Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) -seulonta HNC-potilaille (NAPT)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) -seulonta kirurgisille pään ja kaulan syöpäpotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan verkkopohjaista psykososiaalista seulontasovellusta tavanomaiseen hoitoon kirurgisesti hoidettujen pään ja kaulan syöpäpotilaiden kohortissa sen tehokkuuden määrittämiseksi masennuksen ja ahdistuksen seurannassa ja tarvittavien psykiatrian/psykologian lähetteiden saamiseksi. Lisäksi seurataan hoitoon sitoutumista, kuntoutusta ja työhön paluuta, perushoidon käyttöä ja selviytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan verkkopohjaista psykososiaalista seulontasovellusta tavanomaiseen hoitoon kirurgisesti hoidettujen pään ja kaulan syöpäpotilaiden kohortissa.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään verkkopohjaista sovellusta, joka on saatavilla pöytätietokoneille tai kannettaville tietokoneille sekä älypuhelimille. Sovellus sisältää seurannan käyttämällä NCCN Distress Thermometer Scorea, Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) -pisteitä ja Head and Neck Research Networkia (HNRN-33), potilaan raportoimaa, validoitua toiminnallisten tulosten pisteytystä. Nämä arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen kuukausittain 12 kuukauden ajan. Potilaat voivat halutessaan täyttää kyselylomakkeita useammin.

Tämän verkkopohjaisen sovelluksen, NAPT-sovelluksen, avulla potilaat voivat varoittaa hoitotiimiä tämän hetkisestä mielialasta tai ahdistuksesta. Automaattiset hälytykset lähetetään tiimille, jos hakemuksessa ilmaistaan ​​hätäpistemäärä </=3, QIDS-pistemäärä >/=11 tai itsemurha-ajatukset.

Tutkimuksen kesto on 12 kuukautta ja ensisijainen päätetapahtuma 6 kuukautta. Ensisijainen tuloksemme on NCCN Distress Thermometer Score 6 kuukauden kohdalla ja toissijaiset tulokset QIDS- ja HNRN-33 toiminnallisista pisteistä 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Arvioidut lisätulokset koskevat adjuvanttihoidon loppuun saattamista, painon ylläpitämistä, kuntoutusta ja työhön paluuta sekä selviytymistä. Arvioidaan myös terveyspalvelujen toimittamisen tuloksia, kuten perusterveydenhuollon käynnit, ensiapukäynnit, sairaalahoidot ja huumeiden käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta
  • Uusi (ei uusiutuva) pään ja kaulan syöpä
  • Ensisijainen kirurginen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta
  • Toistuva pään ja kaulan syöpä
  • Aiempi kemoterapia tai sädehoito
  • Aiempi psykiatrinen tai psykologinen sairaus
  • Aiemmat syövät tai syöpähäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Normaalihoitoryhmään kuuluvat aikuiset potilaat, jotka saavat pään ja kaulan syövän peruskirurgista hoitoa. Tukihoitoa tarjotaan tai tarjotaan potilaan toiveiden mukaan.
Active Comparator: NAPT-ryhmä
NAPT-ryhmään kuuluvat aikuiset potilaat, jotka saavat pään ja kaulan syövän ensisijaista leikkaushoitoa. Potilaat saavat pääsyn verkkopohjaiseen sovellukseen, joka seuraa masennusta, ahdistusta ja toiminnallisia tuloksia säännöllisin väliajoin 12 kuukauden ajan. Potilaat voivat varoittaa hoitoryhmää mielialan heikkenemisestä, lisääntyneestä ahdistuksesta ja toiminnallisista ongelmista, jotka vaikuttavat molempiin. Potilaat voivat myös seurata mielialaansa ja ahdistustasoaan 12 kuukauden ajan ja ottaa myös hoitajat mukaan seurantaan.
Muut: NAPT
Verkkopohjainen masennuksen ja hätätilan seurantasovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätälämpömittarin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NCCN-hätälämpömittarin pisteet
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QIDS-pisteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR)
6 ja 12 kuukautta
HNRN-33
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Pään ja kaulan tutkimusverkosto (HNRN-33)
6 ja 12 kuukautta
Adjuvanttihoidon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Adjuvanttihoidon loppuun saattaminen, mukaan lukien sädehoito tai kemoterapia
6 kuukautta
Palaa töihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paluu töihin 12 kuukauden kuluttua
12 kuukautta
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan takaisinotto
12 kuukautta
Perusterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Perusterveydenhuollon käynnit perhelääkärin luona
12 kuukautta
Ensiapuosaston käynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensiapuosaston käynnit
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-17-0160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän ahdistus

Kliiniset tutkimukset NAPT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa