Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teleopieka psychospołeczna (NAPT) w Północnej Albercie dla pacjentów HNC (NAPT)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Teleopieka psychospołeczna w Północnej Albercie (NAPT) Badania przesiewowe pacjentów z rakiem głowy i szyi po chirurgicznym leczeniu: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące internetową aplikację do badań psychospołecznych ze zwykłą opieką w kohorcie leczonych chirurgicznie pacjentów z rakiem głowy i szyi w celu określenia jej skuteczności w monitorowaniu depresji i dystresu oraz w celu uzyskania niezbędnych skierowań do psychiatry/psychologa. Ponadto monitorowane będzie przestrzeganie leczenia, rehabilitacja i powrót do pracy, wykorzystanie podstawowej opieki zdrowotnej i przeżycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące internetową aplikację do badań przesiewowych psychospołecznych ze zwykłą opieką w kohorcie leczonych chirurgicznie pacjentów z rakiem głowy i szyi.

W tym badaniu wykorzystana zostanie aplikacja internetowa dostępna na komputerach stacjonarnych, laptopach i smartfonach. Aplikacja obejmuje monitorowanie za pomocą skali NCCN Distress Thermometer Score, oceny Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) oraz Head and Neck Research Network (HNRN-33), zgłaszanej przez pacjentów, potwierdzonej punktacji wyników funkcjonalnych. Oceny te będą przeprowadzane na początku badania, 2 tygodnie po operacji, a następnie co miesiąc do 12 miesięcy. W razie potrzeby pacjenci będą mieli możliwość częstszego wypełniania kwestionariuszy.

Ta aplikacja internetowa, NAPT App, pozwoli pacjentom powiadomić zespół terapeutyczny o ich aktualnym stanie nastroju lub niepokoju. Automatyczne alerty będą wysyłane do zespołu, jeśli w aplikacji wyrażono wynik Distress Score </=3, wynik QIDS >/=11 lub myśli samobójcze.

Czas trwania badania wyniesie 12 miesięcy z pierwszorzędowym punktem końcowym wynoszącym 6 miesięcy. Naszym głównym wynikiem będzie wynik termometru dystresu NCCN po 6 miesiącach, z drugorzędnymi wynikami wyników funkcjonalnych QIDS i HNRN-33 po 6 i 12 miesiącach. Dodatkowe oceniane wyniki będą dotyczyły zakończenia terapii adjuwantowej, utrzymania wagi, rehabilitacji i powrotu do pracy oraz przeżycia. Oceniane będą również wyniki świadczenia usług zdrowotnych, takie jak wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje i zażywanie narkotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Nowy (nienawracający) rak głowy i szyi
  • Pierwotne leczenie chirurgiczne

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Nawracający rak głowy i szyi
  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia
  • Historia choroby psychicznej lub psychicznej
  • Historia poprzednich nowotworów lub cierpienia związanego z rakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Grupa zwykłej opieki obejmie dorosłych pacjentów poddawanych pierwotnemu leczeniu chirurgicznemu raka głowy i szyi. Opieka wspomagająca będzie oferowana lub świadczona zgodnie z życzeniem pacjentów.
Aktywny komparator: Grupa NAPT
Grupa NAPT obejmie dorosłych pacjentów poddawanych pierwotnemu leczeniu chirurgicznemu raka głowy i szyi. Pacjenci otrzymają dostęp do aplikacji internetowej, która monitoruje depresję, dystres i wyniki funkcjonalne w regularnych odstępach czasu przez 12 miesięcy. Pacjenci będą mogli ostrzec zespół terapeutyczny o obniżonym nastroju, zwiększonym niepokoju i problemach funkcjonalnych wpływających na oba te czynniki. Pacjenci będą również mogli śledzić swój nastrój i poziom stresu przez 12 miesięcy, a także zaangażować opiekunów w monitorowanie.
Inny: NAPT
Internetowa aplikacja do monitorowania depresji i dystresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik termometru dystresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik termometru dystresu NCCN
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QIDS
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Szybki inwentarz objawów depresyjnych — raport własny (QIDS-SR)
6 i 12 miesięcy
HNRN-33
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Sieć badawcza głowy i szyi (HNRN-33)
6 i 12 miesięcy
Zakończenie terapii adjuwantowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zakończenie terapii uzupełniającej, w tym radioterapii lub chemioterapii
6 miesięcy
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powrót do pracy za 12 miesięcy
12 miesięcy
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przyjęcia do szpitala
12 miesięcy
Wizyty Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej u lekarza rodzinnego
12 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-17-0160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cierpienie raka

Badania kliniczne na NAPT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj