Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gummi arabisk som antioksidant og anti-inflammatorisk hos hemodialysepasienter (GA&CRF)

10. juli 2017 oppdatert av: Lamis Kaddam

Den potensielle rollen til gummi arabicum som antioksidant og antiinflammatorisk middel hos hemodialysepasienter

Oksidative prosesser økte hos pasienter med nyresvikt og spesielt pasienter med sluttstadium nyresvikt i dialyse. Oksidativt stress spiller en rolle ved nyreskade og også ved hjerte- og karsykdommer, åreforkalkning, som kan fremskynde nyreskade. Gummi arabicum hevdes å ha antioksidanteffekt, og dette vil redusere den skadelige effekten av frie radikaler på pasienten i hemodialyse. I denne studien tar etterforskerne sikte på å se effekten av gummi arabicum på oksidativt stress og inflammatoriske markører hos pasienter på vanlig hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det oksidative stresset reflekterer en ubalanse mellom den systemiske manifestasjonen av reaktive oksygenarter og et biologisk systems evne til lett å avgifte de reaktive mellomproduktene eller reparere den resulterende skaden.

Celler produserer kontinuerlig frie radikaler og reaktive oksygenarter (ROS) som en del av metabolske prosesser. Disse frie radikalene nøytraliseres av et forseggjort antioksidantforsvarssystem som består av enzymer som katalase, superoksiddismutase, glutationperoksidase og en rekke ikke-enzymatiske antioksidanter, inkludert vitamin A, E og C og glutation.

Oksidativt stress har vært knyttet til patogenesen av en rekke sykdommer, slik som nyresykdom, hjerte- og karsykdommer, aterosklerose, hypertensjon, kreft, diabetes, leddgikt nevrodegenerative sykdommer (dvs. Alzheimers og Parkinsons sykdom) og aldring.

Prevalensen og forekomsten av pasienter som lider av kronisk nyresvikt øker over hele verden og lokalt i Sudan(5). Flere publikasjoner antyder at oksidative prosesser kan øke hos pasienter med nyresvikt. Siden oksidativt stress spiller en rolle i nyreskade, tilbyr det et potensielt mål for terapeutisk intervensjon.

Det er mange faktorer som kan føre til oksidativt stress hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Intravenøs administrering av jern er mye foreskrevet hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og kan forårsake oksidativt stress. Hemodialyse brukes ofte til å fjerne overflødige toksiner, metabolske produkter og blodkomponenter fra pasienter med nyresykdommer i sluttstadiet (ESRD). Kliniske studier har bekreftet at hemodialyse (HD) er assosiert med utvikling av oksidativt stress og forstyrrelser i enzymsystemene som beskytter mot frie oksygenradikaler.

Hovedårsaken til dødelighet hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som får nyreerstatningsterapi er kardiovaskulær sykdom. Kardiovaskulær sykdom (CVD) er dødsårsaken hos 34 % av hemodialyse (HD) pasienter. Økt lipidperoksidasjon og utarming av kjedebrytende antioksidanter kan bidra til økt risiko for aterosklerose.

Antioksidanter har blitt brukt som terapier for å redusere oksidativt stress og forbedre CVD-risikoen ved hemodialyse (HD)-pasienter. Mange studier undersøkte effekten av antioksidantterapier på biomarkører for oksidativt stress eller kliniske utfall. Flertallet var små forsøk med et ikke-randomisert åpent design med en enkelt HD-gruppe (ingen HD-kontroller). Antioksidantene som ble brukt var alfa-tokoferol, vitamin c redusert oksidativt stress og N-acetylcystein. N-acetylcystein var det mest effektive middelet. Andre studier har brukt en kombinasjon av antioksidanter som reduserte oksidativt stress. De fleste av disse intervensjonsstudiene ble gjort på HS-pasienter.

Gummi arabicum er definert av FAO/WHO Joint Expert Committee for Food Additives (JECFA) som "en tørket ekssudasjon hentet fra stilkene til Acacia Senegal-treet eller nært beslektede arter av Acacia (familien Leguminosae).

GA er ufordøyelig for både mennesker og dyr; Dens fermentering av tarmbakterier i tykktarmen fører til dannelse av ulike nedbrytningsprodukter, slik som kortkjedede fettsyrer. Inntak av arabisk gummi øker serumkonsentrasjonen av kortkjedede fettsyrer, hovedsakelig butyrat og propionat. Serumbutyratkonsentrasjon økte etter administrering av GA hos friske personer. Oralt inntak av GA har vist seg å gi flere helsemessige fordeler, som prebiotiske effekter. GA øker betydelig bifidobakterier, laktobakterier og bakterier i tarmen. GA hevdes å ha anti-kreft, anti-malaria immunmodulerende og antioksidanteffekter. GA-behandling har vist seg å gunstig påvirke kliniske resultater og laboratorieresultater hos rotter med adenin-indusert kronisk nyresvikt CRF og hos mennesker diagnostisert med nyresvikt, rapporterte at GA var i stand til å redusere høye nivåer av flere pro-inflammatoriske cytokiner i plasma og nyre av rotter som lider av adenin-indusert CRF.

Antioksidanteffekten av gummi arabicum er observert i Antall publiserte data.

Nylig rapporterte 2017 flere bevis på at GA har potente antioksidative effekter hos mennesker som demonstrert av dens evne til å øke TAC og redusere oksidative stressmarkører hos mennesker. Nesten alle tidligere studier ble utført i dyremodeller eller in vitro-studier bortsett fra den siste. (17). det økte inntaket av diettantioksidanter fra GA kan bidra til å opprettholde en tilstrekkelig antioksidantforsvarsstatus. GA kan brukes ved andre kliniske tilstander og sykdommer forårsaket av økt lipidperoksidasjon og vevsskade.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å se effekten av gummi arabicum på oksidativt stress og inflammatoriske markører hos pasienter på vanlig hemodialyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom pasienter på vanlig hemodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient kjent har iskemisk hjertesykdom (koronararteriesykdom),
  • Gravide kvinner,
  • Pasient som har nedsatt leverfunksjon eller hepatitt VIRUS positiv,
  • Pasient som er HIV-positiv og pasient bruker GUM arabisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gummi arabisk
Pasientene vil motta 30 gram gummi arabicum oppløst i 200 ml vann for å innta oralt
Oralt inntak av GA i pulver fra 30 gram per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
pg/ml
Baseline og etter 12 uker
Endring fra baseline Oksidativ stressmarkør malondialdehyd
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
nmol/ml
Baseline og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: Baseline og hver fjerde uke i 12 uker
ml/minutt
Baseline og hver fjerde uke i 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gummi arabisk

3
Abonnere