Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabikumi antioksidanttina ja anti-inflammatorisena hemodialyysipotilaiden (GA&CRF)

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Lamis Kaddam

Arabikumin mahdollinen rooli antioksidanttina ja tulehdusta ehkäisevänä aineena hemodialyysipotilailla

Oksidatiiviset prosessit lisääntyivät potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja erityisesti potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa. Oksidatiivinen stressi vaikuttaa munuaisvaurioihin ja myös sydän- ja verisuonisairauksiin, ateroskleroosiin, mikä voi kiihdyttää munuaisvaurioita. Arabikumilla väitetään olevan antioksidanttivaikutus ja tämä vähentää vapaiden radikaalien haitallista vaikutusta hemodialyysipotilaaseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät näkemään arabikumin vaikutuksen oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin potilailla, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oksidatiivinen stressi heijastaa epätasapainoa reaktiivisten happilajien systeemisen ilmentymisen ja biologisen järjestelmän kyvyn välillä puhdistaa helposti reaktiiviset välituotteet tai korjata niistä johtuva vaurio.

Solut tuottavat jatkuvasti vapaita radikaaleja ja reaktiivisia happilajeja (ROS) osana aineenvaihduntaprosesseja. Nämä vapaat radikaalit neutraloidaan monimutkaisella antioksidanttipuolustusjärjestelmällä, joka koostuu entsyymeistä, kuten katalaasista, superoksididismutaasista, glutationiperoksidaasista ja lukuisista ei-entsymaattisista antioksidanteista, mukaan lukien A-, E- ja C-vitamiinit sekä glutationi.

Oksidatiivinen stressi on yhdistetty useiden sairauksien, kuten munuaissairauden, sydän- ja verisuonitautien, ateroskleroosin, verenpainetaudin, syövän, diabeteksen, niveltulehduksen hermostoa rappeuttavien sairauksien (eli Alzheimerin ja Parkinsonin taudin) ja ikääntymisen, patogeneesiin.

Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden esiintyvyys ja ilmaantuvuus lisääntyvät maailmanlaajuisesti ja paikallisesti Sudanissa(5). Useat julkaisut viittaavat siihen, että oksidatiiviset prosessit voivat lisääntyä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Koska oksidatiivisella stressillä on rooli munuaisvaurioissa, se tarjoaa potentiaalisen kohteen terapeuttiselle interventiolle.

On monia tekijöitä, jotka voivat johtaa oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Raudan suonensisäistä antoa määrätään laajalti kroonista munuaissairautta (CKD) sairastaville potilaille, ja se voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä. Hemodialyysiä käytetään usein liiallisten toksiinien, aineenvaihduntatuotteiden ja veren komponenttien poistamiseen potilailta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että hemodialyysi (HD) liittyy oksidatiivisen stressin kehittymiseen ja häiriöihin entsyymijärjestelmissä, jotka suojaavat happivapaita radikaaleja vastaan.

Munuaisten korvaushoitoa saavien loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suurin kuolleisuuden syy on sydän- ja verisuonisairaudet. Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on kuolinsyy 34 %:lla hemodialyysipotilaista (HD). Lisääntynyt lipidiperoksidaatio ja ketjua katkaisevien antioksidanttien loppuminen voivat lisätä ateroskleroosin riskiä.

Antioksidantteja on käytetty hoitoina oksidatiivisen stressin vähentämiseksi ja sydän- ja verisuonitautien riskin parantamiseksi hemodialyysipotilailla. Monissa tutkimuksissa on tutkittu antioksidanttihoitojen vaikutuksia oksidatiivisen stressin biomarkkereihin tai kliinisiin tuloksiin. Suurin osa oli pieniä kokeita, joissa käytettiin ei-satunnaistettua avointa suunnittelua yhdellä HD-ryhmällä (ei HD-kontrolleja). Antioksidantteina käytettiin alfa-tokoferolia, oksidatiivista stressiä vähentävää c-vitamiinia ja N-asetyylikysteiiniä. N-asetyylikysteiini oli tehokkain aine. Toisissa tutkimuksissa on käytetty antioksidanttien yhdistelmää, joka vähentää oksidatiivista stressiä. Suurin osa näistä interventiotutkimuksista tehtiin HD-potilailla.

FAO:n/WHO:n elintarvikelisäaineita käsittelevä sekaasiantuntijakomitea (JECFA) on määritellyt arabikumin "kuivatuksi tihkuksi, joka on saatu Acacia Senegal -puun tai lähisukuisen akaasialajin (Leguminosae-suku) varresta.

GA on sulamaton sekä ihmisille että eläimille; Sen käyminen paksusuolen suolistobakteerien toimesta johtaa erilaisten hajoamistuotteiden, kuten lyhytketjuisten rasvahappojen, muodostumiseen. Arabian nauttiminen lisää seerumin lyhytketjuisten rasvahappojen, pääasiassa butyraatin ja propionaatin, pitoisuutta. Seerumin butyraattipitoisuus kasvoi GA:n antamisen jälkeen terveillä koehenkilöillä. GA:n suun kautta saannin on osoitettu tarjoavan useita terveyshyötyjä, kuten prebioottisia vaikutuksia. GA lisää merkittävästi bifidobakteereiden, laktobakteerien ja bakteerien määrää suolistossa. GA:lla väitetään olevan syöpää estäviä, malariaa estäviä immuunivastetta moduloivia ja antioksidanttisia vaikutuksia. GA-hoidon on osoitettu vaikuttavan suotuisasti kliinisiin ja laboratoriotuloksiin rotilla, joilla on adeniinin aiheuttama krooninen munuaisten vajaatoiminta, ja ihmisillä, joilla on diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta, raportoivat, että GA kykeni alentamaan useiden tulehdusta edistävien sytokiinien korkeita tasoja plasmassa ja munuaisissa. rotat, jotka kärsivät adeniinin aiheuttamasta CRF:stä.

Arabikumien antioksidanttinen vaikutus on havaittu julkaistujen tietojen määrässä.

Äskettäin vuonna 2017 raportoitu lisää todisteita siitä, että GA:lla on voimakkaita antioksidanttisia vaikutuksia ihmisillä, mikä on osoituksena sen kyvystä lisätä TAC:ia ja vähentää oksidatiivisia stressimarkkereita ihmisillä. Lähes kaikki aiemmat tutkimukset tehtiin eläinmalleilla tai in vitro -tutkimuksilla viimeistä lukuun ottamatta. (17) . Lisääntynyt ravinnon antioksidanttien saanti GA:sta voi auttaa ylläpitämään riittävää antioksidanttipuolustustilannetta. GA:ta voidaan hyödyntää muissa kliinisissä tiloissa ja sairauksissa, jotka johtuvat lisääntyneestä lipidiperoksidaatiosta ja kudosvaurioista.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät näkemään arabikumin vaikutuksen oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin potilailla, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla tiedetään olevan iskeeminen sydänsairaus (sepelvaltimotauti),
  • Raskaana olevat naiset,
  • Potilas, jolla on maksan vajaatoiminta tai hepatiitti VIRUUS positiivinen,
  • Potilas, joka on HIV-positiivinen, ja potilas käyttää tällä hetkellä GUM Arabiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arabikumia
Potilaat saavat 30 grammaa arabikumia 200 ml:aan vettä liuotettuna suun kautta
GA:n oraalinen saanti jauheena alkaen 30 grammaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
pg/ml
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta Oksidatiivinen stressimerkki malondialdehydi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
nmol/ml
Perustaso ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Perustaso ja joka neljäs viikko 12 viikon ajan
ml/minuutti
Perustaso ja joka neljäs viikko 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arabikumia

Tilaa