Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arabiskt gummi som antioxidant och antiinflammatorisk hos hemodialyspatienter (GA&CRF)

10 juli 2017 uppdaterad av: Lamis Kaddam

Gummi arabicums potentiella roll som antioxidant och antiinflammatoriskt medel hos hemodialyspatienter

Oxidativa processer ökade hos patienter med njursvikt och särskilt patienter med njursvikt i slutstadiet i dialys. Oxidativ stress spelar roll vid njurskador och även vid hjärt-kärlsjukdom, åderförkalkning, som kan påskynda njurskador. Gummi arabicum påstås ha antioxidanteffekt och detta kommer att minska den skadliga effekten av den fria radikalen på patienten under hemodialys. I den här studien siktar forskarna på att se effekten av gummi arabicum på oxidativ stress och inflammatoriska markörer hos patienter på regelbunden hemodialys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den oxidativa stressen återspeglar en obalans mellan den systemiska manifestationen av reaktiva syrearter och ett biologiskt systems förmåga att enkelt avgifta de reaktiva mellanprodukterna eller att reparera den resulterande skadan.

Celler producerar kontinuerligt fria radikaler och reaktiva syrearter (ROS) som en del av metaboliska processer. Dessa fria radikaler neutraliseras av ett utarbetat antioxidantförsvarssystem som består av enzymer som katalas, superoxiddismutas, glutationperoxidas och många icke-enzymatiska antioxidanter, inklusive vitamin A, E och C och glutation.

Oxidativ stress har kopplats till patogenesen av en mängd olika sjukdomar, såsom njursjukdom, kardiovaskulär sjukdom, ateroskleros, högt blodtryck, cancer, diabetes, artrit neurodegenerativa sjukdomar (dvs Alzheimers och Parkinsons sjukdom) och åldrande.

Prevalensen och förekomsten av patienter som lider av kronisk njursvikt ökar över hela världen och lokalt i Sudan(5). Flera publikationer tyder på att oxidativa processer kan öka hos patienter med njursvikt. Eftersom oxidativ stress spelar en roll vid njurskada erbjuder den ett potentiellt mål för terapeutisk intervention.

Det finns många faktorer som kan leda till oxidativ stress hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD). Intravenös administrering av järn är allmänt föreskrivet till patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och kan orsaka oxidativ stress. Hemodialys används ofta för att avlägsna överskott av toxiner, metabola produkter och blodkomponenter från patienter med njursjukdomar i slutstadiet (ESRD). Kliniska studier har bekräftat att hemodialys (HD) är associerad med utvecklingen av oxidativ stress och störningar i enzymsystemen som skyddar mot fria syreradikaler.

Den huvudsakliga dödsorsaken hos patienter med njursvikt i slutstadiet som får njurersättningsterapi är hjärt-kärlsjukdom. Hjärt-kärlsjukdom (CVD) är dödsorsaken hos 34% av hemodialyspatienter (HD). Ökad lipidperoxidation och utarmning av kedjebrytande antioxidanter kan bidra till ökad risk för åderförkalkning.

Antioxidanter har använts som terapier för att minska oxidativ stress och förbättra CVD-risken vid hemodialyspatienter (HD). Många studier undersökte effekterna av antioxidantterapier på biomarkörer för oxidativ stress eller kliniska resultat. Majoriteten var små försök med en icke-randomiserad öppen design med en enda HD-grupp (inga HD-kontroller). De antioxidanter som användes var alfa-tokoferol, c-vitamin minskad oxidativ stress och N-acetylcystein. N-acetylcystein var det mest effektiva medlet. Andra studier har använt en kombination av antioxidanter som minskade oxidativ stress. De flesta av dessa interventionsstudier gjordes på HD-patienter.

Gummi arabicum definieras av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA) som "en torkad utsöndring som erhålls från stjälkar av Acacia Senegal-trädet eller närbesläktade arter av Acacia (familjen Leguminosae).

GA är svårsmält för både människor och djur; Dess jäsning av tarmbakterier i tjocktarmen leder till bildning av olika nedbrytningsprodukter, såsom kortkedjiga fettsyror. Intag av arabiskt gummi ökar koncentrationen av kortkedjiga fettsyror i serum, främst butyrat och propionat. Serumbutyratkoncentrationen ökade efter administrering av GA till friska försökspersoner. Oralt intag av GA har visat sig ge flera hälsofördelar, såsom prebiotiska effekter. GA ökar signifikant bifidobakterier, laktobakterier och bakterier i tarmen. GA påstås ha anti-cancer, anti-malaria immunmodulerande och antioxidanteffekter. GA-behandling har visat sig positivt påverka kliniska resultat och laboratorieresultat hos råttor med adenin-inducerad kronisk njursvikt CRF och hos människor som diagnostiserats med njursvikt, rapporterade att GA kunde minska höga nivåer av flera pro-inflammatoriska cytokiner i plasma och njurar. råttor som lider av adenin-inducerad CRF.

Antioxidanteffekten av gummi arabicum har observerats i Antal publicerade data.

Mer nyligen rapporterade 2017 fler bevis för att GA har potenta antioxidativa effekter hos människor, vilket framgår av dess förmåga att öka TAC och minska oxidativ stressmarkörer hos människor. Nästan alla tidigare studier utfördes i djurmodeller eller in vitro-studier förutom den sista (17). det ökade intaget av dietantioxidanter från GA kan hjälpa till att upprätthålla en adekvat antioxidantförsvarsstatus. GA kan användas vid andra kliniska tillstånd och sjukdomar orsakade av ökad lipidperoxidation och vävnadsskada.

I den här studien siktar forskarna på att se effekten av gummi arabicum på oxidativ stress och inflammatoriska markörer hos patienter på regelbunden hemodialys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet av njursjukdomspatienter på regelbunden hemodialys.

Exklusions kriterier:

  • En känd patient har ischemisk hjärtsjukdom (kransartärsjukdom),
  • Gravid kvinna,
  • Patient som har nedsatt leverfunktion eller hepatit VIRUS positiv,
  • Patient som är HIV-positiv och patient använder för närvarande GUM Arabic.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gummi arabicum
Patienterna kommer att få 30 gram gummi arabicum löst i 200 ml vatten för att intas oralt
Oralt intag av GA i pulver från 30 gram per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
pg/ml
Baslinje och efter 12 veckor
Förändring från baslinjen Oxidativ stressmarkör malondialdehyd
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
nmol/ml
Baslinje och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: Baslinje och var fjärde vecka i 12 veckor
ml/minut
Baslinje och var fjärde vecka i 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gummi arabicum

3
Prenumerera