Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arabische gom als antioxidant en ontstekingsremmer bij hemodialysepatiënten (GA&CRF)

10 juli 2017 bijgewerkt door: Lamis Kaddam

Potentiële rol van Arabische gom als antioxidant en ontstekingsremmend middel bij hemodialysepatiënten

Oxidatieve processen namen toe bij patiënten met nierfalen en vooral bij patiënten met nierfalen in het eindstadium die dialyse ondergaan. Oxidatieve stress speelt een rol bij nierbeschadiging en ook bij hart- en vaatziekten, atherosclerose, die nierbeschadiging kan versnellen. Er wordt beweerd dat Arabische gom een ​​antioxiderende werking heeft en dit zal het schadelijke effect van de vrije radicalen op de patiënt bij hemodialyse verminderen. In deze studie proberen onderzoekers het effect van Arabische gom op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers te zien bij patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De oxidatieve stress weerspiegelt een onbalans tussen de systemische manifestatie van reactieve zuurstofsoorten en het vermogen van een biologisch systeem om de reactieve tussenproducten gemakkelijk te ontgiften of om de resulterende schade te herstellen.

Cellen produceren continu vrije radicalen en reactieve zuurstofspecies (ROS) als onderdeel van metabolische processen. Deze vrije radicalen worden geneutraliseerd door een uitgebreid antioxidant-afweersysteem dat bestaat uit enzymen zoals catalase, superoxide-dismutase, glutathionperoxidase en tal van niet-enzymatische antioxidanten, waaronder vitamine A, E en C en glutathion.

Oxidatieve stress is in verband gebracht met de pathogenese van een verscheidenheid aan ziekten, zoals nierziekte, hart- en vaatziekten, atherosclerose, hypertensie, kanker, diabetes, artritis, neurodegeneratieve ziekten (d.w.z. de ziekte van Alzheimer en Parkinson) en veroudering.

De prevalentie en incidentie van patiënten met chronisch nierfalen neemt wereldwijd en plaatselijk in Soedan toe(5). Verschillende publicaties suggereren dat oxidatieve processen kunnen worden verhoogd bij patiënten met nierfalen. Aangezien oxidatieve stress een rol speelt bij nierbeschadiging, biedt het een potentieel doelwit voor therapeutische interventie.

Er zijn veel factoren die kunnen leiden tot oxidatieve stress bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). Intraveneuze toediening van ijzer wordt veel voorgeschreven bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) en kan oxidatieve stress veroorzaken. Hemodialyse wordt vaak gebruikt voor het verwijderen van overmatige toxines, stofwisselingsproducten en bloedbestanddelen van patiënten met terminale nierziekten (ESRD). Klinische studies hebben bevestigd dat hemodialyse (HD) geassocieerd is met de ontwikkeling van oxidatieve stress en verstoring van de enzymsystemen die beschermen tegen vrije zuurstofradicalen.

De belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met nierfalen in het eindstadium die nierfunctievervangende therapie krijgen, is hart- en vaatziekten. Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de doodsoorzaak bij 34% van de hemodialysepatiënten (HD). Verhoogde lipideperoxidatie en uitputting van ketenbrekende antioxidanten kunnen bijdragen aan een verhoogd risico op atherosclerose.

Antioxidanten zijn gebruikt als therapieën om oxidatieve stress te verminderen en het cardiovasculaire risico bij hemodialysepatiënten (HD) te verbeteren. Veel studies onderzochten de effecten van antioxidanttherapieën op biomarkers van oxidatieve stress of klinische uitkomsten. De meeste waren kleine onderzoeken met een niet-gerandomiseerd open-label ontwerp met een enkele ZvH-groep (geen ZvH-controles). De gebruikte antioxidanten waren alfa-tocoferol, vitamine C verminderde oxidatieve stress en N-acetylcysteïne. N-acetylcysteïne was het meest werkzame middel. Andere studies hebben een combinatie van antioxidanten gebruikt die oxidatieve stress verminderde. De meeste van deze interventiestudies werden uitgevoerd bij ZvH-patiënten.

Arabische gom wordt door de FAO/WHO Joint Expert Committee for Food Additives (JECFA) gedefinieerd als 'een gedroogd exsudaat verkregen uit de stengels van de Acacia Senegal-boom of nauw verwante soorten van Acacia (familie Leguminosae).

GA is onverteerbaar voor zowel mens als dier; De fermentatie ervan door darmbacteriën in het colon leidt tot de vorming van verschillende afbraakproducten, zoals vetzuren met een korte keten. Inname van Arabische gom verhoogt de serumconcentratie van vetzuren met een korte keten, voornamelijk butyraat en propionaat. Serumbutyraatconcentratie nam toe na toediening van GA bij gezonde proefpersonen. Er is aangetoond dat orale inname van GA verschillende gezondheidsvoordelen biedt, zoals prebiotische effecten. GA verhoogt significant de Bifidobacteriën, Lactobacteriën en Bacteriodes in de darmen. Van GA wordt beweerd dat het antikanker-, antimalaria-immuunmodulerende en antioxiderende effecten heeft. Er is aangetoond dat GA-behandeling de klinische en laboratoriumresultaten gunstig beïnvloedt bij ratten met adenine-geïnduceerd chronisch nierfalen. CRF en bij mensen met de diagnose nierfalen meldden dat GA in staat was hoge niveaus van verschillende pro-inflammatoire cytokines in plasma en nieren te verlagen. ratten die lijden aan door adenine geïnduceerde CRF.

Het antioxiderende effect van Arabische gom is waargenomen in Aantal gepubliceerde gegevens.

Meer recent rapporteerde 2017 meer bewijs dat GA krachtige antioxidatieve effecten heeft bij mensen, zoals aangetoond door zijn vermogen om TAC te verhogen en oxidatieve stressmarkers bij mensen te verlagen. Bijna alle eerdere onderzoeken werden uitgevoerd in diermodellen of in vitro-onderzoeken behalve de laatste (17) . de verhoogde inname van antioxidanten uit GA kan helpen om een ​​adequate antioxidant verdedigingsstatus te behouden. GA kan worden gebruikt bij andere klinische aandoeningen en ziekten die worden veroorzaakt door verhoogde lipideperoxidatie en weefselbeschadiging.

In deze studie proberen onderzoekers het effect van Arabische gom op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers te zien bij patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Soedan, 1121
        • Military Hospital AlshaheedArif renal center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatig hemodialyse ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende patiënt heeft ischemische hartziekte (coronaire hartziekte),
  • Zwangere vrouw,
  • Patiënt met een verminderde leverfunctie of hepatitis VIRUS-positief,
  • Patiënt die HIV-positief is en patiënt die momenteel Arabische GUM gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arabische gom
De patiënten krijgen 30 gram Arabische gom opgelost in 200 ml water om oraal in te nemen
Orale inname van GA in poeder vanaf 30 gram per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
pg/ml
Basislijn en na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Oxidatieve stressmarker malondialdehyde
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
nmol/ml
Basislijn en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Baseline en elke vier weken gedurende 12 weken
ml/ minuut
Baseline en elke vier weken gedurende 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium

Klinische onderzoeken op Arabische gom

Abonneren