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Goma Arábica como Antioxidante e Anti-inflamatório em Pacientes em Hemodiálise (GA&CRF)

10 de julho de 2017 atualizado por: Lamis Kaddam

Potencial papel da goma arábica como agente antioxidante e anti-inflamatório em pacientes em hemodiálise

Os processos oxidativos aumentaram em pacientes com insuficiência renal e especialmente em pacientes com insuficiência renal terminal em diálise. O estresse oxidativo desempenha um papel no dano renal e também na doença cardiovascular, aterosclerose, que pode acelerar o dano renal. Alega-se que a goma arábica tem efeito antioxidante e isso diminuirá o efeito nocivo dos radicais livres no paciente em hemodiálise. Neste estudo, os investigadores pretendem ver o efeito da goma arábica no estresse oxidativo e marcadores inflamatórios em pacientes em hemodiálise regular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O estresse oxidativo reflete um desequilíbrio entre a manifestação sistêmica de espécies reativas de oxigênio e a capacidade de um sistema biológico de prontamente desintoxicar os intermediários reativos ou reparar os danos resultantes.

As células produzem continuamente radicais livres e espécies reativas de oxigênio (ROS) como parte de processos metabólicos. Esses radicais livres são neutralizados por um elaborado sistema de defesa antioxidante que consiste em enzimas como catalase, superóxido dismutase, glutationa peroxidase e numerosos antioxidantes não enzimáticos, incluindo vitaminas A, E e C e glutationa.

O estresse oxidativo tem sido associado à patogênese de uma variedade de doenças, como doença renal, doença cardiovascular, aterosclerose, hipertensão, câncer, diabetes, artrite, doenças neurodegenerativas (ou seja, doença de Alzheimer e doença de Parkinson) e envelhecimento.

A prevalência e a incidência de pacientes que sofrem de insuficiência renal crônica estão aumentando em todo o mundo e localmente no Sudão(5). Várias publicações sugerem que os processos oxidativos podem estar aumentados em pacientes com insuficiência renal. Como o estresse oxidativo desempenha um papel no dano renal, ele oferece um alvo potencial para intervenção terapêutica.

Existem muitos fatores que podem levar ao estresse oxidativo em pacientes com doença renal crônica (DRC). A administração intravenosa de ferro é amplamente prescrita em pacientes com doença renal crônica (DRC) e pode causar estresse oxidativo. A hemodiálise é freqüentemente usada para remoção de toxinas excessivas, produtos metabólicos e componentes sanguíneos de pacientes com doença renal terminal (DRCT). Estudos clínicos confirmaram que a hemodiálise (HD) está associada ao desenvolvimento de estresse oxidativo e distúrbios nos sistemas enzimáticos que protegem contra os radicais livres de oxigênio.

A principal causa de mortalidade em pacientes com insuficiência renal terminal recebendo terapia renal substitutiva é a doença cardiovascular. A doença cardiovascular (DCV) é a causa de morte em 34% dos pacientes em hemodiálise (HD). O aumento da peroxidação lipídica e a depleção de antioxidantes que quebram a cadeia podem contribuir para o aumento do risco de aterosclerose.

Antioxidantes têm sido usados ​​como terapias para diminuir o estresse oxidativo e melhorar o risco de DCV em pacientes em hemodiálise (HD). Muitos estudos investigaram os efeitos das terapias antioxidantes em biomarcadores de estresse oxidativo ou resultados clínicos. A maioria eram pequenos ensaios usando um desenho aberto não randomizado com um único grupo de HD (sem controles de HD). Os antioxidantes utilizados foram Alfa-tocoferol, vitamina c diminuição do estresse oxidativo e N-acetilcisteína. A N-acetilcisteína foi o agente mais eficaz. Outros estudos usaram uma combinação de antioxidantes que diminuíram o estresse oxidativo. A maioria desses estudos de intervenção foi realizada em pacientes em HD.

A goma arábica é definida pelo Comitê Conjunto de Especialistas em Aditivos Alimentares da FAO/OMS (JECFA) como 'uma exsudação seca obtida dos caules da árvore Acacia Senegal ou espécies estreitamente relacionadas de Acacia (família Leguminosae).

GA é indigerível tanto para humanos quanto para animais; Sua fermentação por bactérias intestinais colônicas leva à formação de vários produtos de degradação, como ácidos graxos de cadeia curta. A ingestão de goma arábica aumenta a concentração sérica de ácidos graxos de cadeia curta, principalmente butirato e propionato. A concentração sérica de butirato aumentou após a administração de GA em indivíduos saudáveis. A ingestão oral de GA demonstrou fornecer vários benefícios à saúde, como efeitos prebióticos. GA aumenta significativamente Bifidobacteria, Lactobacteria e Bacteriodes no intestino. Afirma-se que o GA tem efeitos imunomoduladores e antioxidantes anticancerígenos, antimaláricos. O tratamento com GA demonstrou influenciar favoravelmente os resultados clínicos e laboratoriais em ratos com insuficiência renal crônica induzida por adenina e em humanos diagnosticados com insuficiência renal, relataram que o GA foi capaz de diminuir altos níveis de várias citocinas pró-inflamatórias no plasma e rim de ratos sofrendo de IRC induzida por adenina.

O efeito antioxidante da Goma Arábica foi observado em Número de dados publicados.

Mais recentemente, 2017 relatou mais evidências de que GA tem efeitos antioxidantes potentes em humanos, conforme demonstrado por sua capacidade de aumentar o TAC e diminuir os marcadores de estresse oxidativo em humanos. Quase todos os estudos anteriores foram conduzidos em modelos animais ou estudos in vitro, exceto o último (17) . o aumento da ingestão de antioxidantes dietéticos de GA pode ajudar a manter um estado de defesa antioxidante adequado. O GA pode ser utilizado em outras condições clínicas e doenças causadas pelo aumento da peroxidação lipídica e lesão tecidual.

Neste estudo, os investigadores pretendem ver o efeito da goma arábica no estresse oxidativo e marcadores inflamatórios em pacientes em hemodiálise regular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudão, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise regular.

Critério de exclusão:

  • Paciente conhecido por ter doença cardíaca isquêmica (doença arterial coronariana),
  • mulheres grávidas,
  • Paciente com insuficiência hepática ou hepatite VÍRUS positivo,
  • Paciente HIV positivo e paciente em uso atual de GOMA Arábica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chiclete arabico
Os pacientes receberão 30 gramas de goma arábica dissolvida em 200 ml de água para ingerir por via oral
Ingestão oral de GA em pó a partir de 30 gramas por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
pg/mL
Linha de base e após 12 semanas
Alteração do marcador de estresse oxidativo basal malondialdeído
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
nmol/mL
Linha de base e após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Linha de base e a cada quatro semanas por 12 semanas
ml/ minuto
Linha de base e a cada quatro semanas por 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Chiclete arabico

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