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HNC 환자를 위한 Northern Alberta Psychosocial Telecare(NAPT) 스크리닝 (NAPT)

2026년 5월 11일 업데이트: University of Alberta

외과적 두경부암 환자를 위한 Northern Alberta Psychosocial Telecare(NAPT) 스크리닝: 무작위 통제 시험

이것은 웹 기반 심리사회적 스크리닝 애플리케이션을 외과적으로 치료받은 두경부암 환자 코호트에서 일반적인 치료와 비교하여 우울증과 고통을 모니터링하고 필요한 정신과/심리학 의뢰를 유도하는 효능을 결정하는 무작위 통제 시험입니다. 또한 치료 순응도, 재활 및 업무 복귀, 1차 진료 이용, 생존 여부를 모니터링합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 외과적으로 치료받은 두경부암 환자 코호트에서 웹 기반 심리사회적 스크리닝 애플리케이션을 일반적인 치료와 비교하는 무작위 통제 시험입니다.

이 연구는 데스크톱 또는 노트북 컴퓨터와 스마트폰에서 사용할 수 있는 웹 기반 애플리케이션을 활용합니다. 이 애플리케이션에는 NCCN 고통 온도계 점수, QIDS-SR(우울증 증상-자기 보고서의 빠른 목록) 점수, 환자가 보고하고 검증된 기능적 결과 점수인 두경부 연구 네트워크(HNRN-33)를 사용한 모니터링이 포함됩니다. 이러한 평가는 기준선, 수술 후 2주, 그 후 12개월까지 매월 완료됩니다. 환자는 원하는 경우 설문지를 더 자주 작성할 수 있습니다.

이 웹 기반 응용 프로그램인 NAPT 앱을 사용하면 환자는 치료 팀에게 현재 기분 또는 고통 상태를 알릴 수 있습니다. 신청서에 조난 점수 </=3, QIDS 점수 >/=11 또는 자살 생각이 표현되면 팀에 자동 경고가 전송됩니다.

연구 기간은 12개월이며 1차 종점은 6개월입니다. 1차 결과는 6개월의 NCCN 조난 온도계 점수이고 2차 결과는 6개월 및 12개월의 QIDS 및 HNRN-33 기능 점수입니다. 평가된 추가 결과는 보조 요법 완료, 체중 유지, 재활 및 업무 복귀, 생존과 관련됩니다. 1차 진료 방문, 응급실 방문, 입원 및 마약 사용과 같은 의료 서비스 제공 결과도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18 년
  • 새로운(비재발성) 두경부암
  • 1차 외과적 치료

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 재발성 두경부암
  • 이전 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 정신과 또는 심리적 질병의 병력
  • 이전 암 또는 암 고통의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
일반 진료 그룹에는 두경부암에 대한 1차 수술 치료를 받는 성인 환자가 포함됩니다. 지원 치료는 환자의 희망에 따라 제공되거나 제공될 것입니다.
활성 비교기: NAPT 그룹
NAPT 그룹에는 두경부암에 대한 1차 수술 치료를 받는 성인 환자가 포함됩니다. 환자는 12개월 동안 정기적으로 우울증, 고통 및 기능적 결과 점수를 모니터링하는 웹 기반 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 환자는 기분 저하, 고통 증가, 두 가지 모두에 영향을 미치는 기능적 문제를 치료 팀에 알릴 수 있습니다. 환자는 또한 12개월 동안 자신의 기분과 고통 수준을 추적할 수 있으며 간병인도 모니터링에 참여할 수 있습니다.
다른: 낮잠
웹 기반 우울증 및 조난 모니터링 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조난 온도계 점수
기간: 6 개월
NCCN 고통 온도계 점수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QIDS 점수
기간: 6개월 및 12개월
우울 증상-자기 보고서(QIDS-SR)의 빠른 목록
6개월 및 12개월
HNRN-33
기간: 6개월 및 12개월
두경부 연구 네트워크(HNRN-33)
6개월 및 12개월
보조 요법의 완료
기간: 6 개월
방사선 또는 화학 요법을 포함한 보조 요법 완료
6 개월
직장으로 돌아가기
기간: 12 개월
12개월까지 업무 복귀
12 개월
병원 재입원
기간: 12 개월
병원 재입원
12 개월
1차 진료 방문
기간: 12 개월
가정의를 방문하는 일차 진료
12 개월
응급실 방문
기간: 12 개월
응급실 방문
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HREBA.CC-17-0160

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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