un stress oxydatif et à une perturbation des systèmes enzymatiques qui protègent contre les radicaux libres d'oxygène.

La principale cause de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant une thérapie de remplacement rénal est la maladie cardiovasculaire. Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la cause de décès chez 34 % des patients en hémodialyse (HD). L'augmentation de la peroxydation lipidique et l'épuisement des antioxydants briseurs de chaîne peuvent contribuer à un risque accru d'athérosclérose.

Les antioxydants ont été utilisés comme thérapies pour réduire le stress oxydatif et améliorer le risque de MCV chez les patients sous hémodialyse (HD). De nombreuses études ont porté sur les effets des thérapies antioxydantes sur les biomarqueurs du stress oxydatif ou sur les résultats cliniques. La majorité étaient de petits essais utilisant une conception ouverte non randomisée avec un seul groupe HD (pas de contrôle HD). L'antioxydant utilisé était l'alpha-tocophérol, la vitamine c diminuant le stress oxydatif et la N-acétylcystéine. La N-acétylcystéine était l'agent le plus efficace. D'autres études ont utilisé une combinaison d'antioxydants qui diminuent le stress oxydatif. La plupart de ces études d'intervention ont été réalisées chez des patients MH.

La gomme arabique est définie par le Comité mixte d'experts FAO/OMS sur les additifs alimentaires (JECFA) comme "une exsudation séchée obtenue à partir des tiges d'Acacia Sénégal ou d'espèces étroitement apparentées d'Acacia (famille des légumineuses).

L'AG est indigeste pour l'homme et les animaux ; Sa fermentation par les bactéries intestinales du côlon entraîne la formation de divers produits de dégradation, tels que les acides gras à chaîne courte. L'ingestion de gomme arabique augmente la concentration sérique en acides gras à chaîne courte, principalement le butyrate et le propionate. La concentration sérique de butyrate a augmenté après l'administration d'AG chez des sujets sains. Il a été démontré que la prise orale d'AG offre plusieurs avantages pour la santé, tels que des effets prébiotiques. GA augmente significativement les bifidobactéries, les lactobactéries et les bactériodes dans l'intestin. On prétend que l'AG a des effets anticancéreux, antipaludéens, immunomodulateurs et antioxydants. Il a été démontré que le traitement par GA influence favorablement les résultats cliniques et de laboratoire chez les rats atteints d'insuffisance rénale chronique induite par l'adénine CRF et chez les humains diagnostiqués avec une insuffisance rénale. rats souffrant de CRF induite par l'adénine.

L'effet antioxydant de la gomme arabique a été observé dans Nombre de données publiées.

Plus récemment, 2017 a rapporté plus de preuves que l'AG a de puissants effets antioxydants chez l'homme, comme en témoigne sa capacité à augmenter le TAC et à diminuer les marqueurs de stress oxydatif chez l'homme. Presque toutes les études précédentes ont été menées sur des modèles animaux ou des études in vitro, à l'exception de la dernière. (17) . l'apport accru d'antioxydants alimentaires provenant de l'AG peut aider à maintenir un état de défense antioxydant adéquat. GA peut être utilisé dans d'autres conditions cliniques et maladies causées par une peroxydation lipidique accrue et des lésions tissulaires.

Dans cette étude, les chercheurs visent à voir l'effet de la gomme arabique sur le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires chez les patients sous hémodialyse régulière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Soudan, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse régulière.

Critère d'exclusion:

  • Patient connu ayant une cardiopathie ischémique (maladie coronarienne),
  • Femmes enceintes,
  • Patient qui a une fonction hépatique altérée ou une hépatite VIRUS positive,
  • Patient séropositif et patient utilisant actuellement de la gomme arabique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La gomme arabique
Les patients recevront 30 grammes de gomme arabique dissous dans 200 ml d'eau à ingérer par voie orale
Prise orale d'AG en poudre à partir de 30 grammes par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Au départ et après 12 semaines
pg/mL
Au départ et après 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base Marqueur de stress oxydatif malondialdéhyde
Délai: Au départ et après 12 semaines
nmol/mL
Au départ et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: Au départ et toutes les quatre semaines pendant 12 semaines
ml/ minute
Au départ et toutes les quatre semaines pendant 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La gomme arabique

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