Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Severní Alberta Psychosociální Telecare (NAPT) Screening pro pacienty s HNC (NAPT)

11. května 2026 aktualizováno: University of Alberta

Screening psychosociální telecare v Severní Albertě (NAPT) u pacientů s chirurgickým nádorem hlavy a krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává webovou aplikaci psychosociálního screeningu s běžnou péčí u kohorty chirurgicky léčených pacientů s rakovinou hlavy a krku s cílem určit její účinnost při monitorování deprese a úzkosti a podnítit nezbytná doporučení z psychiatrie/psychologie. Dále bude sledováno dodržování léčby, rehabilitace a návrat do práce, využití primární péče a přežití.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající webovou aplikaci psychosociálního screeningu s běžnou péčí u kohorty chirurgicky léčených pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Tato studie bude využívat webovou aplikaci dostupnou na stolních nebo přenosných počítačích a chytrých telefonech. Aplikace zahrnuje monitorování pomocí skóre NCCN Distress Thermometer Score, skóre Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) a Head and Neck Research Network (HNRN-33), pacientem hlášené, ověřené skóre funkčních výsledků. Tato hodnocení budou dokončena na začátku, 2 týdny po operaci a poté měsíčně až do 12 měsíců. Pacienti budou mít v případě potřeby možnost vyplňovat dotazníky častěji.

Tato webová aplikace, NAPT App, umožní pacientům upozornit ošetřující tým na jejich aktuální stav nálady nebo úzkosti. Automatická upozornění budou odeslána týmu, pokud je v aplikaci vyjádřeno skóre tísně </=3, skóre QIDS >/=11 nebo sebevražedné myšlenky.

Délka studie bude 12 měsíců s primárním koncovým bodem 6 měsíců. Naším primárním výsledkem bude NCCN Distress Thermometer Score po 6 měsících, se sekundárními výsledky QIDS a funkční skóre HNRN-33 po 6 a 12 měsících. Další hodnocené výsledky se budou týkat dokončení adjuvantní terapie, udržení hmotnosti, rehabilitaci a návratu do práce a přežití. Budou také hodnoceny výsledky poskytování zdravotnických služeb, jako jsou návštěvy primární péče, návštěvy pohotovostního oddělení, hospitalizace a užívání narkotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let
  • Nová (nerecidivující) rakovina hlavy a krku
  • Primární chirurgická léčba

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Recidivující rakovina hlavy a krku
  • Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie
  • Psychiatrické nebo psychické onemocnění v anamnéze
  • Předchozí rakovina nebo rakovina v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Skupina obvyklé péče bude zahrnovat dospělé pacienty podstupující primární chirurgickou léčbu rakoviny hlavy a krku. Podpůrná péče bude nabídnuta nebo poskytována podle přání pacientů.
Aktivní komparátor: Skupina NAPT
Skupina NAPT bude zahrnovat dospělé pacienty podstupující primární chirurgickou léčbu rakoviny hlavy a krku. Pacienti budou mít přístup k webové aplikaci, která v pravidelných intervalech po dobu 12 měsíců monitoruje skóre deprese, úzkosti a funkčních výsledků. Pacienti budou moci upozornit ošetřující tým na sníženou náladu, zvýšený stres a funkční problémy ovlivňující oba. Pacienti budou také moci sledovat úroveň své nálady a úzkosti po dobu 12 měsíců a zapojit do sledování také pečovatele.
Jiný: NAPT
Webová aplikace pro monitorování deprese a úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nouzového teploměru
Časové okno: 6 měsíců
Skóre NCCN tísňového teploměru
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre QIDS
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Rychlá inventarizace depresivní symptomatologie – vlastní zpráva (QIDS-SR)
6 a 12 měsíců
HNRN-33
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Síť výzkumu hlavy a krku (HNRN-33)
6 a 12 měsíců
Dokončení adjuvantní terapie
Časové okno: 6 měsíců
Dokončení adjuvantní terapie, včetně ozařování nebo chemoterapie
6 měsíců
Návrat do práce
Časové okno: 12 měsíců
Návrat do práce za 12 měsíců
12 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice
12 měsíců
Návštěvy primární péče
Časové okno: 12 měsíců
Návštěvy primární péče u rodinného lékaře
12 měsíců
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
Návštěvy pohotovostního oddělení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-17-0160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina nouze

Klinické studie na NAPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit