Risk för hematom efter användning av ketorolac vid reduktion av mammoplastik.

De elektroniska journaldatabaserna för St. Joseph's Healthcare Hamilton och Hamilton Health Sciences kommer att genomsökas, med hjälp av kodningssystemet, för alla fall av reduktionsmammoplastik med postoperativt hematom som en komplikation. Endast hematom som krävde återvändande till operationssalen för evakuering kommer att inkluderas (dvs. de som behandlas med observation eller nålspiration kommer att uteslutas).

Fall definieras som att patienter som lider av ett hematom efter reduktion av mammoplastik kommer att identifieras genom sjukhuskodning och matchas med kontroller baserat på följande kriterier: ålder, kroppsmassaindex (BMI), redan existerande hypertoni och institution. Kontroller definieras som patienter som genomgått okomplicerad reduktionsmammoplastik, och kommer att dras slumpmässigt genom retrospektiv kartgranskning inom samma databaser, under samma tidsperiod (±5 år).

All patientdata kommer att avidentifieras, och alla enheter som innehåller patientinformation kommer att finnas kvar på sjukhusområdet och krypteras enligt våra sjukhusprotokoll. Följande data kommer att extraheras från patientdiagram: ålder, operationsdatum, body mass index, kirurg, anestesiläkare, volym bröstvävnad som avlägsnats per bröst, samsjukligheter, antal trombocyter, koagulationsprofil, ketorolak och opioidanvändning inklusive dos, tidpunkt, frekvens , varaktighet och administreringssätt för båda, tid till utskrivning inklusive vistelsens längd vid övernattning, komorbiditeter (inklusive rökstatus), American Society of Anesthesiology-poäng och postoperativ användning av dränering.

Matchning av fall och kontroller kommer att utföras av primärutredaren (JB), och vid tidpunkten för matchningen kommer den enda synliga patientinformationen att vara den avidentifierade patientidentifikationen (ID) och de fyra matchande variablerna (exponering för ketorolak var inte synlig ).

Frekvensen av ketorolakexponering mellan fall och kontroller kommer sedan att ses över, och oddskvoten (OR) för exponering för ketorolak, med 95 % konfidensintervall kommer att beräknas. En två och två tabell kommer att genereras från vår data. Eftersom förekomsten av hematombildning efter reduktionsmammoplastik är mycket låg, kommer oddskvoten att nära approximera den relativa risken. För att utvärdera den statistiska signifikansen för yttersta randområdena kommer en signifikansnivå på 0,05 att användas. Oberoende prover t-test kommer att användas för att jämföra kontinuerliga demografiska data, och chi-kvadratanalys kommer att användas för ordinal eller kategorisk data mellan fall och kontroller.

Provstorleken beräknades med hjälp av POWER-programmet, som beskrevs av Dupont och Plummer 1990. En urvalsstorlek på 25 fall matchade med 25 kontroller (totalt n = 50) krävdes från följande data:

• p0 = 0,32 (ungefärlig frekvens av ketorolakexponering bland patienter med bröstförminskning från tidigare litteratur från Cawthorn et al.)
• α = 0,05 (risk för typ I-fel)
• P = 0,8 (effekt)
• m = 1 (matchningsförhållande 1:1)
• Ψ = 3,6 (uppskattad riskkvot för utveckling av hematom efter bröstreduktion om de utsätts för ketorolac, Cawthorn et al.)
• Φ = 0,2 (mätbar skillnad)