Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) Screening for HNC-patienter (NAPT)
Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) Screening for kirurgiske hoved- og nakkekræftpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en webbaseret psykosocial screeningsapplikation med sædvanlig pleje i en kohorte af kirurgisk behandlede hoved- og halskræftpatienter.
Denne undersøgelse vil bruge en webbaseret applikation tilgængelig på stationære eller bærbare computere og smartphones. Ansøgningen involverer overvågning ved hjælp af NCCN Distress Thermometer Score, Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) score og Head and Neck Research Network (HNRN-33), en patientrapporteret, valideret funktionel resultatscore. Disse vurderinger vil blive afsluttet ved baseline, 2 uger postoperativt og derefter månedligt indtil 12 måneder. Patienterne vil have mulighed for at udfylde spørgeskemaer oftere, hvis det ønskes.
Denne webbaserede applikation, NAPT-appen, vil give patienterne mulighed for at advare behandlingsteamet om deres aktuelle tilstand af humør eller angst. Automatiske advarsler vil blive sendt til holdet, hvis en nødscore på </=3, en QIDS-score >/=11 eller selvmordstanker er udtrykt i ansøgningen.
Undersøgelsens varighed vil være 12 måneder med et primært endepunkt på 6 måneder. Vores primære resultat vil være NCCN Distress Thermometer Score efter 6 måneder, med sekundære resultater af QIDS og HNRN-33 funktionelle score efter 6 og 12 måneder. Yderligere vurderede resultater vil vedrøre færdiggørelse af adjuverende terapi, vægtvedligeholdelse, rehabilitering og tilbagevenden til arbejde og overlevelse. Resultaterne af levering af sundhedsydelser, såsom besøg i primærpleje, besøg på skadestue, hospitalsindlæggelser og brug af narkotika vil også blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år
- Ny (ikke-tilbagevendende) hoved-halskræft
- Primær kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Tilbagevendende hoved- og halskræft
- Tidligere kemoterapi eller strålebehandling
- Anamnese med psykiatrisk eller psykologisk sygdom
- Historie om tidligere kræftsygdomme eller kræftlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Usual Care Group vil omfatte voksne patienter, der gennemgår primær kirurgisk behandling for hoved- og halskræft.
Støttende pleje vil blive tilbudt eller ydet efter patienternes ønsker.
|
|
|
Aktiv komparator: NAPT Group
NAPT-gruppen vil omfatte voksne patienter, der gennemgår primær kirurgisk behandling for hoved- og halskræft.
Patienter vil få adgang til en webbaseret applikation, der overvåger depression, nød og funktionelle resultater med jævne mellemrum i 12 måneder.
Patienter vil være i stand til at advare behandlingsteamet om nedsat humør, øget angst og funktionelle problemer, der påvirker begge.
Patienter vil også være i stand til at spore deres humør og angstniveauer gennem de 12 måneder og inddrage plejepersonale i overvågningen.
|
Web-baseret applikation til overvågning af depression og nød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for nødtermometer
Tidsramme: 6 måneder
|
NCCN Distress Thermometer Score
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QIDS-score
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi-selvrapport (QIDS-SR)
|
6 og 12 måneder
|
|
HNRN-33
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Hoved- og halsforskningsnetværk (HNRN-33)
|
6 og 12 måneder
|
|
Afslutning af adjuverende terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Afslutning af adjuverende terapi, herunder stråling eller kemoterapi
|
6 måneder
|
|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vend tilbage på arbejde inden 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Hospitalsgenindlæggelser
|
12 måneder
|
|
Primærplejebesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Primærplejebesøg hos familielæge
|
12 måneder
|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Beredskabsbesøg
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HREBA.CC-17-0160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NAPT
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien