Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) Screening for HNC-pasienter (NAPT)

11. mai 2026 oppdatert av: University of Alberta

Northern Alberta Psychosocial Telecare (NAPT) screening for kirurgiske hode- og nakkekreftpasienter: en randomisert kontrollert studie

Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner en nettbasert psykososial screening-applikasjon med vanlig behandling i en kohort av kirurgisk behandlede hode- og nakkekreftpasienter for å bestemme dens effektivitet i å overvåke depresjon og nød, og be om nødvendige henvisninger til psykiatri/psykologi. I tillegg vil behandlingsoppfølging, rehabilitering og tilbakeføring til arbeid, utnyttelse av primærhelsetjenesten og overlevelse overvåkes.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner en nettbasert psykososial screeningapplikasjon med vanlig behandling i en kohort av kirurgisk behandlede hode- og nakkekreftpasienter.

Denne studien vil bruke en nettbasert applikasjon tilgjengelig på stasjonære eller bærbare datamaskiner og smarttelefoner. Applikasjonen involverer overvåking ved hjelp av NCCN Distress Thermometer Score, Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR) score, og Head and Neck Research Network (HNRN-33), en pasientrapportert, validert funksjonell resultatscore. Disse vurderingene vil bli fullført ved baseline, 2 uker postoperativt, og deretter månedlig inntil 12 måneder. Pasienter vil ha mulighet til å fylle ut spørreskjemaer oftere om ønskelig.

Denne nettbaserte applikasjonen, NAPT-appen, vil tillate pasienter å varsle behandlingsteamet om deres nåværende tilstand av humør eller nød. Automatiske varsler vil bli sendt til teamet hvis en nødscore på </=3, en QIDS-score >/=11 eller selvmordstanker er uttrykt i søknaden.

Studiens varighet vil være 12 måneder med et primært endepunkt på 6 måneder. Vårt primære resultat vil være NCCN Distress Thermometer Score etter 6 måneder, med sekundære utfall av QIDS og HNRN-33 funksjonelle skårer ved 6 og 12 måneder. Ytterligere utfall som vurderes vil gjelde fullføring av adjuvant terapi, vektvedlikehold, rehabilitering og tilbakeføring til arbeid, og overlevelse. Utfall av levering av helsetjenester, slik som besøk i primærhelsetjenesten, akuttmottak, sykehusinnleggelser og bruk av narkotika vil også bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år
  • Ny (ikke-tilbakevendende) hode- og nakkekreft
  • Primær kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Tilbakevendende hode- og halskreft
  • Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling
  • Historie med psykiatrisk eller psykologisk sykdom
  • Historie om tidligere kreft eller kreftsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
The Usual Care Group vil inkludere voksne pasienter som gjennomgår primær kirurgisk behandling for hode- og nakkekreft. Støttende omsorg vil bli tilbudt eller gitt etter pasientens ønsker.
Aktiv komparator: NAPT Group
NAPT-gruppen vil inkludere voksne pasienter som gjennomgår primær kirurgisk behandling for hode- og nakkekreft. Pasienter vil få tilgang til en nettbasert applikasjon som overvåker depresjon, plager og funksjonelle resultater med jevne mellomrom i 12 måneder. Pasienter vil kunne varsle behandlingsteamet om nedsatt humør, økt plage og funksjonelle problemer som påvirker begge. Pasienter vil også kunne spore humør og angstnivåer gjennom de 12 månedene og involvere omsorgspersoner i overvåking også.
Annen: NAPT
Nettbasert depresjons- og nødovervåkingsapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for nødtermometer
Tidsramme: 6 måneder
NCCN nødtermometerscore
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QIDS-poengsum
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Rask oversikt over depressiv symptomatologi-selvrapport (QIDS-SR)
6 og 12 måneder
HNRN-33
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Head and Neck Research Network (HNRN-33)
6 og 12 måneder
Fullføring av adjuvant terapi
Tidsramme: 6 måneder
Fullføring av adjuvant terapi, inkludert stråling eller kjemoterapi
6 måneder
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 12 måneder
Gå tilbake til jobb innen 12 måneder
12 måneder
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
Gjeninnleggelser på sykehus
12 måneder
Primærpleiebesøk
Tidsramme: 12 måneder
Primærpleiebesøk hos familielege
12 måneder
Legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Legevaktbesøk
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-17-0160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft nød

Kliniske studier på NAPT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere