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Detección de Teleasistencia Psicosocial del Norte de Alberta (NAPT) para pacientes con HNC (NAPT)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University of Alberta

Detección de teleasistencia psicosocial del norte de Alberta (NAPT) para pacientes quirúrgicos con cáncer de cabeza y cuello: un ensayo controlado aleatorio

Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara una aplicación de detección psicosocial basada en la web con la atención habitual en una cohorte de pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados quirúrgicamente para determinar su eficacia en el seguimiento de la depresión y la angustia, y para solicitar las referencias necesarias a psiquiatría/psicología. Además, se monitoreará la adherencia al tratamiento, la rehabilitación y el regreso al trabajo, la utilización de la atención primaria y la supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio que compara una aplicación de detección psicosocial basada en la web con la atención habitual en una cohorte de pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados quirúrgicamente.

Este estudio utilizará una aplicación basada en la web disponible en computadoras de escritorio o portátiles y teléfonos inteligentes. La aplicación implica el monitoreo utilizando la puntuación del termómetro de angustia de NCCN, la puntuación del Inventario rápido de sintomatología depresiva-Autoinforme (QIDS-SR) y la Red de investigación de cabeza y cuello (HNRN-33), una puntuación de resultados funcionales validada e informada por el paciente. Estas evaluaciones se completarán al inicio, 2 semanas después de la operación y luego mensualmente hasta los 12 meses. Los pacientes tendrán la opción de completar cuestionarios con más frecuencia si así lo desean.

Esta aplicación basada en la web, la aplicación NAPT, permitirá a los pacientes alertar al equipo de tratamiento sobre su estado de ánimo o angustia actual. Se enviarán alertas automáticas al equipo si se expresa en la aplicación una puntuación de angustia de </=3, una puntuación QIDS >/=11 o ideación suicida.

La duración del estudio será de 12 meses con un criterio de valoración principal de 6 meses. Nuestro resultado principal será la puntuación del termómetro de angustia de NCCN a los 6 meses, con resultados secundarios de las puntuaciones funcionales QIDS y HNRN-33 a los 6 y 12 meses. Los resultados adicionales evaluados se relacionarán con la finalización de la terapia adyuvante, el mantenimiento del peso, la rehabilitación y el regreso al trabajo y la supervivencia. También se evaluarán los resultados de la prestación de los servicios de salud, como las visitas de atención primaria, las visitas al departamento de emergencias, las hospitalizaciones y el uso de narcóticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años
  • Cáncer de cabeza y cuello nuevo (no recurrente)
  • Tratamiento quirúrgico primario

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • Cáncer recurrente de cabeza y cuello
  • Quimioterapia o radioterapia previa
  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o psicológica.
  • Antecedentes de cánceres previos o angustia por cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de atención habitual
El Grupo de atención habitual incluirá pacientes adultos sometidos a tratamiento quirúrgico primario por cáncer de cabeza y cuello. Se ofrecerá o proporcionará atención de apoyo de acuerdo con los deseos de los pacientes.
Comparador activo: Grupo NAPT
El Grupo NAPT incluirá pacientes adultos sometidos a tratamiento quirúrgico primario por cáncer de cabeza y cuello. Los pacientes tendrán acceso a una aplicación basada en la web que monitorea las puntuaciones de depresión, angustia y resultados funcionales a intervalos regulares durante 12 meses. Los pacientes podrán alertar al equipo de tratamiento sobre la disminución del estado de ánimo, el aumento de la angustia y los problemas funcionales que afectan a ambos. Los pacientes también podrán realizar un seguimiento de su estado de ánimo y niveles de angustia a lo largo de los 12 meses e involucrar a los cuidadores en el seguimiento también.
Aplicación de monitoreo de depresión y angustia basada en la web

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del termómetro de angustia
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntaje del termómetro de angustia de NCCN
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje QIDS
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva-Autoinforme (QIDS-SR)
6 y 12 meses
NRN-33
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Red de Investigación de Cabeza y Cuello (HNRN-33)
6 y 12 meses
Finalización de la terapia adyuvante
Periodo de tiempo: 6 meses
Finalización de la terapia adyuvante, incluida la radiación o la quimioterapia.
6 meses
Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
Regreso al trabajo a los 12 meses
12 meses
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 12 meses
Readmisiones hospitalarias
12 meses
Visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Visitas de atención primaria al médico de familia
12 meses
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
Visitas al departamento de emergencias
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HREBA.CC-17-0160

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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