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Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) Screening für HNC-Patienten (NAPT)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) Screening für Patienten mit chirurgischem Kopf- und Halskrebs: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die eine webbasierte psychosoziale Screening-Anwendung mit der üblichen Behandlung in einer Kohorte von chirurgisch behandelten Kopf-Hals-Krebspatienten vergleicht, um ihre Wirksamkeit bei der Überwachung von Depressionen und Leiden zu bestimmen und die notwendigen psychiatrischen/psychologischen Überweisungen zu veranlassen. Darüber hinaus werden die Einhaltung der Behandlung, die Rehabilitation und die Rückkehr an den Arbeitsplatz, die Inanspruchnahme der Primärversorgung und das Überleben überwacht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die eine webbasierte psychosoziale Screening-Anwendung mit der üblichen Behandlung in einer Kohorte von chirurgisch behandelten Kopf-Hals-Krebspatienten vergleicht.

Diese Studie wird eine webbasierte Anwendung verwenden, die auf Desktop- oder Laptop-Computern und Smartphones verfügbar ist. Die Anwendung umfasst die Überwachung mit dem NCCN Distress Thermometer Score, dem Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) Score und dem Head and Neck Research Network (HNRN-33), einem von Patienten berichteten, validierten Score für funktionelle Ergebnisse. Diese Bewertungen werden zu Studienbeginn, 2 Wochen nach der Operation und danach monatlich bis 12 Monate durchgeführt. Patienten haben die Möglichkeit, Fragebögen auf Wunsch häufiger auszufüllen.

Diese webbasierte Anwendung, die NAPT-App, ermöglicht es Patienten, das Behandlungsteam über ihren aktuellen Stimmungs- oder Leidenszustand zu informieren. Automatische Benachrichtigungen werden an das Team gesendet, wenn in der Anwendung ein Distress-Score von </=3, ein QIDS-Score >/=11 oder Suizidgedanken geäußert werden.

Die Studiendauer beträgt 12 Monate mit einem primären Endpunkt von 6 Monaten. Unser primäres Ergebnis ist der NCCN Distress Thermometer Score nach 6 Monaten, mit sekundären Ergebnissen der QIDS- und HNRN-33-Funktions-Scores nach 6 und 12 Monaten. Weitere bewertete Ergebnisse betreffen den Abschluss der adjuvanten Therapie, die Beibehaltung des Gewichts, die Rehabilitation und die Rückkehr zur Arbeit sowie das Überleben. Die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung, wie Besuche in der Grundversorgung, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte und der Konsum von Betäubungsmitteln, werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre
  • Neuer (nicht wiederkehrender) Kopf-Hals-Krebs
  • Primäre chirurgische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre
  • Wiederkehrender Kopf-Hals-Krebs
  • Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen oder psychischen Erkrankung
  • Vorgeschichte früherer Krebserkrankungen oder Krebsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die Normalversorgungsgruppe umfasst erwachsene Patienten, die sich einer primären chirurgischen Behandlung von Kopf- und Halskrebs unterziehen. Unterstützende Pflege wird je nach Wunsch des Patienten angeboten oder bereitgestellt.
Aktiver Komparator: NAPT-Gruppe
Die NAPT-Gruppe wird erwachsene Patienten umfassen, die sich einer primären chirurgischen Behandlung von Kopf- und Halskrebs unterziehen. Die Patienten erhalten Zugang zu einer webbasierten Anwendung, die über einen Zeitraum von 12 Monaten in regelmäßigen Abständen Depressionen, Stress und funktionelle Ergebnisse überwacht. Die Patienten werden in der Lage sein, das Behandlungsteam über verminderte Stimmung, erhöhten Stress und funktionelle Probleme zu informieren, die sich auf beide auswirken. Die Patienten werden auch in der Lage sein, ihre Stimmung und ihren Stress während der 12 Monate zu verfolgen und auch Pflegekräfte in die Überwachung einzubeziehen.
Sonstiges: NAPT
Webbasierte Anwendung zur Überwachung von Depressionen und Stress

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distress-Thermometer-Score
Zeitfenster: 6 Monate
NCCN Distress Thermometer Score
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QIDS-Score
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR)
6 und 12 Monate
HNRN-33
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Kopf-Hals-Forschungsnetzwerk (HNRN-33)
6 und 12 Monate
Abschluss der adjuvanten Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
Abschluss der adjuvanten Therapie, einschließlich Bestrahlung oder Chemotherapie
6 Monate
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 12 Monate
Wiederaufnahme der Arbeit nach 12 Monaten
12 Monate
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Monate
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
12 Monate
Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Hausarztbesuche in der Grundversorgung
12 Monate
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Besuche in der Notaufnahme
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-17-0160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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