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Dépistage de télésoins psychosociaux du nord de l'Alberta (NAPT) pour les patients HNC (NAPT)

11 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta

Dépistage par télésoins psychosociaux (NAPT) du nord de l'Alberta pour les patients atteints d'un cancer chirurgical de la tête et du cou : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant une application de dépistage psychosocial basée sur le Web aux soins habituels dans une cohorte de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou traités chirurgicalement afin de déterminer son efficacité dans le suivi de la dépression et de la détresse, et incitant les références nécessaires en psychiatrie/psychologie. De plus, l'observance du traitement, la réadaptation et le retour au travail, l'utilisation des soins primaires et la survie seront surveillés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant une application Web de dépistage psychosocial aux soins habituels dans une cohorte de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou traités chirurgicalement.

Cette étude utilisera une application Web disponible sur les ordinateurs de bureau ou portables et les smartphones. L'application implique une surveillance à l'aide du score du thermomètre de détresse NCCN, du score Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) et du Head and Neck Research Network (HNRN-33), un score de résultats fonctionnels validé et déclaré par le patient. Ces évaluations seront effectuées au départ, 2 semaines après l'opération et mensuellement par la suite jusqu'à 12 mois. Les patients auront la possibilité de remplir des questionnaires plus fréquemment s'ils le souhaitent.

Cette application Web, l'application NAPT, permettra aux patients d'alerter l'équipe de traitement de leur état actuel d'humeur ou de détresse. Des alertes automatiques seront envoyées à l'équipe si un score de détresse de </=3, un score QIDS >/=11 ou des idées suicidaires sont exprimés dans l'application.

La durée de l'étude sera de 12 mois avec un critère principal de 6 mois. Notre résultat principal sera le score du thermomètre de détresse NCCN à 6 mois, avec les résultats secondaires des scores fonctionnels QIDS et HNRN-33 à 6 et 12 mois. Les critères de jugement supplémentaires évalués concerneront l'achèvement du traitement adjuvant, le maintien du poids, la réadaptation et le retour au travail, et la survie. Les résultats de la prestation des services de santé, tels que les visites aux soins primaires, les visites aux services d'urgence, les hospitalisations et la consommation de stupéfiants seront également évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • Nouveau cancer (non récurrent) de la tête et du cou
  • Traitement chirurgical primaire

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Cancer récurrent de la tête et du cou
  • Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
  • Antécédents de maladie psychiatrique ou psychologique
  • Antécédents de cancers ou détresse liée au cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Le groupe de soins habituels comprendra des patients adultes subissant un traitement chirurgical primaire pour un cancer de la tête et du cou. Des soins de support seront proposés ou prodigués selon les souhaits des patients.
Comparateur actif: Groupe NAPT
Le groupe NAPT comprendra des patients adultes subissant un traitement chirurgical primaire pour un cancer de la tête et du cou. Les patients auront accès à une application Web qui surveille les scores de dépression, de détresse et de résultats fonctionnels à intervalles réguliers pendant 12 mois. Les patients seront en mesure d'alerter l'équipe de traitement d'une baisse d'humeur, d'une détresse accrue et de problèmes fonctionnels affectant les deux. Les patients pourront également suivre leur humeur et leur niveau de détresse tout au long des 12 mois et impliquer également les soignants dans la surveillance.
Application Web de surveillance de la dépression et de la détresse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du thermomètre de détresse
Délai: 6 mois
Score du thermomètre de détresse du NCCN
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score QIDS
Délai: 6 et 12 mois
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - auto-rapport (QIDS-SR)
6 et 12 mois
HNRN-33
Délai: 6 et 12 mois
Réseau de recherche sur la tête et le cou (HNRN-33)
6 et 12 mois
Achèvement du traitement adjuvant
Délai: 6 mois
Achèvement de la thérapie adjuvante, y compris la radiothérapie ou la chimiothérapie
6 mois
Retour au travail
Délai: 12 mois
Retour au travail à 12 mois
12 mois
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 12 mois
Réadmissions à l'hôpital
12 mois
Visites de soins primaires
Délai: 12 mois
Visites de soins primaires chez le médecin de famille
12 mois
Visites aux urgences
Délai: 12 mois
Visites aux urgences
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-17-0160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur NAPT

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