Risico op hematoom na gebruik van Ketorolac bij reductie mammoplastiek.

De elektronische medische dossierdatabases van St. Joseph's Healthcare Hamilton en Hamilton Health Sciences zullen met behulp van het coderingssysteem worden doorzocht op alle gevallen van reductie-mammoplastiek met postoperatief hematoom als complicatie. Alleen hematomen die voor evacuatie naar de operatiekamer moesten worden teruggebracht, worden opgenomen (d.w.z. degenen die worden behandeld met observatie of naaldaspiratie worden uitgesloten).

Gevallen worden gedefinieerd als patiënten die lijden aan een hematoom na reductie van mammoplastie, zullen worden geïdentificeerd door middel van ziekenhuiscodering en worden gematcht met controles op basis van de volgende criteria: leeftijd, body mass index (BMI), reeds bestaande hypertensie en instelling. Controles worden gedefinieerd als patiënten die een ongecompliceerde reductie-mammoplastiek hebben ondergaan, en die willekeurig door een retrospectieve kaartbeoordeling zullen worden getrokken binnen dezelfde databases, in dezelfde periode (±5 jaar).

Alle patiëntgegevens worden geanonimiseerd en alle apparaten met patiëntinformatie blijven op het ziekenhuisterrein en worden gecodeerd volgens onze ziekenhuisprotocollen. De volgende gegevens worden uit patiëntendossiers gehaald: leeftijd, operatiedatum, body mass index, chirurg, anesthesist, volume verwijderd borstweefsel per borst, comorbiditeit, aantal bloedplaatjes, stollingsprofiel, gebruik van ketorolac en opioïden inclusief dosis, timing, frequentie , duur en toedieningsweg van beide, tijd tot ontslag inclusief verblijfsduur indien 's nachts, comorbiditeiten (inclusief rookstatus), American Society of Anesthesiology-score en postoperatief gebruik van drains.

Het matchen van gevallen en controles zal worden uitgevoerd door de primaire onderzoeker (JB), en op het moment van matchen is de enige zichtbare patiëntinformatie de geanonimiseerde patiëntidentificatie (ID) en de vier matchvariabelen (blootstelling aan ketorolac was niet zichtbaar ).

De frequentie van blootstelling aan ketorolac tussen gevallen en controles zal vervolgens worden beoordeeld en de odds ratio (OR) van blootstelling aan ketorolac, met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zal worden berekend. Er wordt een tabel van twee bij twee gegenereerd op basis van onze gegevens. Aangezien de incidentie van hematoomvorming na mammoplastiekverkleining erg laag is, zal de odds ratio het relatieve risico dicht benaderen. Om de statistische significantie van de OR's te evalueren, wordt een significantieniveau van 0,05 gebruikt. Onafhankelijke steekproeven t-test zal worden gebruikt om continue demografische gegevens te vergelijken, en Chi-kwadraatanalyse zal worden gebruikt voor ordinale of categorische gegevens tussen gevallen en controles.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van het POWER-programma, beschreven door Dupont en Plummer in 1990. Een steekproefomvang van 25 gevallen die overeenkwamen met 25 controles (totaal n = 50) was vereist uit de volgende gegevens:

• p0 = 0,32 (geschatte mate van blootstelling aan ketorolac bij patiënten met borstverkleining uit eerdere literatuur van Cawthorn et al.)
• α = 0,05 (kans op type I fout)
• P = 0,8 (vermogen)
• m = 1 (overeenkomende verhouding 1:1)
• Ψ = 3,6 (geschatte risicoverhouding van het ontwikkelen van hematoom na borstverkleining bij blootstelling aan ketorolac, Cawthorn et al.)
• Φ = 0,2 (meetbaar verschil)