Risiko for hæmatom efter brug af ketorolac til reduktion af mammoplastik.

De elektroniske journaldatabaser fra St. Joseph's Healthcare Hamilton og Hamilton Health Sciences vil blive søgt ved hjælp af kodningssystemet for alle tilfælde af reduktionsmamoplastik med postoperativt hæmatom som en komplikation. Kun hæmatomer, der krævede tilbagevenden til operationsstuen for evakuering, vil blive inkluderet (dvs. dem, der behandles med observation eller nålespiration, vil blive udelukket).

Tilfælde er defineret som patienter, der lider af et hæmatom efter reduktion af mammoplastik, vil blive identificeret gennem hospitalskodning og matchet med kontroller baseret på følgende kriterier: alder, kropsmasseindeks (BMI), allerede eksisterende hypertension og institution. Kontroller er defineret som patienter, der har haft ukompliceret reduktionsmammoplastik, og vil blive tilfældigt trukket gennem retrospektiv diagramgennemgang inden for de samme databaser i samme tidsperiode (±5 år).

Alle patientdata vil blive afidentificeret, og alle enheder, der indeholder patientoplysninger, forbliver på hospitalets område og krypteres i henhold til vores hospitalsprotokoller. Følgende data vil blive udtrukket fra patientdiagrammer: alder, operationsdato, body mass index, kirurg, anæstesilæge, volumen af ​​fjernet brystvæv pr. bryst, komorbiditeter, trombocyttal, koagulationsprofil, ketorolac og opioidbrug inklusive dosis, timing, hyppighed , varighed og indgivelsesvej for begge, tid til udskrivelse inklusive længde af ophold ved overnatning, følgesygdomme (inklusive rygestatus), American Society of Anesthesiology score og postoperativ brug af dræn.

Matchning af tilfælde og kontroller vil blive udført af den primære investigator (JB), og på tidspunktet for matchningen vil den eneste synlige patientinformation være den afidentificerede patientidentifikation (ID) og de fire matchende variable (ketorolaceksponering var ikke synlig ).

Hyppigheden af ​​ketorolaceksponering mellem tilfælde og kontroller vil derefter blive gennemgået, og oddsratio (OR) for eksponering for ketorolac med 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet. En to gange to tabel vil blive genereret ud fra vores data. Da forekomsten af ​​hæmatomdannelse efter reduktionsmammoplastik er meget lav, vil oddsratioen nærme sig den relative risiko. For at vurdere den statistiske signifikans af yderste periferi vil et signifikansniveau på 0,05 blive brugt. Uafhængige prøver t-test vil blive brugt til at sammenligne kontinuerlige demografiske data, og Chi-square analyse vil blive brugt til ordinale eller kategoriske data mellem tilfælde og kontroller.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af POWER-programmet, beskrevet af Dupont og Plummer i 1990. En stikprøvestørrelse på 25 tilfælde matchet med 25 kontroller (i alt n = 50) var påkrævet fra følgende data:

• p0 = 0,32 (omtrentlig rate af ketorolac-eksponering blandt brystreduktionspatienter fra tidligere litteratur fra Cawthorn et al.)
• α = 0,05 (chance for type I fejl)
• P = 0,8 (effekt)
• m = 1 (matchforhold 1:1)
• Ψ = 3,6 (estimeret risikoforhold for udvikling af hæmatom efter brystreduktion, hvis de udsættes for ketorolac, Cawthorn et al.)
• Φ = 0,2 (målbar forskel)