Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gumiarab mint antioxidáns és gyulladáscsökkentő hemodializált betegeknél (GA&CRF)

2017. július 10. frissítette: Lamis Kaddam

A gumiarábikum mint antioxidáns és gyulladáscsökkentő szer potenciális szerepe hemodializált betegekben

Az oxidatív folyamatok fokozódtak a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az oxidatív stressz szerepet játszik a vesekárosodásban, valamint a szív- és érrendszeri betegségekben, az érelmeszesedésben, ami felgyorsíthatja a vesekárosodást. Állítólag a gumiarabnak antioxidáns hatása van, és ez csökkenti a szabad gyökök káros hatását a hemodializált betegre. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a gumiarábikum hatását az oxidatív stresszre és a gyulladásos markerekre a rendszeres hemodialízisben részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az oxidatív stressz egyensúlyhiányt tükröz a reaktív oxigénfajták szisztémás megnyilvánulása és a biológiai rendszer azon képessége között, hogy könnyen méregtelenítse a reaktív intermediereket vagy helyreállítsa az ebből eredő károsodást.

A sejtek az anyagcsere folyamatok részeként folyamatosan termelnek szabad gyököket és reaktív oxigénfajtákat (ROS). Ezeket a szabad gyököket egy kidolgozott antioxidáns védelmi rendszer semlegesíti, amely enzimekből, például katalázból, szuperoxid-diszmutázból, glutation-peroxidázból és számos nem enzimatikus antioxidánsból áll, beleértve az A-, E- és C-vitamint és a glutationt.

Az oxidatív stresszt számos betegség, például vesebetegség, szív- és érrendszeri betegségek, érelmeszesedés, magas vérnyomás, rák, cukorbetegség, arthritis neurodegeneratív betegségek (azaz Alzheimer- és Parkinson-kór) és öregedés patogenezisével hozták összefüggésbe.

A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek prevalenciája és incidenciája növekszik világszerte és helyi szinten Szudánban (5). Számos publikáció utal arra, hogy az oxidatív folyamatok fokozódhatnak veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mivel az oxidatív stressz szerepet játszik a vesekárosodásban, potenciális célpontot jelent a terápiás beavatkozáshoz.

Számos tényező vezethet oxidatív stresszhez krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél. A vas intravénás adagolását széles körben írják elő krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél, és oxidatív stresszt okozhat. A hemodialízist gyakran használják a túlzott méreganyagok, anyagcseretermékek és vérkomponensek eltávolítására a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegekből. Klinikai vizsgálatok megerősítették, hogy a hemodialízis (HD) összefüggésben áll az oxidatív stressz kialakulásával és az oxigén szabad gyökök ellen védő enzimrendszerek zavarával.

A vesepótló kezelésben részesülő, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek halálozásának fő oka a szív- és érrendszeri betegségek. A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a hemodializált (HD) betegek 34%-ának okozzák a halálozást. A fokozott lipid-peroxidáció és a láncbontó antioxidánsok kimerülése hozzájárulhat az érelmeszesedés fokozott kockázatához.

Az antioxidánsokat terápiaként alkalmazták az oxidatív stressz csökkentésére és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának növelésére hemodializált (HD) betegeknél. Számos tanulmány vizsgálta az antioxidáns terápiák hatásait az oxidatív stressz biomarkereire vagy a klinikai kimenetelekre. A többség kisméretű kísérlet volt, nem véletlenszerű, nyílt elrendezésű, egyetlen HD-csoporttal (HD-kontroll nélkül). A felhasznált antioxidáns az alfa-tokoferol, a C-vitamin csökkenti az oxidatív stresszt és az N-acetilcisztein. Az N-acetilcisztein volt a leghatékonyabb szer. Más tanulmányok olyan antioxidánsok kombinációját alkalmazták, amelyek csökkentik az oxidatív stresszt. A legtöbb ilyen beavatkozási vizsgálatot HD betegeken végezték.

A gumiarábikum a FAO/WHO Élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó Vegyes Szakértői Bizottsága (JECFA) meghatározása szerint „a szenegáli akácfa vagy az akácia közeli rokon fajainak (Leguminosae család) szárából nyert szárított váladék.

A GA ember és állat számára egyaránt emészthetetlen; A vastagbélben lévő bélbaktériumok általi fermentációja különféle bomlástermékek, például rövid szénláncú zsírsavak képződéséhez vezet. A gumiarab lenyelése növeli a szérum rövid szénláncú zsírsav-koncentrációját, elsősorban a butirátot és a propionátot. A szérum butirát koncentrációja nőtt GA beadását követően egészséges alanyokban. A GA szájon át történő beviteléről kimutatták, hogy számos egészségügyi előnnyel jár, például prebiotikus hatással. A GA jelentősen növeli a Bifidobaktériumok, Lactobacteriumok és Bakteriódák számát a bélben. A GA-ról azt állítják, hogy rákellenes, maláriaellenes immunmoduláló és antioxidáns hatása van. Kimutatták, hogy a GA-kezelés kedvezően befolyásolja a klinikai és laboratóriumi eredményeket adenin által kiváltott krónikus veseelégtelenségben szenvedő CRF-ben szenvedő patkányokban és veseelégtelenséggel diagnosztizált emberekben. adenin által kiváltott CRF-ben szenvedő patkányok.

A gumiarábikum antioxidáns hatását a Publikált adatok számában figyelték meg.

A közelmúltban, 2017-ben több bizonyíték számolt be arról, hogy a GA erős antioxidáns hatással rendelkezik az emberekben, amint azt az a képessége bizonyítja, hogy képes növelni a TAC-ot és csökkenteni az oxidatív stressz markereket emberben. Szinte az összes korábbi vizsgálatot állatmodelleken vagy in vitro vizsgálatokon végezték, kivéve az utolsót. (17) . az étrendből származó GA-ból származó antioxidánsok fokozott bevitele segíthet a megfelelő antioxidáns védekezési állapot fenntartásában. A GA más klinikai állapotokban és megnövekedett lipidperoxidáció és szövetkárosodás által okozott betegségekben is alkalmazható.

Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a gumiarábikum hatását az oxidatív stresszre és a gyulladásos markerekre a rendszeres hemodialízisben részesülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Szudán, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeres hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegek.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert ischaemiás szívbetegségben (koszorúér-betegségben) szenvedő beteg,
  • Terhes nők,
  • Károsodott májműködésű vagy hepatitis VÍRUS-pozitív beteg,
  • HIV-pozitív beteg, aki jelenleg is használja a GUM Arabic-et.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gumiarábikum
A betegek 30 gramm gumiarábikumot kapnak 200 ml vízben oldva szájon át.
GA szájon át történő bevitele por formájában napi 30 grammtól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
pg/ml
Kiindulási és 12 hét után
Változás az alapvonalhoz képest Oxidatív stressz marker malondialdehid
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
nmol/ml
Kiindulási és 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: Kiindulási és négyhetente 12 héten keresztül
ml/perc
Kiindulási és négyhetente 12 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel