Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arabská guma jako antioxidant a protizánětlivý účinek u hemodialyzovaných pacientů (GA&CRF)

10. července 2017 aktualizováno: Lamis Kaddam

Potenciální role arabské gumy jako antioxidantu a protizánětlivého činidla u hemodialyzovaných pacientů

Oxidační procesy se zvýšily u pacientů s renálním selháním a zejména pacientů s terminálním selháním ledvin na dialýze. Oxidační stres hraje roli při poškození ledvin a také při kardiovaskulárních onemocněních, ateroskleróze, která může poškození ledvin urychlit. O arabské gumě se tvrdí, že má antioxidační účinek, což sníží škodlivý účinek volných radikálů na pacienta na hemodialýze. V této studii se výzkumníci zaměřují na sledování účinku arabské gumy na oxidační stres a zánětlivé markery u pacientů na pravidelné hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Oxidační stres odráží nerovnováhu mezi systémovou manifestací reaktivních forem kyslíku a schopností biologického systému pohotově detoxikovat reaktivní meziprodukty nebo napravit výsledné poškození.

Buňky nepřetržitě produkují volné radikály a reaktivní formy kyslíku (ROS) jako součást metabolických procesů. Tyto volné radikály jsou neutralizovány propracovaným antioxidačním obranným systémem skládajícím se z enzymů, jako je kataláza, superoxiddismutáza, glutathionperoxidáza a četných neenzymatických antioxidantů, včetně vitamínů A, E a C a glutathionu.

Oxidační stres je spojován s patogenezí řady nemocí, jako je onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění, ateroskleróza, hypertenze, rakovina, diabetes, neurodegenerativní onemocnění artritidy (tj. Alzheimerova a Parkinsonova choroba) a stárnutí.

Prevalence a incidence pacientů trpících chronickým selháním ledvin celosvětově i lokálně v Súdánu narůstá(5). Několik publikací naznačuje, že oxidační procesy mohou být zvýšeny u pacientů s renálním selháním. Protože oxidační stres hraje roli při poškození ledvin, nabízí potenciální cíl pro terapeutickou intervenci.

Existuje mnoho faktorů, které mohou vést k oxidačnímu stresu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Intravenózní podávání železa je široce předepisováno u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a může způsobit oxidační stres. Hemodialýza se často používá k odstranění přebytečných toxinů, metabolických produktů a krevních složek u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD). Klinické studie potvrdily, že hemodialýza (HD) je spojena s rozvojem oxidačního stresu a poruchou enzymových systémů, které chrání před volnými kyslíkovými radikály.

Hlavní příčinou úmrtnosti pacientů s terminálním selháním ledvin, kteří dostávají renální substituční terapii, je kardiovaskulární onemocnění. Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je příčinou úmrtí u 34 % hemodialyzovaných (HD) pacientů. Zvýšená peroxidace lipidů a vyčerpání řetězců přerušujících antioxidantů může přispívat ke zvýšenému riziku aterosklerózy.

Antioxidanty se používají jako terapie ke snížení oxidačního stresu a ke zlepšení rizika KVO u pacientů na hemodialýze (HD). Mnoho studií zkoumalo účinky antioxidačních terapií na biomarkery oxidačního stresu nebo klinické výsledky. Většina z nich byly malé studie používající nerandomizovaný otevřený design s jedinou HD skupinou (žádné HD kontroly). Použité antioxidanty byly alfa-tokoferol, vitamín C snižující oxidační stres a N-acetylcystein. Nejúčinnějším prostředkem byl N-acetylcystein. Jiné studie používají kombinaci antioxidantů, které snižují oxidační stres. Většina těchto intervenčních studií byla provedena u HD pacientů.

Arabská guma je definována Smíšeným expertním výborem FAO/WHO pro potravinářská aditiva (JECFA) jako „sušený exsudát získaný ze stonků stromu Acacia Senegal nebo blízce příbuzných druhů Acacia (čeleď Leguminosae).

GA je nestravitelná pro člověka i zvířata; Jeho fermentace střevními bakteriemi vede ke vzniku různých degradačních produktů, jako jsou mastné kyseliny s krátkým řetězcem. Požití arabské gumy zvyšuje koncentraci mastných kyselin s krátkým řetězcem v séru, zejména butyrátu a propionátu. Koncentrace butyrátu v séru se po podání GA u zdravých subjektů zvýšila. Bylo prokázáno, že perorální příjem GA poskytuje několik zdravotních výhod, jako jsou prebiotické účinky. GA významně zvyšuje výskyt bifidobakterií, laktobakterií a bakterií ve střevě. O GA se tvrdí, že má protirakovinné, antimalarické imunomodulační a antioxidační účinky. Bylo prokázáno, že léčba GA příznivě ovlivňuje klinické a laboratorní výsledky u potkanů ​​s chronickým selháním ledvin vyvolaným adeninem CRF a u lidí s diagnostikovaným selháním ledvin, uvádí se, že GA dokázala snížit vysoké hladiny několika prozánětlivých cytokinů v plazmě a ledvinách. krysy trpící adeninem indukovaným CRF.

Antioxidační účinek arabské gumy byl pozorován v roce Počet publikovaných údajů .

Nedávno v roce 2017 bylo oznámeno více důkazů o tom, že GA má silné antioxidační účinky u lidí, jak bylo prokázáno jeho schopností zvýšit TAC a snižovat markery oxidačního stresu u lidí. Téměř všechny předchozí studie byly provedeny na zvířecích modelech nebo studiích in vitro kromě poslední. (17) . zvýšený příjem dietních antioxidantů z GA může pomoci udržet adekvátní antioxidační obranný stav. GA lze využít u jiných klinických stavů a ​​onemocnění způsobených zvýšenou peroxidací lipidů a poškozením tkáně.

V této studii se výzkumníci zaměřují na sledování účinku arabské gumy na oxidační stres a zánětlivé markery u pacientů na pravidelné hemodialýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Súdán, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, o kterém je známo, že má ischemickou chorobu srdeční (onemocnění koronárních tepen),
  • Těhotná žena,
  • Pacient, který má poškozenou funkci jater nebo pozitivní na VIRUS hepatitidy,
  • Pacient, který je HIV pozitivní a pacient v současné době používá GUM Arabic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arabská guma
Pacienti dostanou 30 gramů arabské gumy rozpuštěné ve 200 ml vody k perorálnímu požití
Perorální příjem GA v prášku od 30 gramů denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
pg/ml
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty Marker oxidačního stresu malondialdehyd
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
nmol/ml
Výchozí stav a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glomerulární filtrační rychlost (GFR)
Časové okno: Výchozí stav a každé čtyři týdny po dobu 12 týdnů
ml/minutu
Výchozí stav a každé čtyři týdny po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Arabská guma

3
Předplatit