Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Guma arabska jako przeciwutleniacz i środek przeciwzapalny u pacjentów hemodializowanych (GA&CRF)

10 lipca 2017 zaktualizowane przez: Lamis Kaddam

Potencjalna rola gumy arabskiej jako środka przeciwutleniającego i przeciwzapalnego u pacjentów hemodializowanych

Procesy oksydacyjne nasiliły się u pacjentów z niewydolnością nerek, a zwłaszcza u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie. Stres oksydacyjny odgrywa rolę w uszkodzeniu nerek, a także w chorobach układu krążenia, miażdżycy tętnic, która może przyspieszyć uszkodzenie nerek. Uważa się, że guma arabska ma działanie przeciwutleniające, co zmniejsza szkodliwy wpływ wolnych rodników na pacjenta poddawanego hemodializie. W tym badaniu badacze chcą zobaczyć wpływ gumy arabskiej na stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego u pacjentów poddawanych regularnej hemodializie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres oksydacyjny odzwierciedla brak równowagi między ogólnoustrojową manifestacją reaktywnych form tlenu a zdolnością układu biologicznego do szybkiej detoksykacji reaktywnych produktów pośrednich lub naprawy powstałych uszkodzeń.

Komórki w sposób ciągły wytwarzają wolne rodniki i reaktywne formy tlenu (ROS) w ramach procesów metabolicznych. Te wolne rodniki są neutralizowane przez rozbudowany system obrony przeciwutleniającej, składający się z enzymów, takich jak katalaza, dysmutaza ponadtlenkowa, peroksydaza glutationowa oraz liczne nieenzymatyczne przeciwutleniacze, w tym witaminy A, E i C oraz glutation.

Stres oksydacyjny powiązano z patogenezą różnych chorób, takich jak choroby nerek, choroby sercowo-naczyniowe, miażdżyca tętnic, nadciśnienie, rak, cukrzyca, choroby neurodegeneracyjne zapalenia stawów (tj. choroba Alzheimera i Parkinsona) oraz starzenie się.

Częstość występowania i częstość występowania pacjentów cierpiących na przewlekłą niewydolność nerek wzrasta na całym świecie i lokalnie w Sudanie(5). Liczne publikacje sugerują, że procesy oksydacyjne mogą być nasilone u pacjentów z niewydolnością nerek. Ponieważ stres oksydacyjny odgrywa rolę w uszkodzeniu nerek, stanowi on potencjalny cel interwencji terapeutycznej.

Istnieje wiele czynników, które mogą prowadzić do stresu oksydacyjnego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN). Dożylne podawanie żelaza jest powszechnie zalecane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i może powodować stres oksydacyjny. Hemodializa jest często stosowana w celu usunięcia nadmiernych toksyn, produktów przemiany materii i składników krwi u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Badania kliniczne potwierdziły, że hemodializa (HD) wiąże się z rozwojem stresu oksydacyjnego i zaburzeniami w układach enzymatycznych chroniących przed wolnymi rodnikami tlenowymi.

Główną przyczyną śmiertelności pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek otrzymujących terapię nerkozastępczą są choroby układu krążenia. Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są przyczyną śmierci 34% pacjentów poddawanych hemodializie (HD). Zwiększona peroksydacja lipidów i niedobór przeciwutleniaczy rozrywających łańcuchy może przyczyniać się do zwiększonego ryzyka miażdżycy.

Przeciwutleniacze były stosowane jako terapie zmniejszające stres oksydacyjny i poprawiające ryzyko CVD u pacjentów hemodializowanych (HD). W wielu badaniach oceniano wpływ terapii antyoksydacyjnych na biomarkery stresu oksydacyjnego lub wyniki kliniczne. Większość z nich to małe badania z wykorzystaniem nierandomizowanego, otwartego projektu z pojedynczą grupą HD (bez kontroli HD). Zastosowanymi przeciwutleniaczami były alfa-tokoferol, witamina C zmniejszająca stres oksydacyjny oraz N-acetylocysteina. Najskuteczniejszym środkiem okazała się N-acetylocysteina. Inne badania wykorzystywały kombinację przeciwutleniaczy, które zmniejszały stres oksydacyjny. Większość z tych badań interwencyjnych przeprowadzono u pacjentów z HD.

Guma arabska jest zdefiniowana przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności (JECFA) jako „suszona wydzielina otrzymywana z łodyg drzewa Acacia Senegal lub blisko spokrewnionych gatunków akacji (rodzina Leguminosae).

GA jest niestrawny zarówno dla ludzi, jak i zwierząt; Jej fermentacja przez bakterie jelita grubego prowadzi do powstawania różnych produktów degradacji, takich jak krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe. Spożycie gumy arabskiej zwiększa stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w surowicy, głównie maślanu i propionianu. Stężenie maślanu w surowicy zwiększało się po podaniu GA u osób zdrowych. Wykazano, że doustne przyjmowanie GA zapewnia szereg korzyści zdrowotnych, takich jak działanie prebiotyczne. GA znacznie zwiększa Bifidobacteria, Lactobacteria i Bacteriodes w jelitach. Uważa się, że GA ma działanie przeciwnowotworowe, przeciwmalaryczne, immunomodulujące i przeciwutleniające. Wykazano, że leczenie GA korzystnie wpływa na wyniki kliniczne i laboratoryjne u szczurów z przewlekłą niewydolnością nerek wywołaną adeniną CRF oraz u ludzi, u których zdiagnozowano niewydolność nerek, doniesiono, że GA był w stanie obniżyć wysoki poziom kilku cytokin prozapalnych w osoczu i nerkach szczury cierpiące na CRF wywołaną adeniną.

Działanie przeciwutleniające gumy arabskiej zaobserwowano w liczbie opublikowanych danych.

Niedawno w 2017 roku zgłoszono więcej dowodów na to, że GA ma silne działanie przeciwutleniające u ludzi, co wykazano poprzez jego zdolność do zwiększania TAC i zmniejszania markerów stresu oksydacyjnego u ludzi. Prawie wszystkie poprzednie badania przeprowadzono na modelach zwierzęcych lub badaniach in vitro, z wyjątkiem ostatniego (17) . zwiększone spożycie przeciwutleniaczy pochodzących z GA może pomóc w utrzymaniu odpowiedniego stanu obrony antyoksydacyjnej. GA może być stosowany w innych stanach klinicznych i chorobach spowodowanych zwiększoną peroksydacją lipidów i uszkodzeniem tkanek.

W tym badaniu badacze chcą zobaczyć wpływ gumy arabskiej na stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego u pacjentów poddawanych regularnej hemodializie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnej hemodializie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiadomo, że pacjent ma chorobę niedokrwienną serca (choroba wieńcowa),
  • Kobiety w ciąży,
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub WIRUS-pozytywnym zapaleniem wątroby,
  • Pacjent, który jest nosicielem wirusa HIV i pacjent, który obecnie korzysta z GUM Arabic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guma arabska
Pacjenci otrzymają doustnie 30 gramów gumy arabskiej rozpuszczonej w 200 ml wody
Doustne spożycie GA w proszku od 30 gramów dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
pg/ml
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Marker stresu oksydacyjnego, dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
nmol/ml
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co cztery tygodnie przez 12 tygodni
ml/minutę
Wartość wyjściowa i co cztery tygodnie przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma arabska

3
Subskrybuj