HNC 患者に対する北アルバータ心理社会的テレケア (NAPT) スクリーニング (NAPT)
北アルバータ心理社会的テレケア (NAPT) による頭頸部外科手術患者のスクリーニング: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
これは、外科的に治療を受けた頭頸部がん患者のコホートにおいて、ウェブベースの心理社会的スクリーニング アプリケーションと通常のケアを比較するランダム化比較試験です。
この調査では、デスクトップまたはラップトップ コンピューター、およびスマートフォンで利用できる Web ベースのアプリケーションを利用します。 このアプリケーションには、NCCN Distress Thermometer Score、Quick Inventory of Depressive Syntomatology-Self Report (QIDS-SR) スコア、Head and Neck Research Network (HNRN-33)、患者が報告し、検証された機能転帰スコアを使用したモニタリングが含まれます。 これらの評価は、ベースライン、術後 2 週間、その後 12 か月まで毎月完了します。 患者は、必要に応じて、より頻繁に質問票に記入することができます。
この Web ベースのアプリケーションである NAPT アプリにより、患者は現在の気分や苦痛の状態を治療チームに知らせることができます。 アプリケーションで苦痛スコア </=3、QIDS スコア >/=11、または自殺念慮が表明された場合、自動アラートがチームに送信されます。
試験期間は 12 か月で、主要評価項目は 6 か月です。 私たちの主な結果は、6か月でのNCCN苦痛温度計スコアであり、6か月と12か月でのQIDSおよびHNRN-33機能スコアの副次的な結果です。 評価される追加の結果は、補助療法の完了、体重維持、リハビリテーションと仕事への復帰、および生存に関係します。 プライマリケアの訪問、救急部門の訪問、入院、麻薬の使用などの医療サービス提供の結果も評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Brittany Barber
- 電話番号:6464459592
- メール:brittanybarber0@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Scott Murray
- メール:sipmurray@gmail.com
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- 募集
- University of Alberta
-
コンタクト:
- Brittany Barber, MD
- 電話番号:16464459592
- メール:brittanybarber0@gmail.com
-
コンタクト:
- Scott Murray, MD
- メール:sipmurray@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18年
- 新規(非再発)頭頸部がん
- 一次外科治療
除外基準:
- 18歳未満
- 再発頭頸部がん
- 以前の化学療法または放射線療法
- -精神疾患または精神疾患の病歴
- 以前のがんの病歴またはがんの苦痛
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものケアグループ
通常の治療グループには、頭頸部がんの初期外科治療を受けている成人患者が含まれます。
支持療法は、患者の希望に応じて提供または提供されます。
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アクティブコンパレータ:NAPTグループ
NAPTグループには、頭頸部がんの一次外科治療を受けている成人患者が含まれます。
患者は、うつ病、苦痛、および機能転帰スコアを 12 か月間定期的に監視する Web ベースのアプリケーションにアクセスできます。
患者は、気分の低下、苦痛の増大、および両方に影響を与える機能上の問題について治療チームに警告することができます。
また、患者は 12 か月間、気分や苦痛のレベルを追跡し、介護者もモニタリングに参加させることができます。
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Web ベースのうつ病および苦痛モニタリング アプリケーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遭難温度計スコア
時間枠:6ヶ月
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NCCN 苦痛温度計スコア
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QIDSスコア
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
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うつ病の症状のクイック インベントリ - セルフ レポート (QIDS-SR)
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6ヶ月と12ヶ月
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HNRN-33
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
|
頭頸部研究ネットワーク (HNRN-33)
|
6ヶ月と12ヶ月
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補助療法の完了
時間枠:6ヶ月
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放射線または化学療法を含む補助療法の完了
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6ヶ月
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仕事に戻る
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月までに仕事に復帰
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12ヶ月
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再入院
時間枠:12ヶ月
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再入院
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12ヶ月
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プライマリケアの訪問
時間枠:12ヶ月
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家庭医へのプライマリケア訪問
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12ヶ月
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救急外来
時間枠:12ヶ月
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救急外来
|
12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HREBA.CC-17-0160
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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