Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) Screening voor HNC-patiënten (NAPT)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) Screening voor chirurgische hoofd-halskankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een webgebaseerde toepassing voor psychosociale screening wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg in een cohort van chirurgisch behandelde patiënten met hoofd-halskanker om de doeltreffendheid ervan te bepalen bij het monitoren van depressie en angst, en om de nodige verwijzingen naar de psychiatrie/psychologie te stimuleren. Daarnaast zullen therapietrouw, rehabilitatie en werkhervatting, gebruik van eerstelijnszorg en overleving worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een webgebaseerde toepassing voor psychosociale screening wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg in een cohort van chirurgisch behandelde hoofd-halskankerpatiënten.

Deze studie zal een webgebaseerde applicatie gebruiken die beschikbaar is op desktop- of laptopcomputers en smartphones. De applicatie omvat monitoring met behulp van de NCCN Distress Thermometer Score, de Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) score en het Head and Neck Research Network (HNRN-33), een door de patiënt gerapporteerde, gevalideerde functionele uitkomstscore. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, 2 weken na de operatie en daarna maandelijks tot 12 maanden. Patiënten krijgen de mogelijkheid om desgewenst vaker vragenlijsten in te vullen.

Met deze webgebaseerde toepassing, de NAPT-app, kunnen patiënten het behandelteam op de hoogte stellen van hun huidige stemming of angst. Er worden automatische waarschuwingen naar het team gestuurd als een Distress Score van </=3, een QIDS-score >/=11 of zelfmoordgedachten worden uitgedrukt in de applicatie.

De duur van het onderzoek is 12 maanden met een primair eindpunt van 6 maanden. Onze primaire uitkomst is de NCCN Distress Thermometer Score na 6 maanden, met secundaire uitkomsten van de QIDS en HNRN-33 functionele scores na 6 en 12 maanden. Aanvullende beoordeelde resultaten zullen betrekking hebben op voltooiing van adjuvante therapie, gewichtsbehoud, revalidatie en werkhervatting, en overleving. De resultaten van de gezondheidszorg, zoals bezoeken aan de eerstelijnszorg, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en het gebruik van verdovende middelen, zullen ook worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar
  • Nieuwe (eenmalige) hoofd-halskanker
  • Primaire chirurgische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar
  • Terugkerende hoofd-halskanker
  • Eerdere chemotherapie of bestralingstherapie
  • Geschiedenis van psychiatrische of psychische aandoeningen
  • Geschiedenis van eerdere kankers of kankernood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
De Gebruikelijke Zorggroep omvat volwassen patiënten die een primaire chirurgische behandeling voor hoofd-halskanker ondergaan. Ondersteunende zorg zal worden aangeboden of verstrekt op basis van de wensen van de patiënt.
Actieve vergelijker: NAPT-groep
De NAPT-groep zal volwassen patiënten omvatten die een primaire chirurgische behandeling voor hoofd-halskanker ondergaan. Patiënten krijgen toegang tot een webgebaseerde applicatie die gedurende 12 maanden met regelmatige tussenpozen de scores voor depressie, angst en functionele uitkomsten bewaakt. Patiënten kunnen het behandelteam waarschuwen voor een verminderde stemming, toegenomen angst en functionele problemen die beide beïnvloeden. Patiënten zullen gedurende de 12 maanden ook hun stemming en angstniveaus kunnen volgen en ook zorgverleners bij de monitoring kunnen betrekken.
Webgebaseerde applicatie voor het monitoren van depressie en angst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodthermometerscore
Tijdsspanne: 6 maanden
NCCN Noodthermometerscore
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QIDS-score
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - zelfrapportage (QIDS-SR)
6 en 12 maanden
HNRN-33
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Hoofd- en nekonderzoeksnetwerk (HNRN-33)
6 en 12 maanden
Voltooiing van adjuvante therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Voltooiing van adjuvante therapie, inclusief bestraling of chemotherapie
6 maanden
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 12 maanden
Na 12 maanden weer aan het werk
12 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuisopnames
12 maanden
Bezoeken eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Eerstelijnsbezoeken aan huisarts
12 maanden
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-17-0160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker nood

Klinische onderzoeken op NAPT

Abonneren